Speckle Tracking Ekokardiografi Analys av vänsterkammarmyokardium efter perkutan intramyokardiell septal radiofrekvensablation för hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
3 mars 2021 uppdaterad av: Liu Liwen, Xijing Hospital
Vänsterkammarsystolisk funktion efter perkutan intramyokardiell septal radiofrekvensablation för hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati: en studie fokuserad på fläckspårningsekokardiografi
Mål att undersöka den systoliska funktionen i vänster kammare (LV) genom speckle tracking ekokardiografi före och efter perkutan intramyokardial septal radiofrekvensablation för hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM).
Perkutan intramyokardiell septal radiofrekvensablation (kallad Liwen Procedure) är en säker och effektiv behandlingsmetod för HOCM och resulterar i en varaktig förbättring av träningskapaciteten och en ihållande minskning av utflödesgradienten från vänster kammare (LVOT). Den systoliska funktionen av hjärtmuskeln efter Liwen-proceduren hos HOCM-patienter är dock inte väl utforskning och forskning. Stamutvärdering med användning av speckle tracking ekokardiografi är ett utmärkt verktyg för att bedöma regionala och globala LV-funktioner.
I den här studien syftade utredarna till att karakterisera regional och global stam med hjälp av speckle tracking ekokardiografi för att bedöma LV radiell, cirkumferentiell och longitudinell systolisk myokardfunktion hos patienter med HOCM före och efter Liwen-proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med symtom som begränsar dagliga aktiviteter (New York Heart Association funktionsklass >II, träningsinducerad synkope) trots adekvat medicinsk behandling eller när medicinsk behandling inte tolereras
- Patienter med en maximal LVOT-gradient ≥50 mm Hg
Exklusions kriterier:
- De med en maximal momentan Doppler LVOT-gradient på
- De med en indikation för behandling med septumreduktion och andra lesioner som kräver kirurgisk ingrepp (t.ex. reparation/ersättning av mitralisklaffar och papillärmuskelingrepp)
- De med hjärtsvikt i slutstadiet, och de som ekokardiologisk bildkvalitet inte är tillräckligt tydlig för stamanalys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
Vänster kammare systolisk funktion genom speckle tracking ekokardiografi före och efter perkutan intramyokardial septal radiofrekvensablation för hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
|
Under vägledning av transthorax ekokardiografi (TTE) är punkteringsstället placerat vid spetsen.
En styrlinje appliceras längs septala långaxeln och den radiofrekvensablationselektrodnålen (17G, Cool-tip™ RF ablationssystem och switching Controller; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) genomborras mot det hypertrofiska främre interventrikulära septumet (AIVS) 8- 10 mm från subaortaklaffen.
Varje ablation varar i upp till 12 min och ablationseffekten ökas gradvis från 30-40W.
Sedan dras ablationsnålen tillbaka 10 mm för att förbereda för nästa applicering.
Totalt utförs 3-4 appliceringar på varje patient.
Ablationen skapar ett område med termisk koagulativ myokardiell nekros som uppträder som en hyperekogen reflektion som detekteras av TTE.
Om det anses nödvändigt upprepar vi proceduren vid bakre interventrikulära septum (PIVS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster kammare systolisk funktion före och efter perkutan intramyokardiell septal radiofrekvensablation
Tidsram: 1 år
|
Den vänstra ventrikulära (LV) systoliska funktionen analyserades av Tomtec Workstation med tillhörande programvara.
LV delades automatiskt in i 16 segment med standardsegmentering.
Följande LV-parametrar beräknades automatiskt av programvaran.
De härledda 3D-töjningsindexen inkluderade LV peak systolisk global longitudinell töjning (GLS, procent), LV peak systolisk global radiell töjning (GRS, procent), LV peak systolisk global periferiell töjning (GCS, procent)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vänsterkammarutflödesgradient före och efter perkutan intramyokardiell septal radiofrekvensablation
Tidsram: 1 år
|
Resultaten erhölls genom kontinuerlig dopplerekokardiografi (mmHg)
|
1 år
|
|
Interventrikulär septaltjocklek före och efter perkutan intramyokardiell septal radiofrekvensablation
Tidsram: 1 år
|
Resultaten erhölls med ekokardiografi, enheten mm
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
9 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20162042-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .