Análisis de ecocardiografía con seguimiento de manchas del miocardio ventricular izquierdo después de la ablación percutánea intramiocárdica por radiofrecuencia del tabique septal para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva
3 de marzo de 2021 actualizado por: Liu Liwen, Xijing Hospital
Función sistólica del ventrículo izquierdo después de la ablación percutánea del tabique intramiocárdico por radiofrecuencia para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva: un estudio centrado en la ecocardiografía con seguimiento de manchas
Objetivo investigar la función sistólica del ventrículo izquierdo (VI) mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas antes y después de la ablación percutánea por radiofrecuencia del tabique intramiocárdico para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva (HOCM).
La ablación percutánea por radiofrecuencia del tabique intramiocárdico (denominada Procedimiento de Liwen) es un enfoque de tratamiento seguro y eficaz para la HOCM y da como resultado una mejora sostenida en la capacidad de ejercicio y una reducción persistente del gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI). Sin embargo, la función sistólica del miocardio después del procedimiento de Liwen en pacientes HOCM no es una buena exploración e investigación. La evaluación de la tensión mediante la ecocardiografía de seguimiento de manchas es una herramienta excelente para evaluar las funciones regionales y globales del VI.
En este estudio, los investigadores intentaron caracterizar la tensión regional y global mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas para evaluar la función miocárdica sistólica radial, circunferencial y longitudinal del VI en pacientes con HOCM antes y después del procedimiento de Liwen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síntomas que limitan las actividades diarias (clase funcional de la New York Heart Association >II, síncope inducido por el ejercicio) a pesar del tratamiento médico adecuado o cuando no se tolera el tratamiento médico
- Pacientes con gradiente pico del TSVI ≥ 50 mm Hg
Criterio de exclusión:
- Aquellos con un gradiente Doppler instantáneo máximo en el TSVI de
- Aquellos con una indicación para la terapia de reducción del tabique y otras lesiones que requieren intervención quirúrgica (p. ej., reparación/reemplazo de la válvula mitral e intervención del músculo papilar)
- Aquellos con insuficiencia cardíaca en etapa terminal; y aquellos cuya calidad de imagen de ecocardiología no es lo suficientemente clara para el análisis de tensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Miocardiopatía hipertrófica obstructiva
Función sistólica del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas antes y después de la ablación percutánea por radiofrecuencia del tabique intramiocárdico para la miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
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Bajo la guía de ecocardiografía transtorácica (TTE), el sitio de punción se coloca en el vértice.
Se aplica una línea guía a lo largo del eje largo septal y se perfora la aguja del electrodo de ablación por radiofrecuencia (17G, Cool-tip™ RF Ablation System and Switching Controller; Medtronic, Minneapolis, MN, EE. UU.) hacia el tabique interventricular anterior hipertrófico (AIVS) 8- 10 mm de la válvula subaórtica.
Cada ablación dura hasta 12 minutos y la potencia de ablación aumenta gradualmente de 30 a 40 W.
Luego, la aguja de ablación se retira 10 mm para preparar la siguiente aplicación.
En general, se realizan 3-4 aplicaciones en cada paciente.
La ablación crea un área de necrosis miocárdica termocoagulante que aparece como un reflejo hiperecogénico detectado por ETT.
Si se considera necesario, repetimos el procedimiento en el tabique interventricular posterior (PIVS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función sistólica del ventrículo izquierdo antes y después de la ablación por radiofrecuencia septal intramiocárdica percutánea
Periodo de tiempo: 1 año
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La función sistólica del ventrículo izquierdo (LV) fue analizada por Tomtec Workstation con software relacionado.
LV se dividió automáticamente en 16 segmentos utilizando la segmentación estándar.
El software calculó automáticamente los siguientes parámetros del VI.
Los índices de tensión 3D derivados incluyeron, tensión longitudinal global sistólica máxima del VI (GLS, porcentaje), tensión radial global sistólica máxima del VI (GRS, porcentaje), tensión circunferencial global sistólica máxima del VI (GCS, porcentaje)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo antes y después de la ablación por radiofrecuencia septal intramiocárdica percutánea
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados se obtuvieron mediante ecocardiografía Doppler continua (mmHg)
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1 año
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Grosor del tabique interventricular antes y después de la ablación percutánea del tabique intramiocárdico por radiofrecuencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados se obtuvieron por ecocardiografía , la unidad de mm
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20162042-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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