ESTOCMA: aplicativo de saúde mental para melhorar a alfabetização em saúde mental sobre transtorno obsessivo-compulsivo (ESTOCMA)
1 de novembro de 2022 atualizado por: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Um teste controlado randomizado de um aplicativo de saúde móvel para melhorar a alfabetização em saúde mental sobre transtorno obsessivo-compulsivo e reduzir atitudes estigmatizantes na comunidade (ESTOCMA)
O objetivo do estudo é analisar a eficácia de um aplicativo móvel de saúde (app) projetado para aumentar a alfabetização em saúde mental, ajudar na busca de atitudes e reduzir o estigma associado ao transtorno obsessivo-compulsivo.
Um estudo controlado randomizado com design cruzado será realizado em população não clínica para avaliar mudanças pré-pós nos níveis de alfabetização em saúde mental, atitudes de busca de ajuda e estigma por meio do preenchimento do aplicativo (uma estimativa de 10 dias).
Além disso, a estabilidade das mudanças será testada em 3 meses.
Os participantes da comunidade serão designados aleatoriamente para uma das duas condições: realização de uso imediato ou uso tardio.
Nossa hipótese é que, após o uso do aplicativo, os participantes terão um maior conhecimento sobre o transtorno obsessivo-compulsivo, estarão mais propensos a pedir ajuda em caso de sintomas de TOC e apresentarão menores atitudes de estigma e distanciamento social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atitudes estigmatizantes são um problema associado aos transtornos mentais.
No transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), o estigma tem sido associado à vergonha, culpa e demora para pedir ajuda.
O objetivo do estudo é analisar a eficácia de um aplicativo móvel de saúde (app) projetado para aumentar a alfabetização em saúde mental, ajudar na busca de atitudes e reduzir o estigma associado ao transtorno obsessivo-compulsivo.
O aplicativo foi nomeado esTOCma.
Consiste em um jogo no qual os participantes são convidados a lutar contra o monstro do estigma do TOC por meio de dez missões.
Os participantes devem libertar 10 personagens que são prisioneiros do monstro EstOCma.
Um estudo controlado randomizado com design cruzado será realizado em população não clínica para avaliar mudanças pré-pós nos níveis de alfabetização em saúde mental, atitudes de busca de ajuda e estigma por meio do preenchimento do aplicativo.
Os participantes da comunidade serão aleatoriamente designados para uma de duas condições: realização de uso imediato (grupo experimental) ou uso tardio (grupo de controle de lista de espera) da intervenção por meio do aplicativo móvel esTOCma.
Os participantes serão randomizados por meio do aplicativo para o grupo experimental ou de controle.
Em seguida, dentro de cada grupo, os participantes serão randomizados para uma das seis vinhetas que descrevem diferentes conteúdos obsessivo-compulsivos e serão solicitados a preencher questionários de linha de base (T0).
Os participantes do grupo experimental poderão começar a usar o aplicativo imediatamente após a conclusão do T0 e até a conclusão do jogo (aproximadamente 10 dias).
Imediatamente após o término da aplicação, será solicitado que concluam a avaliação pós-intervenção (T1) e, 10 dias após, será solicitado que concluam um acompanhamento (T2).
Os participantes do grupo controle funcionarão como uma lista de espera de comparação, nesse sentido, após a realização da avaliação inicial (T0), não será permitido o uso do aplicativo.
Em seguida, dias após o preenchimento dos questionários de linha de base, será solicitado que respondam novamente à avaliação de linha de base (T1) e, então, será permitido iniciar o jogo até completá-lo.
Depois, eles serão solicitados a preencher a avaliação pós-intervenção (T2).
Todos os participantes serão solicitados a preencher novamente os questionários 3 meses após a avaliação pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- celular
Critério de exclusão:
- ter um diagnóstico de transtorno obsessivo-compulsivo ou suspeita de ter TOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uso imediato
Utilização imediata da aplicação móvel esTOCma.
Os participantes usarão o aplicativo móvel imediatamente após a avaliação inicial (T0) durante aproximadamente 10 dias ou até a conclusão do aplicativo.
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Os participantes são convidados a usar o aplicativo esTOCma aproximadamente durante 10 dias, até a conclusão do aplicativo.
Este aplicativo foi projetado para aumentar o conhecimento sobre o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), ajudar na busca de atitudes e reduzir atitudes estigmatizantes.
Consiste em um jogo no qual os participantes são convidados a lutar contra o monstro do estigma do TOC por meio de dez missões.
Os participantes devem libertar 10 personagens que são prisioneiros do monstro EstOCma.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Uso atrasado
Uso tardio da aplicação móvel esTOCma.
Os participantes começarão a usar o aplicativo 10 dias após a primeira avaliação (T0) e imediatamente após a avaliação T1.
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Os participantes são convidados a usar o aplicativo esTOCma aproximadamente durante 10 dias, até a conclusão do aplicativo.
Este aplicativo foi projetado para aumentar o conhecimento sobre o transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), ajudar na busca de atitudes e reduzir atitudes estigmatizantes.
Consiste em um jogo no qual os participantes são convidados a lutar contra o monstro do estigma do TOC por meio de dez missões.
Os participantes devem libertar 10 personagens que são prisioneiros do monstro EstOCma.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na alfabetização em saúde mental sobre transtorno obsessivo-compulsivo
Prazo: Até a conclusão da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento
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Mudança de pontuação na alfabetização em saúde mental (MHL) desde a linha de base até a conclusão do aplicativo.
O MHL será avaliado por meio de um questionário de autorrelato desenvolvido ad hoc para avaliar o conhecimento geral do TOC e a identificação do TOC.
É composto por 8 itens com diferentes alternativas.
As respostas corretas serão computadas.
Maior pontuação indica maior número de acertos, ou seja, maior conhecimento e identificação do TOC.
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Até a conclusão da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento
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Mudança nas atitudes estigmatizantes associadas ao transtorno obsessivo-compulsivo
Prazo: Até a finalização da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento.
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Mudança de pontuação no estigma desde a linha de base até a conclusão do aplicativo.
O estigma será avaliado pelo Questionário Espanhol de Atribuição de Estigma em Doenças Mentais.
É composto por 27 itens e uma escala Likert de 1 a 9. Escores mais altos indicam atitudes mais estigmatizantes.
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Até a finalização da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento.
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Mudança na distância social associada ao transtorno obsessivo-compulsivo
Prazo: Até a finalização da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento.
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Mudança de pontuação na distância social desde a linha de base até a conclusão do aplicativo.
A distância social será medida através de um questionário de autorrelato: Escala de Distância Social, 7 itens, escala Likert de 0 a 3. Maiores pontuações, maior distância social.
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Até a finalização da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento.
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Mudança nas atitudes de busca de ajuda associadas a sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: Até a finalização da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento.
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Pontue a mudança nas atitudes em relação à busca de ajuda desde a linha de base até a conclusão do aplicativo.
Será avaliado com um questionário de autorrelato avaliando a intenção de buscar ajuda em fontes formais/informais: o Questionário de Busca de Ajuda Geral.
É composto por 7 itens com escala Likert de 1 a 7. Escores mais altos indicam maiores intenções de pedir ajuda, exceto no item 7 (escore invertido).
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Até a finalização da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento.
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Mudança nos sintomas obsessivo-compulsivos
Prazo: Até a conclusão da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento
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Mudança de pontuação no sofrimento causado por sintomas obsessivo-compulsivos desde a linha de base até a conclusão do aplicativo..
Será avaliado com o Inventário Obsessivo-Compulsivo-Revisado.
É um questionário de autorrelato de 18 itens, classificado em uma escala de 4 pontos variando de 1 ("nada") a 4 ("extremamente") que fornece uma pontuação total (variando de 0 a 72) e pontuações em seis subescalas: lavar, verificar, ordenar, obsessão, acumular e neutralizar.
A pontuação total será usada.
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Até a conclusão da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na auto-estima
Prazo: Até a conclusão da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento
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Mudança de pontuação na auto-estima desde a linha de base até a conclusão do aplicativo.
Será avaliado com a Escala de Autoestima de Item Único, um único item para medir a autoestima (ou seja, tenho alta autoestima) em uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 ("não muito verdadeiro para mim" ) a 5 ("muito verdadeiro para mim").
A escala tem forte validade convergente com a Escala de Autoestima de Rosenberg e apresentou validade preditiva semelhante.
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Até a conclusão da aplicação, em média 10 dias, e com 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29401
- RTI2018-098349-B-I00 (Número de outro subsídio/financiamento: ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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