비후성 폐쇄성 심근병증에 대한 경피적 심근내중격 고주파 절제술 후 좌심실 심근의 반점 추적 심초음파 분석
2021년 3월 3일 업데이트: Liu Liwen, Xijing Hospital
비후성 폐쇄성 심근병증에 대한 경피적 심근내중격 고주파 절제술 후 좌심실 수축기 기능: Speckle Tracking 심장초음파를 중심으로 한 연구
비대 폐쇄성 심근병증(HOCM)에 대한 경피적 심근내 중격 고주파 절제술 전후에 얼룩 추적 심초음파를 통해 좌심실(LV) 수축기 기능을 조사하는 것이 목적입니다.
경피적 심근내 중격 고주파 절제술(Liwen 절차라고 함)은 HOCM에 대한 안전하고 효과적인 치료 접근법이며 운동 능력을 지속적으로 개선하고 좌심실 유출로(LVOT) 구배를 지속적으로 감소시킵니다. 그러나 HOCM 환자에서 Liwen 술식 후 심근의 수축기 기능에 대한 탐색 및 연구는 미흡한 실정이다. 반점 추적 심초음파를 사용한 변형 평가는 지역 및 전체 좌심실 기능을 평가하기 위한 훌륭한 도구입니다.
이 연구에서 조사관은 Liwen 절차 전후에 HOCM 환자의 좌심실 방사형, 원주형 및 종축 수축기 심근 기능을 평가하기 위해 반점 추적 심초음파를 사용하여 지역 및 전체 변형을 특성화하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적절한 의학적 치료에도 불구하고 또는 의학적 치료가 용납되지 않는 일상 활동을 제한하는 증상이 있는 환자(뉴욕 심장 협회 기능 등급 >II, 운동 유발성 실신)
- 최대 LVOT 기울기가 ≥50mmHg인 환자
제외 기준:
- 피크 순간 도플러 LVOT 구배가
- 비중격 축소 요법 및 외과적 개입(예: 승모판 수리/대체 및 유두근 중재술)이 필요한 기타 병변에 적응증이 있는 자
- 말기 심부전이 있는 사람; 심장초음파 이미지 품질이 스트레인 분석을 위해 충분히 명확하지 않은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비대성 폐쇄성 심근병증
비후성 폐쇄성 심근병증에 대한 경피적 심근내 중격 고주파 절제 전후의 반점 추적 심초음파에 의한 좌심실 수축기 기능.
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경흉부 심초음파(TTE) 안내에 따라 천자 부위는 정점에 위치합니다.
중격의 장축을 따라 가이딩 라인을 적용하고 비후성 전심실간중격(AIVS) 8- 대동맥판막에서 10mm.
각 절제는 최대 12분 동안 지속되며 절제 전력은 30-40W에서 점진적으로 증가합니다.
그런 다음 절제 바늘을 10mm 후퇴시켜 다음 적용을 준비합니다.
전반적으로 각 환자에게 3-4번의 적용이 수행됩니다.
절제는 TTE에 의해 감지되는 고에코 반사로 나타나는 열 응고성 심근 괴사 영역을 생성합니다.
필요하다고 판단되면 PIVS(posterior interventricular septum)에서 시술을 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 심근심근중격 고주파절제 전후의 좌심실 수축기 기능
기간: 일년
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좌심실 수축기 기능은 Tomtec Workstation과 관련 소프트웨어로 분석하였다.
LV는 표준 세분화를 사용하여 자동으로 16개 세그먼트로 나뉩니다.
다음 LV 매개변수는 소프트웨어에 의해 자동으로 계산되었습니다.
도출된 3D 변형 지수에는 LV 피크 수축기 전역 종방향 변형률(GLS,퍼센트), LV 피크 수축기 전역 방사형 변형률(GRS,퍼센트), LV 피크 수축기 전역 원주 변형률(GCS,퍼센트)이 포함됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피적 심근심근 중격 고주파 절제 전후의 좌심실 유출로 구배
기간: 일년
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연속 도플러 심초음파(mmHg)로 결과를 얻었습니다.
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일년
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경피적 심근내중격 고주파절제 전후의 심실중격 두께
기간: 일년
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결과는 mm 단위인 심초음파로 얻었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20162042-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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