ESTOCMA: Mielenterveyssovellus mielenterveyslukutaidon parantamiseen pakko-oireisesta häiriöstä (ESTOCMA)
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mobiiliterveyssovelluksesta, jolla parannetaan mielenterveyslukutaitoa pakko-oireisesta häiriöstä ja vähennetään leimaavia asenteita yhteisössä (ESTOCMA)
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida mobiiliterveyssovelluksen (sovelluksen) tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään mielenterveyslukutaitoa, auttamaan asenteiden etsimistä ja vähentämään pakko-oireiseen häiriöön liittyvää leimautumista.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus crossover-suunnittelulla suoritetaan ei-kliinisillä populaatioilla, jotta voidaan arvioida ennen jälkeisiä muutoksia mielenterveyslukutaidon tasossa, apua asenteiden etsimisessä ja leimautumista sovelluksen valmistumisen myötä (arviolta 10 päivää).
Lisäksi muutosten pysyvyys testataan 3 kuukauden kuluttua.
Yhteisön osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: välittömän käytön tai viivästyneen käytön sitoutuminen.
Oletimme, että sovelluksen käytön jälkeen osallistujilla on enemmän tietoa pakko-oireisesta häiriöstä, he ovat alttiimpia pyytämään apua OCD-oireiden ilmetessä ja heillä on alhaisempi leimautuminen ja sosiaalinen etäisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leimaavat asenteet ovat mielenterveysongelmiin liittyvä ongelma.
Pakko-oireisessa häiriössä (OCD) stigma on yhdistetty häpeään, syyllisyyteen ja avun pyytämisen viivästymiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida mobiiliterveyssovelluksen (sovelluksen) tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään mielenterveyslukutaitoa, auttamaan asenteiden etsimistä ja vähentämään pakko-oireiseen häiriöön liittyvää leimautumista.
Sovellus on saanut nimekseen esTOCma.
Se koostuu pelistä, jossa osallistujia pyydetään taistelemaan OCD-stigmahirviötä vastaan kymmenen tehtävän kautta.
Osallistujien on vapautettava 10 hahmoa, jotka ovat EsTOCma-hirviön vankeja.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus crossover-suunnittelulla suoritetaan ei-kliinisillä potilailla, jotta voidaan arvioida ennen jälkeisiä muutoksia mielenterveyslukutaidon tasoissa, auttaa asenteiden etsimisessä ja leimautumista sovelluksen valmistumisen kautta.
Yhteisön osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta: toimenpiteen välitön käyttö (kokeellinen ryhmä) tai viivästetty käyttö (jonolistan kontrolliryhmä) esTOCma-mobiilisovelluksen kautta.
Osallistujat satunnaistetaan sovelluksen kautta joko koe- tai kontrolliryhmään.
Sitten kussakin ryhmässä osallistujat satunnaistetaan yhteen kuudesta vinjetistä, jotka kuvaavat erilaista pakko-oireista sisältöä, ja heitä pyydetään täyttämään peruskyselylomakkeet (T0).
Koeryhmän osallistujat saavat aloittaa sovelluksen käytön välittömästi T0:n suorittamisen jälkeen ja pelin loppuun asti (noin 10 päivää).
Välittömästi sovelluksen päätyttyä heitä pyydetään suorittamaan toimenpiteen jälkeinen arviointi (T1) ja sitten 10 päivää sen jälkeen heitä pyydetään suorittamaan seuranta (T2).
Vertailuryhmän osallistujat toimivat jonotuslistavertailuna, joten lähtötilanteen arvioinnin (T0) suorittamisen jälkeen he eivät saa käyttää sovellusta.
Tämän jälkeen, päiviä perustason kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen, heitä pyydetään suorittamaan uudelleen perustason arviointi (T1), ja sen jälkeen heidän sallitaan aloittaa peli, kunnes se on suoritettu.
Sen jälkeen heitä pyydetään suorittamaan interventio-arviointi (T2).
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt uudelleen 3 kuukautta interventioarvioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- kännykkä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on pakko-oireinen häiriö tai epäillään OCD:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön käyttö
EsTOCma-mobiilisovelluksen välitön käyttö.
Osallistujat käyttävät mobiilisovellusta välittömästi perusarvioinnin (T0) jälkeen noin 10 päivän ajan tai sovelluksen valmistumiseen saakka.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään esTOCma-sovellusta noin 10 päivän ajan, kunnes sovellus on valmis.
Tämä sovellus on suunniteltu lisäämään tietämystä pakko-oireisesta häiriöstä (OCD), auttamaan asenteiden etsimisessä ja vähentämään leimaavia asenteita.
Se koostuu pelistä, jossa osallistujia pyydetään taistelemaan OCD-stigmahirviötä vastaan kymmenen tehtävän kautta.
Osallistujien on vapautettava 10 hahmoa, jotka ovat EsTOCma-hirviön vankeja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Viivästynyt käyttö
EsTOCma-mobiilisovelluksen viivästynyt käyttö.
Osallistujat alkavat käyttää sovellusta 10 päivää ensimmäisen arvioinnin (T0) jälkeen ja välittömästi T1-arvioinnin jälkeen.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään esTOCma-sovellusta noin 10 päivän ajan, kunnes sovellus on valmis.
Tämä sovellus on suunniteltu lisäämään tietämystä pakko-oireisesta häiriöstä (OCD), auttamaan asenteiden etsimisessä ja vähentämään leimaavia asenteita.
Se koostuu pelistä, jossa osallistujia pyydetään taistelemaan OCD-stigmahirviötä vastaan kymmenen tehtävän kautta.
Osallistujien on vapautettava 10 hahmoa, jotka ovat EsTOCma-hirviön vankeja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakko-oireisen häiriön mielenterveyslukutaidon muutos
Aikaikkuna: Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta
|
Pistemuutos mielenterveyslukutaidossa (MHL) lähtötasosta sovelluksen valmistumiseen.
MHL:ää arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella, joka on kehitetty tapauskohtaisesti arvioimaan yleistä OCD-tietoa ja OCD-tunnistusta.
Se koostuu 8 eri vaihtoehdoista.
Oikeat vastaukset lasketaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oikeiden vastausten määrää, eli parempaa OCD-tietoa ja tunnistamista.
|
Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Pakko-oireiseen häiriöön liittyvien leimauttavien asenteiden muutos
Aikaikkuna: Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta.
|
Pisteiden muutos stigmassa lähtötasosta sovelluksen valmistumiseen.
Stigmaa arvioidaan espanjalaisen mielenterveyden stigmaattribuutiokyselyn avulla.
Se koostuu 27 kohdasta ja Likert-asteikosta 1–9. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia leimaavia asenteita.
|
Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
Pakko-oireiseen häiriöön liittyvän sosiaalisen etäisyyden muutos
Aikaikkuna: Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta.
|
Pisteiden muutos sosiaalisen etäisyyden välillä lähtötasosta sovelluksen valmistumiseen.
Sosiaalinen etäisyys mitataan itseraportoivalla kyselylomakkeella: Sosiaalinen etäisyysasteikko, 7 kohtaa, Likert-asteikko 0-3. Korkeammat pisteet, suurempi sosiaalinen etäisyys.
|
Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos avunhakuasenteissa, jotka liittyvät pakko-oireisiin oireisiin
Aikaikkuna: Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta.
|
Muutos asenteissa avun hakemiseen lähtötilanteesta sovelluksen valmistumiseen.
Se arvioidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella, jossa arvioidaan aikomusta hakea apua virallisista/epävirallisista lähteistä: yleinen avunhakukysely.
Se koostuu 7 kohdasta, joiden Likert-asteikko on 1–7. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia pyytää apua paitsi kohdassa 7 (käänteinen pistemäärä).
|
Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos pakko-oireisissa oireissa
Aikaikkuna: Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta
|
Pakko-oireisten oireiden aiheuttaman ahdistuksen pistemäärän muutos lähtötasosta sovelluksen valmistumiseen.
Se arvioidaan Obsessive-Compulsive Inventory-Revised -tutkimuksella.
Se on 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin"), joka antaa kokonaispistemäärän (vaihtelee 0 - 72) ja antaa pisteitä kuusi alaasteikkoa: pesu, tarkistaminen, järjestäminen, pakkomielle, kerääminen ja neutralointi.
Kokonaispistemäärä käytetään.
|
Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta
|
Itsetunnon pistemäärän muutos lähtötasosta sovelluksen valmistumiseen.
Sitä arvioidaan yhden kohteen itsetuntoasteikolla, jolla mitataan itsetuntoa (eli minulla on korkea itsetunto) 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei pidä paikkaansa minulle") ) - 5 ("hyvin totta minulle").
Asteikolla on vahva konvergentti validiteetti Rosenbergin itsetunto-asteikon kanssa ja se osoitti samanlaista ennustavaa validiteettia.
|
Sovelluksen valmistumisen jälkeen keskimäärin 10 päivää ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29401
- RTI2018-098349-B-I00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .