Спекл-трекинговая эхокардиография Анализ миокарда левого желудочка после чрескожной интрамиокардиальной септальной радиочастотной абляции при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии
3 марта 2021 г. обновлено: Liu Liwen, Xijing Hospital
Систолическая функция левого желудочка после чрескожной внутримиокардиальной радиочастотной аблации при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии: исследование, посвященное эхокардиографии с отслеживанием спеклов
Цель — исследовать систолическую функцию левого желудочка (ЛЖ) с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов до и после чрескожной внутримиокардиальной радиочастотной аблации при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМ).
Чрескожная внутримиокардиальная радиочастотная аблация перегородки (названная процедурой Liwen) является безопасным и эффективным подходом к лечению HOCM и приводит к устойчивому улучшению переносимости физических нагрузок и стойкому снижению градиента выходного тракта левого желудочка (LVOT). Однако систолическая функция миокарда после операции Liwen у пациентов с HOCM недостаточно изучена. Оценка деформации с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов является отличным инструментом для оценки региональных и глобальных функций ЛЖ.
В этом исследовании исследователи стремились охарактеризовать региональное и глобальное напряжение с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов для оценки радиальной, циркулярной и продольной систолической функции миокарда ЛЖ у пациентов с ГОКМП до и после процедуры Liwen.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптомами, которые ограничивают повседневную деятельность (класс функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации > II, обмороки, вызванные физической нагрузкой), несмотря на адекватное лечение или когда медикаментозное лечение не переносится.
- Пациенты с пиковым градиентом ВОЛЖ ≥50 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Те, у кого пиковый мгновенный доплеровский градиент LVOT
- Те, у кого есть показания к терапии по уменьшению перегородки и другим поражениям, требующим хирургического вмешательства (например, восстановление / замена митрального клапана и вмешательство на папиллярных мышцах)
- Те, у кого сердечная недостаточность в конечной стадии；и те, у кого качество эхокардиологического изображения недостаточно четкое для анализа деформации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Систолическая функция левого желудочка с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов до и после чрескожной внутримиокардиальной радиочастотной абляции при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.
|
Под контролем трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) место пункции располагается на верхушке.
Направляющую линию проводят вдоль длинной оси перегородки, и иглу электрода для радиочастотной абляции (17G, Cool-tip™ RF Ablation System and Switching Controller; Medtronic, Миннеаполис, Миннесота, США) прокалывают в направлении гипертрофированной передней межжелудочковой перегородки (AIVS) 8- 10 мм от субаортального клапана.
Каждая абляция длится до 12 минут, а мощность абляции постепенно увеличивается с 30-40 Вт.
Затем игла для абляции извлекается на 10 мм для подготовки к следующему наложению.
Всего на каждого пациента выполняется 3-4 аппликации.
Абляция создает зону термического коагуляционного некроза миокарда, которая проявляется в виде гиперэхогенного отражения, обнаруживаемого при ТТЭ.
При необходимости мы повторяем процедуру на задней межжелудочковой перегородке (PIVS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическая функция левого желудочка до и после чрескожной интрамиокардиальной перегородочной радиочастотной абляции
Временное ограничение: 1 год
|
Систолическую функцию левого желудочка (ЛЖ) анализировали с помощью Tomtec Workstation с соответствующим программным обеспечением.
ЛЖ был автоматически разделен на 16 сегментов с использованием стандартной сегментации.
Программное обеспечение автоматически рассчитывало следующие параметры ЛЖ.
Полученные трехмерные индексы деформации включали пиковое систолическое глобальное продольное напряжение ЛЖ (GLS, проценты), пиковое систолическое глобальное радиальное напряжение ЛЖ (GRS, проценты), пиковое систолическое глобальное периферическое напряжение ЛЖ (GCS, проценты).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
градиент выносящего тракта левого желудочка до и после чрескожной интрамиокардиальной перегородочной радиочастотной аблации
Временное ограничение: 1 год
|
Результаты были получены с помощью непрерывной допплер-эхокардиографии (мм рт. ст.).
|
1 год
|
|
Толщина межжелудочковой перегородки до и после чрескожной внутримиокардиальной радиочастотной абляции
Временное ограничение: 1 год
|
Результаты получены с помощью эхокардиографии, единицы мм
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20162042-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .