Speckle Tracking Ecocardiografia Analisi del miocardio ventricolare sinistro dopo ablazione percutanea intramiocardica del setto con radiofrequenza per cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
3 marzo 2021 aggiornato da: Liu Liwen, Xijing Hospital
Funzione sistolica del ventricolo sinistro dopo ablazione percutanea intramiocardica del setto con radiofrequenza per cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva: uno studio incentrato sull'ecocardiografia con monitoraggio delle macchioline
Obiettivo di indagare la funzione sistolica del ventricolo sinistro (LV) mediante ecocardiografia speckle tracking prima e dopo l'ablazione percutanea con radiofrequenza del setto intramiocardico per cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HOCM).
L'ablazione percutanea con radiofrequenza del setto intramiocardico (denominata procedura Liwen) è un approccio terapeutico sicuro ed efficace per HOCM e si traduce in un miglioramento sostenuto della capacità di esercizio e persistente nella riduzione del gradiente del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT). Tuttavia, la funzione sistolica del miocardio dopo la procedura di Liwen nei pazienti HOCM non è ben esplorata e ricercata. La valutazione della deformazione mediante l'ecocardiografia speckle tracking è uno strumento eccellente per valutare le funzioni ventricolari regionali e globali.
In questo studio, i ricercatori miravano a caratterizzare la deformazione regionale e globale utilizzando l'ecocardiografia con tracciamento delle macchioline per valutare la funzione miocardica sistolica radiale, circonferenziale e longitudinale LV in pazienti con HOCM prima e dopo la procedura di Liwen.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sintomi che limitano le attività quotidiane (classe funzionale New York Heart Association >II, sincope indotta dall'esercizio) nonostante un trattamento medico adeguato o quando il trattamento medico non è tollerato
- Pazienti con un gradiente LVOT di picco ≥50 mm Hg
Criteri di esclusione:
- Quelli con un gradiente LVOT Doppler istantaneo di picco di
- Quelli con un'indicazione per la terapia di riduzione del setto e altre lesioni che richiedono un intervento chirurgico (ad esempio, riparazione/sostituzione della valvola mitrale e intervento del muscolo papillare)
- Quelli con insufficienza cardiaca allo stadio terminale; e quelli la qualità dell'immagine ecocardiologica non è abbastanza chiara per l'analisi della deformazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
Funzione sistolica ventricolare sinistra mediante ecocardiografia speckle tracking prima e dopo ablazione percutanea con radiofrequenza del setto intramiocardico per cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
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Sotto la guida dell'ecocardiografia transtoracica (TTE), il sito di puntura è posizionato all'apice.
Una linea guida viene applicata lungo l'asse lungo del setto e l'ago dell'elettrodo di ablazione a radiofrequenza (17G, Cool-tip™ RF Ablation System and Switching Controller; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) forato verso il setto interventricolare anteriore ipertrofico (AIVS) 8- 10 mm dalla valvola subaortica.
Ogni ablazione dura fino a 12 minuti e la potenza di ablazione viene gradualmente aumentata da 30-40 W.
Quindi, l'ago per ablazione viene ritirato di 10 mm per prepararsi all'applicazione successiva.
Complessivamente vengono eseguite 3-4 applicazioni per ogni paziente.
L'ablazione crea un'area di necrosi miocardica coagulativa termica che appare come un riflesso iperecogeno rilevato da TTE.
Se ritenuto necessario, ripetiamo la procedura al setto interventricolare posteriore (PIVS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione sistolica del ventricolo sinistro prima e dopo l'ablazione percutanea intramiocardica del setto con radiofrequenza
Lasso di tempo: 1 anno
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La funzione sistolica del ventricolo sinistro (LV) è stata analizzata da Tomtec Workstation con il relativo software.
LV è stato automaticamente diviso in 16 segmenti utilizzando la segmentazione standard.
I seguenti parametri LV sono stati calcolati automaticamente dal software.
Gli indici di deformazione 3D derivati includevano deformazione longitudinale globale sistolica di picco LV (GLS, percentuale), deformazione radiale globale sistolica di picco LV (GRS, percentuale), deformazione circonferenziale globale sistolica di picco LV (GCS, percentuale)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gradiente del tratto di efflusso del ventricolo sinistro prima e dopo l'ablazione con radiofrequenza del setto intramiocardico percutaneo
Lasso di tempo: 1 anno
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I risultati sono stati ottenuti mediante ecocardiografia Doppler continua (mmHg)
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1 anno
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Spessore del setto interventricolare prima e dopo l'ablazione percutanea intramiocardica del setto con radiofrequenza
Lasso di tempo: 1 anno
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I risultati sono stati ottenuti mediante ecocardiografia, unità di mm
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20162042-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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