En retrospektiv studie: Evaluering av effekten av immunterapi med sjeldne mutasjoner i ikke-småcellet lungekreft
17. september 2024 oppdatert av: Yongchang Zhang
Ved avansert ikke-småcellet lungekreft vil det være noen sjeldne mutasjoner, som ALK, KRAS, etc.
Effekten av disse immunterapiene på disse forskjellige sjeldne mutasjonene er ikke rapportert.
Derfor utførte vi denne retrospektive kliniske studien for å utforske effekten av immunterapi for forskjellige sjeldne mutasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
186
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762321
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762323
- E-post: yangnong0217@163.com
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762321
- E-post: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft som bærer KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF mutasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Diagnostisert som avansert ikke-småcellet lungekreft
- 2. Bekreftet som KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF mutasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er diagnostisert med småcellet lungekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KRAS mutasjon
pasienter bærer med KRAS-mutasjon
|
Pasienten får immunterapi
|
|
ALK fusjon
pasienter bærer med ALK-fusjon
|
Pasienten får immunterapi
|
|
ERBB2 mutasjon
pasienter bærer med ERBB2-mutasjon
|
Pasienten får immunterapi
|
|
MET-hopping/amplikasjon
pasienter bærer med MET-hopping/amplikasjon
|
Pasienten får immunterapi
|
|
RET fusjon
pasienter bærer med RET-fusjon
|
Pasienten får immunterapi
|
|
BRAF mutasjon
pasienter bærer med BRAF-mutasjon
|
Pasienten får immunterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: Januar 2021– januar 2021 (1 år)
|
Definert som tiden fra begynnelsen av behandlingen til første bildediagnostikk sykdomsprogresjon eller død (avhengig av hva som inntreffer først)
|
Januar 2021– januar 2021 (1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
12. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRMLC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .