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Um estudo retrospectivo: avaliação da eficácia da imunoterapia com mutações raras no câncer de pulmão de células não pequenas

17 de setembro de 2024 atualizado por: Yongchang Zhang
No câncer de pulmão de células não pequenas avançado, haverá algumas mutações raras, como ALK, KRAS, etc. A eficácia destas imunoterapias nestas diferentes mutações raras não foi relatada. Portanto, conduzimos este estudo clínico retrospectivo para explorar a eficácia da imunoterapia para diferentes mutações raras.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

186

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Changsha, Hunan, China
        • Recrutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado com mutação KRAS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Diagnosticado como câncer de pulmão de células não pequenas avançado
  • 2.Confirmado como mutação KARS, ALK, ERBB2, MET, RET, BRAF

Critério de exclusão:

  • Paciente é diagnosticado com câncer de pulmão de pequenas células

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mutação KRAS
pacientes portadores da mutação KRAS
Medicamento: terapia de imunidade
O paciente recebe imunoterapia
Fusão ALK
pacientes portadores de fusão ALK
Medicamento: terapia de imunidade
O paciente recebe imunoterapia
Mutação ERBB2
pacientes portadores da mutação ERBB2
Medicamento: terapia de imunidade
O paciente recebe imunoterapia
Ignoração/amplificação de MET
pacientes portadores de salto/amplificação de MET
Medicamento: terapia de imunidade
O paciente recebe imunoterapia
Fusão RET
pacientes portadores de fusão RET
Medicamento: terapia de imunidade
O paciente recebe imunoterapia
Mutação BRAF
pacientes portadores da mutação BRAF
Medicamento: terapia de imunidade
O paciente recebe imunoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: Janeiro de 2021 a janeiro de 2021 (1 ano)
Definido como o tempo desde o início do tratamento até a primeira progressão da doença por imagem ou morte (o que ocorrer primeiro)
Janeiro de 2021 a janeiro de 2021 (1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yongchang Zhang

Colaboradores

Hunan Province Tumor Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRMLC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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