Vasemman kammion sydänlihaksen täpläseurantakaikukardiografiaanalyysi perkutaanisen intramyokardiaalisen väliseinän radiotaajuisen ablaation jälkeen hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian vuoksi
keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Liu Liwen, Xijing Hospital
Vasemman kammion systolinen toiminta perkutaanisen intramyokardiaalisen väliseinän radiotaajuisen ablaation jälkeen hypertrofiseen obstruktiiviseen kardiomyopatiaan: pilkkujäljityskaikukardiografiaan keskittyvä tutkimus
Tavoitteena on tutkia vasemman kammion (LV) systolista toimintaa pilkkuseurantakaikukardiografialla ennen ja jälkeen perkutaanisen intramyokardiaalisen väliseinän radiotaajuusablaatiota hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian (HOCM) vuoksi.
Perkutaaninen intramyokardiaalinen väliseinän radiotaajuinen ablaatio (nimeltään Liwen-menettely) on turvallinen ja tehokas hoitomenetelmä HOCM:lle, ja se parantaa jatkuvaa harjoituskapasiteettia ja vähentää jatkuvasti vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) gradienttia. Kuitenkin sydänlihaksen systolinen toiminta Liwen-toimenpiteen jälkeen HOCM-potilailla ei ole riittävää tutkimusta ja tutkimusta. Venymän arviointi pilkkujäljityskaikukardiografialla on erinomainen työkalu alueellisten ja globaalien LV-toimintojen arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät karakterisoimaan alueellista ja globaalia rasitusta käyttämällä pilkkujäljityskaikukardiografiaa LV-systolisen sydänlihaksen radiaalisen, kehä- ja pituussuuntaisen toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla oli HOCM ennen ja jälkeen Liwen-toimenpiteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on päivittäistä toimintaa rajoittavia oireita (New York Heart Associationin toimintaluokka > II, rasituksen aiheuttama pyörtyminen) riittävästä lääkehoidosta huolimatta tai jos lääkehoitoa ei siedä
- Potilaat, joiden LVOT-gradientin huippu on ≥ 50 mm Hg
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on huippuhetkinen Doppler LVOT -gradientti
- Potilaat, joilla on käyttöaihe väliseinän pienennyshoitoon ja muut leesiot, jotka vaativat leikkausta (esim. mitraaliläpän korjaus/korvaus ja papillaarilihasten interventio)
- Ne, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, ja niillä, joiden ekokardiologinen kuvanlaatu ei ole tarpeeksi selkeä jännitysanalyysiä varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia
Vasemman kammion systolinen toiminta pilkkujäljityskaikukardiografialla ennen ja jälkeen perkutaanisen intramyokardiaalisen väliseinän radiotaajuisen ablaation hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian vuoksi.
|
TTE-ohjauksessa pistokohta sijoitetaan kärkeen.
Ohjausviiva levitetään pitkin väliseinän pitkää akselia ja radiotaajuinen ablaatioelektrodin neula (17G, Cool-tip™ RF Ablation System and Switching Controller; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) lävistetään kohti hypertrofista anteriorista kammioiden väliseinää (AIVS) 8- 10 mm subaorttiventtiilistä.
Jokainen ablaatio kestää jopa 12 minuuttia ja ablaatiotehoa nostetaan asteittain 30-40 watista.
Sitten ablaationeula vedetään ulos 10 mm seuraavaa käyttöä varten.
Kaiken kaikkiaan kullekin potilaalle tehdään 3-4 sovellusta.
Ablaatio luo lämpökoagulatiivisen sydänlihasnekroosin alueen, joka näkyy TTE:n havaitsemana hyperekkogeenisenä heijastuksena.
Jos katsotaan tarpeelliseksi, toistamme toimenpiteen posterior interventricular septum (PIVS) kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion systolinen toiminta ennen ja jälkeen perkutaanista intramyokardiaalista septaalista radiotaajuista ablaatiota
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tomtec Workstation analysoi vasemman kammion (LV) systolisen toiminnan siihen liittyvän ohjelmiston avulla.
LV jaettiin automaattisesti 16 segmenttiin käyttämällä standardisegmentointia.
Ohjelmisto laski automaattisesti seuraavat LV-parametrit.
Johdetut 3D-venymäindeksit sisälsivät LV-huipun systolisen globaalin pituussuuntaisen venymän (GLS, prosentti), systolisen systolisen globaalin venymän huippuhuipun (GRS, prosenttiosuus), systolisen systolisen globaalin kehäjännityksen huippuhuipun (GCS, prosentti).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion ulosvirtauskanavan gradientti ennen ja jälkeen perkutaanista intramyokardiaalista septaalista radiotaajuusablaatiota
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulokset saatiin jatkuvalla Doppler-kaikukardiografialla (mmHg)
|
1 vuosi
|
|
Kammioiden väliseinän paksuus ennen perkutaanista intramyokardiaalista väliseinän radiotaajuista ablaatiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulokset saatiin kaikukardiografialla, yksikkö mm
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20162042-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .