肥大型閉塞性心筋症に対する経皮的心筋内中隔高周波アブレーション後の左心室心筋のスペックル追跡心エコー検査分析
2021年3月3日 更新者：Liu Liwen、Xijing Hospital
肥大型閉塞性心筋症に対する経皮的心筋内中隔高周波アブレーション後の左心室収縮機能：スペックルトラッキング心エコー検査に焦点を当てた研究
肥大型閉塞性心筋症 (HOCM) の経皮的心筋内中隔高周波アブレーションの前後にスペックル追跡心エコー検査によって左心室 (LV) 収縮機能を調査する目的。
経皮的心筋内中隔高周波アブレーション (Liwen 手術と命名) は、HOCM に対する安全で効果的な治療アプローチであり、運動能力の持続的な改善と、左心室流出路 (LVOT) 勾配の減少の持続性をもたらします。 しかし、HOCM 患者における Liwen 手術後の心筋の収縮機能は、十分に調査および研究されていません。 スペックル追跡心エコー検査を使用したひずみ評価は、地域的および全体的な LV 機能を評価するための優れたツールです。
この研究では、研究者は、スペックル追跡心エコー検査を使用して局所的および全体的なひずみを特徴付け、Liwen 手術前後の HOCM 患者の左心室の橈骨、円周、および縦方向の収縮期心筋機能を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 十分な治療にもかかわらず、または治療が許容されない場合に、日常活動を制限する症状（ニューヨーク心臓協会の機能クラス> II、運動誘発性失神）のある患者
- LVOT勾配のピークが50mmHg以上の患者
除外基準:
- ピーク瞬時ドップラー LVOT 勾配が
- -中隔縮小療法および外科的介入を必要とする他の病変の適応があるもの（僧帽弁の修復/置換および乳頭筋介入など）
- 末期心不全の方、心エコーの画質が歪み解析に不向きな方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥大型閉塞性心筋症
肥大型閉塞性心筋症に対する経皮的心筋内中隔高周波アブレーション前後のスペックル追跡心エコー検査による左心室収縮機能。
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経胸壁心エコー検査 (TTE) ガイダンスの下で、穿刺部位は頂点に配置されます。
中隔の長軸に沿ってガイドラインを適用し、高周波アブレーション電極針 (17G、Cool-tip™ RF アブレーション システムおよびスイッチング コントローラー; Medtronic、ミネアポリス、ミネソタ州、米国) を肥大性前心室中隔 (AIVS) に向かって突き刺します 8-大動脈弁から 10 mm。
各アブレーションは最大 12 分間持続し、アブレーション出力は 30 ～ 40W から徐々に増加します。
次に、アブレーション針を 10 mm 引き抜いて、次の適用に備えます。
全体として、患者ごとに 3 ～ 4 回の塗布が行われます。
アブレーションは、TTE によって検出された高エコー反射として現れる熱凝固性心筋壊死の領域を作成します。
必要に応じて、後心室中隔 (PIVS) で手順を繰り返します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮的心筋内中隔ラジオ波アブレーション前後の左心室収縮機能
時間枠：1年
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左心室 (LV) 収縮機能は、Tomtec Workstation と関連ソフトウェアによって分析されました。
LV は、標準のセグメンテーションを使用して自動的に 16 のセグメントに分割されました。
次の LV パラメーターは、ソフトウェアによって自動的に計算されました。
派生した 3D ひずみ指数には、LV ピーク収縮期グローバル縦ひずみ (GLS、パーセント)、LV ピーク収縮期グローバル放射状ひずみ (GRS、パーセント)、LV ピーク収縮期グローバル円周ひずみ (GCS、パーセント) が含まれます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮的心筋内中隔ラジオ波アブレーション前後の左心室流出路勾配
時間枠：1年
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結果は、連続ドップラー心エコー検査 (mmHg) によって得られました。
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1年
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経皮的心筋内中隔ラジオ波アブレーション前後の心室中隔の厚さ
時間枠：1年
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結果は心エコー検査によって得られたもので、単位は mm です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月22日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月9日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月3日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20162042-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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