Retrospektív tanulmány: A ritka mutációkkal végzett immunterápia hatékonyságának értékelése nem kissejtes tüdőrákban
2024. szeptember 17. frissítette: Yongchang Zhang
Előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákban előfordulhat néhány ritka mutáció, például ALK, KRAS stb.
Nem számoltak be ezen immunterápiák hatékonyságáról ezekre a különböző ritka mutációkra vonatkozóan.
Ezért végeztük ezt a retrospektív klinikai vizsgálatot, hogy feltárjuk az immunterápia hatékonyságát különböző ritka mutációk esetén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
186
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Toborzás
- Hunan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonszám: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Nong Yang, MD
- Telefonszám: +86 731 89762323
- E-mail: yangnong0217@163.com
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- Hunan Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonszám: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF mutációt hordozó, előrehaladott, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákként diagnosztizálták
- 2. KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF mutációként megerősítve
Kizárási kritériumok:
- A betegnél kissejtes tüdőrákot diagnosztizálnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KRAS mutáció
betegek KRAS mutációt hordoznak
|
A beteg immunterápiát kap
|
|
ALK fúzió
betegek ALK fúzióval hordozzák
|
A beteg immunterápiát kap
|
|
ERBB2 mutáció
betegek ERBB2 mutációt hordoznak
|
A beteg immunterápiát kap
|
|
MET kihagyás/amplikáció
a betegek MET kihagyással/amplikációval hordozzák
|
A beteg immunterápiát kap
|
|
RET fúzió
a betegek RET fúzióval hordozzák
|
A beteg immunterápiát kap
|
|
BRAF mutáció
betegek BRAF mutációt hordoznak
|
A beteg immunterápiát kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PFS
Időkeret: 2021. január – 2021. január (1 év)
|
A kezelés kezdetétől az első képalkotó betegség progressziójáig vagy haláláig eltelt idő (amelyik előbb következik be)
|
2021. január – 2021. január (1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRMLC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .