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Eine retrospektive Studie: Bewertung der Wirksamkeit der Immuntherapie mit seltenen Mutationen bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs

17. September 2024 aktualisiert von: Yongchang Zhang
Bei fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs kommt es zu einigen seltenen Mutationen wie ALK, KRAS usw. Über die Wirksamkeit dieser Immuntherapien bei diesen verschiedenen seltenen Mutationen wurde nicht berichtet. Aus diesem Grund haben wir diese retrospektive klinische Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit der Immuntherapie bei verschiedenen seltenen Mutationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

186

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
      • Changsha, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die die Mutationen KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF tragen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1.Diagnostiziert als fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
  • 2.Bestätigt als KARS-, ALK-, ERBB2-, MET-, RET-, BRAF-Mutation

Ausschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wird kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KRAS-Mutation
Patienten tragen eine KRAS-Mutation
Arzneimittel: Immuntherapie
Der Patient erhält eine Immuntherapie
ALK-Fusion
Patienten tragen eine ALK-Fusion
Arzneimittel: Immuntherapie
Der Patient erhält eine Immuntherapie
ERBB2-Mutation
Patienten tragen eine ERBB2-Mutation
Arzneimittel: Immuntherapie
Der Patient erhält eine Immuntherapie
MET-Überspringen/Verstärkung
Patienten tragen MET-Skipping/Amplifikation
Arzneimittel: Immuntherapie
Der Patient erhält eine Immuntherapie
RET-Fusion
Patienten tragen eine RET-Fusion
Arzneimittel: Immuntherapie
Der Patient erhält eine Immuntherapie
BRAF-Mutation
Patienten tragen eine BRAF-Mutation
Arzneimittel: Immuntherapie
Der Patient erhält eine Immuntherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Januar 2021 – Januar 2021 (1 Jahr)
Definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum ersten bildgebenden Krankheitsverlauf oder Tod (je nachdem, was zuerst eintritt)
Januar 2021 – Januar 2021 (1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yongchang Zhang

Mitarbeiter

Hunan Province Tumor Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRMLC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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