Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie: Hodnocení účinnosti imunoterapie se vzácnými mutacemi u nemalobuněčného karcinomu plic

17. září 2024 aktualizováno: Yongchang Zhang
U pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic budou existovat některé vzácné mutace, jako je ALK, KRAS atd. Účinnost těchto imunoterapií na tyto různé vzácné mutace nebyla hlášena. Proto jsme provedli tuto retrospektivní klinickou studii, abychom prozkoumali účinnost imunoterapie u různých vzácných mutací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Diagnostikován jako pokročilý nemalobuněčný karcinom plic
  • 2. Potvrzeno jako mutace KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF

Kritéria vyloučení:

  • Pacientovi je diagnostikován malobuněčný karcinom plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mutace KRAS
pacienti nesou mutaci KRAS
Lék: imunitní terapie
Pacient dostává imunoterapii
Fúze ALK
pacienti nesou s fúzí ALK
Lék: imunitní terapie
Pacient dostává imunoterapii
ERBB2 mutace
pacienti nesou mutaci ERBB2
Lék: imunitní terapie
Pacient dostává imunoterapii
MET přeskočení/zesílení
pacienti nesou s přeskočením/amplifikací MET
Lék: imunitní terapie
Pacient dostává imunoterapii
RET fúze
pacienti nesou s fúzí RET
Lék: imunitní terapie
Pacient dostává imunoterapii
BRAF mutace
pacienti nesou mutaci BRAF
Lék: imunitní terapie
Pacient dostává imunoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: Leden 2021 – leden 2021 (1 rok)
Definováno jako doba od začátku léčby do první progrese onemocnění nebo smrti (podle toho, co nastane dříve)
Leden 2021 – leden 2021 (1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yongchang Zhang

Spolupracovníci

Hunan Province Tumor Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRMLC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit