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Uno studio retrospettivo: valutazione dell'efficacia dell'immunoterapia con mutazioni rare nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

17 settembre 2024 aggiornato da: Yongchang Zhang
Nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, saranno presenti alcune mutazioni rare, come ALK, KRAS, ecc. L'efficacia di queste immunoterapie su queste diverse mutazioni rare non è stata segnalata. Pertanto, abbiamo condotto questo studio clinico retrospettivo per esplorare l'efficacia dell'immunoterapia per diverse mutazioni rare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato portatori della mutazione KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.Diagnosticato come carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule
  • 2.Confermata come mutazione KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF

Criteri di esclusione:

  • Al paziente viene diagnosticato un cancro del polmone a piccole cellule

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mutazione KRAS
i pazienti sono portatori della mutazione KRAS
Droga: terapia immunitaria
Il paziente riceve l'immunoterapia
Fusione ALK
i pazienti portano con fusione ALK
Droga: terapia immunitaria
Il paziente riceve l'immunoterapia
Mutazione ERBB2
i pazienti sono portatori della mutazione ERBB2
Droga: terapia immunitaria
Il paziente riceve l'immunoterapia
Salto/amplificazione del MET
i pazienti portano con sé il salto/amplificazione del MET
Droga: terapia immunitaria
Il paziente riceve l'immunoterapia
Fusione RET
i pazienti portano con fusione RET
Droga: terapia immunitaria
Il paziente riceve l'immunoterapia
Mutazione BRAF
i pazienti sono portatori della mutazione BRAF
Droga: terapia immunitaria
Il paziente riceve l'immunoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: Gennaio 2021- Gennaio 2021 (1 anno)
Definito come il tempo che intercorre dall'inizio del trattamento alla prima progressione della malattia o alla morte (a seconda di quale evento si verifica per primo)
Gennaio 2021- Gennaio 2021 (1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yongchang Zhang

Collaboratori

Hunan Province Tumor Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRMLC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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