Analyse échocardiographique de suivi de chatoiement du myocarde ventriculaire gauche après ablation par radiofréquence septale intramyocardique percutanée pour la cardiomyopathie obstructive hypertrophique
3 mars 2021 mis à jour par: Liu Liwen, Xijing Hospital
Fonction systolique ventriculaire gauche après ablation par radiofréquence septale intramyocardique percutanée pour la cardiomyopathie obstructive hypertrophique : une étude axée sur l'échocardiographie de suivi des chatoiements
Objectif d'étudier la fonction systolique du ventricule gauche (VG) par échocardiographie de suivi de speckle avant et après l'ablation percutanée par radiofréquence septale intramyocardique pour la cardiomyopathie obstructive hypertrophique (HOCM).
L'ablation percutanée par radiofréquence septale intramyocardique (appelée procédure de Liwen) est une approche de traitement sûre et efficace pour l'HOCM et entraîne une amélioration soutenue de la capacité d'exercice et persiste dans la réduction du gradient de la voie de sortie du ventricule gauche (LVOT). Cependant, la fonction systolique du myocarde après la procédure de Liwen chez les patients HOCM n'est pas bien explorée et recherchée. L'évaluation de la souche à l'aide de l'échocardiographie de suivi du chatoiement est un excellent outil pour évaluer les fonctions régionales et globales du VG.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à caractériser la souche régionale et globale à l'aide d'une échocardiographie de suivi du chatoiement pour évaluer la fonction myocardique systolique radiale, circonférentielle et longitudinale du VG chez les patients atteints de HOCM avant et après la procédure de Liwen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des symptômes qui limitent les activités quotidiennes (classe fonctionnelle de la New York Heart Association> II, syncope induite par l'exercice) malgré un traitement médical adéquat ou lorsque le traitement médical n'est pas toléré
- Patients avec un pic de gradient LVOT≥ 50 mm Hg
Critère d'exclusion:
- Ceux avec un gradient instantané Doppler LVOT maximal de
- Ceux avec une indication pour la thérapie de réduction septale et d'autres lésions nécessitant une intervention chirurgicale (par exemple, réparation/remplacement de la valve mitrale et intervention du muscle papillaire)
- Ceux qui souffrent d'insuffisance cardiaque en phase terminale ; et ceux dont la qualité de l'image en échocardiologie n'est pas suffisamment claire pour l'analyse des contraintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cardiomyopathie obstructive hypertrophique
Fonction systolique ventriculaire gauche par échocardiographie de suivi de speckle avant et après ablation percutanée par radiofréquence septale intramyocardique pour cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
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Sous guidage par échocardiographie transthoracique (TTE), le site de ponction est positionné à l'apex.
Une ligne de guidage est appliquée le long du grand axe septal et l'aiguille de l'électrode d'ablation par radiofréquence (17G, Cool-tip™ RF Ablation System and Switching Controller ; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) est percée vers le septum interventriculaire antérieur hypertrophique (AIVS) 8- 10 mm de la valve sous-aortique.
Chaque ablation dure jusqu'à 12 min et la puissance d'ablation est progressivement augmentée de 30 à 40 W.
Ensuite, l'aiguille d'ablation est retirée de 10 mm pour préparer la prochaine application.
Au total, 3 à 4 applications sont réalisées chez chaque patient.
L'ablation crée une zone de nécrose myocardique coagulante thermique qui apparaît comme une réflexion hyperéchogène détectée par TTE.
Si nécessaire, nous répétons la procédure au niveau du septum interventriculaire postérieur (PIVS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction systolique ventriculaire gauche avant et après ablation septale intramyocardique percutanée par radiofréquence
Délai: 1 année
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La fonction systolique ventriculaire gauche (LV) a été analysée par Tomtec Workstation avec un logiciel connexe.
LV a été automatiquement divisé en 16 segments en utilisant une segmentation standard.
Les paramètres LV suivants ont été automatiquement calculés par le logiciel.
Les indices de contrainte 3D dérivés comprenaient la contrainte longitudinale globale systolique maximale du VG (GLS, pour cent), la contrainte radiale globale systolique maximale du VG (GRS, pour cent), la contrainte circonférentielle globale systolique maximale du VG (GCS, pour cent)
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gradient des voies d'éjection du ventricule gauche avant et après l'ablation percutanée intramyocardique septale par radiofréquence
Délai: 1 année
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Les résultats ont été obtenus par échocardiographie Doppler continue (mmHg)
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1 année
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Épaisseur septale interventriculaire avant et après ablation septale percutanée intramyocardique par radiofréquence
Délai: 1 année
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Les résultats ont été obtenus par échocardiographie , l' unité de mm
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20162042-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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