ESTOCMA: 強迫性障害に関するメンタルヘルス リテラシーを高めるためのメンタルヘルス アプリケーション (ESTOCMA)
2022年11月1日 更新者：Gemma García-Soriano、University of Valencia
強迫性障害に関するメンタルヘルスリテラシーを高め、地域社会でのスティグマ的態度を減らすためのモバイルヘルスアプリケーションのランダム化比較試験（ESTOCMA）
この研究の目的は、メンタルヘルスのリテラシーを高め、態度を求めるのを助け、強迫性障害に関連する偏見を減らすように設計されたモバイルヘルスアプリケーション (アプリ) の有効性を分析することです。
クロスオーバー デザインを使用した無作為化比較試験が非臨床集団で実施され、メンタルヘルス リテラシー レベルの前後の変化を評価し、アプリの完了までの態度とスティグマを求めるのに役立ちます (推定 10 日間)。
さらに、変更の安定性は 3 か月でテストされます。
コミュニティの参加者は、即時使用または遅延使用の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
アプリを使用した後、参加者は強迫性障害についてより多くの知識を持ち、強迫性障害の症状を示した場合に助けを求める傾向が高まり、スティグマの態度と社会的距離が低くなるという仮説を立てました.
調査の概要
詳細な説明
汚名を着せる態度は、精神障害に関連する問題です。
強迫性障害 (OCD) では、スティグマは恥ずかしさ、罪悪感、助けを求めるのを遅らせることに関連しています。
この研究の目的は、メンタルヘルスのリテラシーを高め、態度を求めるのを助け、強迫性障害に関連する偏見を減らすように設計されたモバイルヘルスアプリケーション (アプリ) の有効性を分析することです。
アプリの名前はesTOCmaです。
これは、参加者が 10 のミッションを通じて OCD スティグマ モンスターと戦うよう求められるゲームで構成されています。
参加者は、EsTOCma モンスターの囚人である 10 人のキャラクターを解放する必要があります。
クロスオーバー デザインを使用した無作為化比較試験が非臨床集団で実施され、メンタルヘルス リテラシー レベルの前後の変化を評価し、アプリの完成を通じて態度とスティグマを求めるのに役立ちます。
コミュニティの参加者は、esTOCmaモバイルアプリを介して介入の即時使用（実験グループ）または遅延使用（待機リストコントロールグループ）の2つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、アプリを通じて実験グループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り付けられます。
次に、各グループ内で、参加者はさまざまな強迫性コンテンツを説明する 6 つのビネットのいずれかにランダムに割り当てられ、ベースライン アンケート (T0) に記入するよう求められます。
実験グループの参加者は、T0 を完了した直後からゲームを完了するまで (約 10 日間)、アプリの使用を開始できます。
アプリを終了した直後に介入後評価 (T1) を完了するように求められ、その後 10 日後にフォローアップ (T2) を完了するよう求められます。
コントロール グループの参加者は、待機リストの比較として機能します。この意味で、ベースライン評価 (T0) を完了した後、アプリの使用は許可されません。
次に、ベースラインアンケートを完了してから数日後に、ベースライン評価 (T1) を再度完了するように求められ、完了するまでゲームを開始することが許可されます。
その後、介入後の評価 (T2) を完了するよう求められます。
すべての参加者は、介入後評価の 3 か月後にアンケートに再度回答するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 携帯電話
除外基準:
-強迫性障害の診断を受けているか、OCDの疑いがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐに使える
EsTOCma モバイル アプリをすぐに使用できます。
参加者は、ベースライン評価 (T0) の直後から約 10 日間、またはアプリが完成するまでモバイル アプリケーションを使用します。
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参加者は、アプリが完成するまでの約 10 日間、esTOCma アプリを使用するよう求められます。
このアプリは、強迫性障害 (OCD) に関する知識を増やし、態度を求めるのを助け、スティグマ的な態度を減らすように設計されています。
これは、参加者が 10 のミッションを通じて OCD スティグマ モンスターと戦うよう求められるゲームで構成されています。
参加者は、EsTOCma モンスターの囚人である 10 人のキャラクターを解放する必要があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：遅延使用
EsTOCma モバイル アプリの使用が遅れています。
参加者は、最初の評価 (T0) の 10 日後、および T1 評価の直後にアプリの使用を開始します。
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参加者は、アプリが完成するまでの約 10 日間、esTOCma アプリを使用するよう求められます。
このアプリは、強迫性障害 (OCD) に関する知識を増やし、態度を求めるのを助け、スティグマ的な態度を減らすように設計されています。
これは、参加者が 10 のミッションを通じて OCD スティグマ モンスターと戦うよう求められるゲームで構成されています。
参加者は、EsTOCma モンスターの囚人である 10 人のキャラクターを解放する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性障害に関するメンタルヘルスリテラシーの変化
時間枠：アプリの完成まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月
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ベースラインからアプリ完了までのメンタル ヘルス リテラシー (MHL) のスコア変化。
MHLは、一般的なOCDの知識とOCDの識別を評価するためにアドホックに開発された自己報告アンケートを通じて評価されます。
バリエーションの異なる8つのアイテムで構成されています。
正解が計算されます。
スコアが高いほど、正解の数が多い、つまり、OCD の知識と識別力が高いことを示します。
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アプリの完成まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月
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強迫性障害に関連する汚名を着せる態度の変化
時間枠：アプリの完了まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月。
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ベースラインからアプリ完了までのスティグマのスコア変化。
スティグマは、スペイン精神疾患スティグマ帰属質問票によって評価されます。
これは 27 項目と 1 から 9 までのリッカート スケールで構成されています。スコアが高いほど、スティグマの態度が高いことを示します。
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アプリの完了まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月。
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強迫性障害に伴う社会的距離の変化
時間枠：アプリの完了まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月。
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ベースラインからアプリの完了までの社会的距離の変化をスコアリングします。
社会的距離は、自己申告のアンケートを通じて測定されます: 社会的距離尺度、7 項目、0 から 3 までのリッカート尺度。スコアが高いほど、社会的距離が高くなります。
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アプリの完了まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月。
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強迫性症状に関連する助けを求める態度の変化
時間枠：アプリの完了まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月。
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ベースラインからアプリの完成まで、助けを求める態度の変化を記録します。
それは、公式/非公式の支援源からの支援を求める意思を評価する自己申告式の質問票で評価されます: 一般的な支援要請質問票.
リッカート尺度が 1 から 7 までの 7 項目で構成されています。スコアが高いほど、7 項目を除いて助けを求める意図が高いことを示します (逆スコア)。
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アプリの完了まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月。
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強迫性症状の変化
時間枠：アプリの完成まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月
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ベースラインからアプリ完了までの強迫性症状による苦痛のスコア変化..
それは強迫観念-改訂版で評価されます。
これは 18 項目の自己申告アンケートで、1 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの 4 段階で評価され、合計スコア (0 から 72 の範囲) とスコアが提供されます。 6つのサブスケール：洗浄、チェック、注文、執着、蓄え、中和。
合計スコアが使用されます。
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アプリの完成まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心の変化
時間枠：アプリの完成まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月
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ベースラインからアプリ完了までの自尊心の変化をスコアリングします。
これは、1 から 5 段階のリッカート スケールで自尊心を測定する単一項目 (つまり、私は自尊心が高い) で評価されます (「私にはあまり当てはまらない」)。 ) から 5 (「私に非常に当てはまる」)。
このスケールは、Rosenberg Self-Esteem Scale と強い収束妥当性を持ち、同様の予測妥当性を示しました。
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アプリの完成まで、平均 10 日、フォローアップ 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月21日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 29401
- RTI2018-098349-B-I00 (その他の助成金/資金番号：ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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