En retrospektiv studie: utvärdering av effektiviteten av immunterapi med sällsynta mutationer i icke-småcellig lungcancer
17 september 2024 uppdaterad av: Yongchang Zhang
Vid avancerad icke-småcellig lungcancer kommer det att finnas några sällsynta mutationer, såsom ALK, KRAS, etc.
Effekten av dessa immunterapier på dessa olika sällsynta mutationer har inte rapporterats.
Därför genomförde vi denna retrospektiva kliniska studie för att utforska effekten av immunterapi för olika sällsynta mutationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
186
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekrytering
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762321
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Kontakt:
- Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762323
- E-post: yangnong0217@163.com
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekrytering
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762321
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer bärande KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF mutation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1.Diagnostiserats som avancerad icke-småcellig lungcancer
- 2. Bekräftad som KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF mutation
Exklusions kriterier:
- Patienten diagnostiseras med småcellig lungcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KRAS mutation
patienter bär med KRAS-mutation
|
Patienten får immunterapi
|
|
ALK-fusion
patienter bär med ALK-fusion
|
Patienten får immunterapi
|
|
ERBB2 mutation
patienter bär med ERBB2-mutation
|
Patienten får immunterapi
|
|
MET-hoppning/förstärkning
patienter bär med MET-hoppning/förstärkning
|
Patienten får immunterapi
|
|
RET-fusion
patienter bär med RET-fusion
|
Patienten får immunterapi
|
|
BRAF-mutation
patienter bär med BRAF-mutation
|
Patienten får immunterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: Januari 2021 - januari 2021 (1 år)
|
Definieras som tiden från början av behandlingen till den första bilddiagnostiska sjukdomsprogression eller dödsfall (beroende på vilket som inträffar först)
|
Januari 2021 - januari 2021 (1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
12 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2021
Första postat (Faktisk)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRMLC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .