Speckle Tracking Ekkokardiografi Analyse af venstre ventrikulær myokardium efter perkutan intramyokardial septal radiofrekvensablation for hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
3. marts 2021 opdateret af: Liu Liwen, Xijing Hospital
Venstre ventrikulær systolisk funktion efter perkutan intramyokardial septal radiofrekvensablation for hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati: en undersøgelse med fokus på speckle tracking ekkokardiografi
Formålet er at undersøge den venstre ventrikulære (LV) systoliske funktion ved speckle tracking ekkokardiografi før og efter perkutan intramyocardial septal radiofrekvensablation for hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM).
Perkutan intramyocardial septal radiofrekvensablation (kaldet Liwen Procedure) er en sikker og effektiv behandlingstilgang til HOCM og resulterer i vedvarende forbedring af træningskapaciteten og vedvarende reduktion af venstre ventrikeludstrømningsgradient (LVOT). Imidlertid er den systoliske funktion af myokardiet efter Liwen-proceduren hos HOCM-patienter ikke godt udforskning og forskning. Strain-evaluering ved hjælp af speckle tracking-ekkokardiografi er et glimrende værktøj til at vurdere regionale og globale LV-funktioner.
I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at karakterisere regional og global stamme ved hjælp af speckle tracking ekkokardiografi til at vurdere LV radial, periferien og longitudinel systolisk myokardiefunktion hos patienter med HOCM før og efter Liwen procedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med symptomer, der begrænser daglige aktiviteter (New York Heart Association funktionsklasse >II, træningsinduceret synkope) på trods af tilstrækkelig medicinsk behandling, eller når medicinsk behandling ikke tolereres
- Patienter med en maksimal LVOT-gradient ≥50 mm Hg
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en maksimal øjeblikkelig Doppler LVOT-gradient på
- Dem med en indikation for septalreduktionsterapi og andre læsioner, der kræver kirurgisk indgreb (f.eks. mitralklapreparation/-udskiftning og papillær muskelintervention)
- Dem med hjertesvigt i slutstadiet, og dem, hvor billedkvaliteten for ekkokardiologi ikke er klar nok til belastningsanalyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
Venstre ventrikel systolisk funktion ved speckle tracking ekkokardiografi før og efter perkutan intramyokardie septal radiofrekvensablation for hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
|
Under transthorax ekkokardiografi (TTE) vejledning er punkturstedet placeret ved apex.
En styrelinje påføres langs septum-langaksen, og radiofrekvensablationselektrodenålen (17G, Cool-tip™ RF-ablationssystem og switching-controller; Medtronic, Minneapolis, MN, USA) gennembores mod den hypertrofiske anteriore interventrikulære septum (AIVS) 8- 10 mm fra subaortaklappen.
Hver ablation varer i op til 12 min og ablationseffekten øges gradvist fra 30-40W.
Derefter trækkes ablationsnålen 10 mm tilbage for at forberede den næste påføring.
Samlet udføres 3-4 applikationer i hver patient.
Ablationen skaber et område med termisk koagulativ myokardienekrose, der fremstår som en hyperekogen refleksion detekteret af TTE.
Hvis det skønnes nødvendigt, gentager vi proceduren ved posterior interventrikulær septum (PIVS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikel systolisk funktion før og efter perkutan intramyokardial septal radiofrekvensablation
Tidsramme: 1 år
|
Den venstre ventrikulære (LV) systoliske funktion blev analyseret af Tomtec Workstation med relateret software.
LV blev automatisk opdelt i 16 segmenter ved hjælp af standardsegmentering.
Følgende LV-parametre blev automatisk beregnet af softwaren.
De afledte 3D-belastningsindekser inkluderede LV peak systolisk global langsgående belastning (GLS, procent), LV peak systolisk global radial belastning (GRS, procent), LV peak systolisk global periferien belastning (GCS, procent)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre ventrikulære udstrømningskanal gradient før og efter perkutan intramyokardial septal radiofrekvensablation
Tidsramme: 1 år
|
Resultaterne blev opnået ved kontinuerlig Doppler-ekkokardiografi (mmHg)
|
1 år
|
|
Interventrikulær septaltykkelse før og efter perkutan intramyokardiel septal radiofrekvensablation
Tidsramme: 1 år
|
Resultaterne blev opnået ved ekkokardiografi, enheden på mm
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20162042-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .