Análise Ecocardiográfica Speckle Tracking do Miocárdio Ventricular Esquerdo Após Ablação Septal Intramiocárdica Percutânea por Radiofrequência para Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva
3 de março de 2021 atualizado por: Liu Liwen, Xijing Hospital
Função Sistólica do Ventrículo Esquerdo Após Ablação Septal Intramiocárdica Percutânea por Radiofrequência para Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva: um Estudo Focado na Ecocardiografia Speckle Tracking
Objetivo investigar a função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) por ecocardiografia speckle tracking antes e após ablação percutânea intramiocárdica septal por radiofrequência para cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMHO).
Ablação intramiocárdica percutânea por radiofrequência (denominado procedimento de Liwen) é uma abordagem de tratamento segura e eficaz para HOCM e resulta em melhora sustentada na capacidade de exercício e persistente na redução do gradiente da via de saída do ventrículo esquerdo (LVOT). No entanto, a função sistólica do miocárdio após o procedimento de Liwen em pacientes com CMHO não é bem explorada e pesquisada. A avaliação do strain usando ecocardiografia de rastreamento de speckle é uma excelente ferramenta para avaliar as funções regionais e globais do VE.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo caracterizar o strain regional e global usando ecocardiografia de rastreamento de speckle para avaliar a função sistólica radial, circunferencial e longitudinal do miocárdio em pacientes com CMHO antes e após o procedimento de Liwen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sintomas que limitam as atividades diárias (classe funcional da New York Heart Association >II, síncope induzida por exercício) apesar do tratamento médico adequado ou quando o tratamento médico não é tolerado
- Pacientes com um gradiente máximo de LVOT ≥50 mm Hg
Critério de exclusão:
- Aqueles com gradiente Doppler LVOT instantâneo de pico de
- Aqueles com indicação para terapia de redução septal e outras lesões que requerem intervenção cirúrgica (por exemplo, reparo/substituição da válvula mitral e intervenção do músculo papilar)
- Aqueles com insuficiência cardíaca terminal; e aqueles cuja qualidade de imagem ecocardiológica não é clara o suficiente para análise de tensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva
Função sistólica do ventrículo esquerdo por ecocardiografia de rastreamento de speckle antes e após ablação por radiofrequência septal intramiocárdica percutânea para cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
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Sob orientação da ecocardiografia transtorácica (ETT), o local da punção é posicionado no ápice.
Uma linha guia é aplicada ao longo do eixo longo do septo e a agulha do eletrodo de ablação por radiofrequência (17G, Cool-tip™ RF Ablation System and Switching Controller; Medtronic, Minneapolis, MN, EUA) perfurada em direção ao septo interventricular anterior hipertrófico (AIVS) 8- 10 mm da válvula subaórtica.
Cada ablação dura até 12 min e a potência de ablação é aumentada gradualmente de 30-40W.
Em seguida, a agulha de ablação é retirada 10 mm para preparar a próxima aplicação.
No geral, são realizadas 3-4 aplicações em cada paciente.
A ablação cria uma área de necrose miocárdica coagulativa térmica que aparece como uma reflexão hiperecogênica detectada pelo ETT.
Se necessário, repetimos o procedimento no septo interventricular posterior (PIVS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função sistólica do ventrículo esquerdo antes e depois da Ablação Septal Intramiocárdica Percutânea por Radiofrequência
Prazo: 1 ano
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A função sistólica do ventrículo esquerdo (VE) foi analisada pelo Tomtec Workstation com software relacionado.
O LV foi automaticamente dividido em 16 segmentos usando a segmentação padrão.
Os seguintes parâmetros LV foram calculados automaticamente pelo software.
Os índices de tensão 3D derivados incluíram, tensão longitudinal global sistólica de pico LV (GLS, por cento), tensão radial global sistólica de pico LV (GRS, por cento), tensão circunferencial global sistólica de pico LV (GCS, por cento)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gradiente da via de saída do ventrículo esquerdo antes e após Ablação Septal Intramiocárdica Percutânea por Radiofrequência
Prazo: 1 ano
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Os resultados foram obtidos por ecocardiografia Doppler contínua (mmHg)
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1 ano
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Espessura do septo interventricular antes e após Ablação Septal Intramiocárdica Percutânea por Radiofrequência
Prazo: 1 ano
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Os resultados foram obtidos por ecocardiografia , a unidade de mm
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20162042-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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