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후향적 연구: 비소세포폐암에서 희귀 돌연변이를 이용한 면역요법의 유효성 평가

2024년 9월 17일 업데이트: Yongchang Zhang
진행성 비소세포폐암에서는 ALK, KRAS 등 희귀한 돌연변이가 발생합니다. 이러한 다양한 희귀 돌연변이에 대한 면역요법의 효능은 보고되지 않았습니다. 따라서 우리는 다양한 희귀 돌연변이에 대한 면역요법의 효능을 탐색하기 위해 이 후향적 임상 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

186

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
      • Changsha, Hunan, 중국
        • 모병
        • Hunan Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF 돌연변이를 보유한 진행성 비소세포폐암 환자.

설명

포함 기준:

  • 1. 진행성 비소세포폐암으로 진단된 경우
  • 2.KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF 돌연변이로 확인됨

제외 기준:

  • 환자는 소세포폐암 진단을 받았다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
KRAS 돌연변이
KRAS 돌연변이를 보유한 환자
환자는 면역요법을 받는다
ALK 융합
ALK 융합을 보유한 환자
환자는 면역요법을 받는다
ERBB2 돌연변이
ERBB2 돌연변이를 보유한 환자
환자는 면역요법을 받는다
MET 건너뛰기/증폭
MET 건너뛰기/증폭이 ​​있는 환자
환자는 면역요법을 받는다
RET 융합
환자는 RET 융합을 가지고 있습니다.
환자는 면역요법을 받는다
BRAF 돌연변이
BRAF 돌연변이를 보유한 환자
환자는 면역요법을 받는다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 2021년 1월 ~ 2021년 1월 (1년)
치료 시작부터 첫 번째 영상 질환 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 시점)까지의 시간으로 정의됩니다.
2021년 1월 ~ 2021년 1월 (1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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