ESTOCMA: Psychische Gesundheitsanwendung zur Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz über Zwangsstörungen (ESTOCMA)
1. November 2022 aktualisiert von: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer mobilen Gesundheitsanwendung zur Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz über Zwangsstörungen und zur Verringerung stigmatisierender Einstellungen in der Gemeinschaft (ESTOCMA)
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer mobilen Gesundheitsanwendung (App) zu analysieren, die darauf ausgelegt ist, die psychische Gesundheitskompetenz zu verbessern, die Suche nach Einstellungen zu unterstützen und die mit Zwangsstörungen verbundene Stigmatisierung zu verringern.
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Crossover-Design wird in einer nicht-klinischen Population durchgeführt, um die Prä-Post-Veränderungen der Ebenen der psychischen Gesundheitskompetenz, der Einstellung zur Hilfesuche und der Stigmatisierung durch die Fertigstellung der App zu bewerten (geschätzte 10 Tage).
Außerdem wird die Stabilität der Änderungen nach 3 Monaten getestet.
Teilnehmer aus der Community werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugewiesen: sofortige Nutzung oder verzögerte Nutzung.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Teilnehmer nach der Nutzung der App ein größeres Wissen über Zwangsstörungen haben, eher um Hilfe bitten werden, wenn sie OCD-Symptome zeigen, und eine geringere Stigmatisierung und soziale Distanz zeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stigmatisierende Einstellungen sind ein Problem im Zusammenhang mit psychischen Störungen.
Bei Zwangsstörungen (OCD) wurde Stigmatisierung mit Scham, Schuldgefühlen und der Verzögerung der Bitte um Hilfe in Verbindung gebracht.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer mobilen Gesundheitsanwendung (App) zu analysieren, die darauf ausgelegt ist, die psychische Gesundheitskompetenz zu verbessern, die Suche nach Einstellungen zu unterstützen und die mit Zwangsstörungen verbundene Stigmatisierung zu verringern.
Die App heißt esTOCma.
Es besteht aus einem Spiel, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, in zehn Missionen gegen das OCD-Stigma-Monster zu kämpfen.
Die Teilnehmer müssen 10 Charaktere befreien, die Gefangene des EsTOCma-Monsters sind.
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Crossover-Design wird in einer nicht-klinischen Population durchgeführt, um die Veränderungen vor und nach dem Niveau der psychischen Gesundheitskompetenz, der Hilfe bei der Suche nach Einstellungen und der Stigmatisierung durch die App-Vervollständigung zu bewerten.
Teilnehmer aus der Gemeinschaft werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugewiesen: Sofortige Anwendung (Experimentalgruppe) oder verzögerte Anwendung (Wartelisten-Kontrollgruppe) der Intervention über die mobile esTOCma-App.
Die Teilnehmer werden über die App entweder der Versuchs- oder der Kontrollgruppe randomisiert.
Dann werden die Teilnehmer innerhalb jeder Gruppe randomisiert einer von sechs Vignetten zugeordnet, die verschiedene zwanghafte Inhalte beschreiben, und werden gebeten, Basisfragebögen (T0) auszufüllen.
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe dürfen die App sofort nach Abschluss von T0 und bis zum Abschluss des Spiels (ca. 10 Tage) verwenden.
Unmittelbar nach Beendigung der App werden sie gebeten, die Post-Interventions-Bewertung (T1) abzuschließen, und 10 Tage danach werden sie gebeten, eine Nachuntersuchung (T2) durchzuführen.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe arbeiten als Wartelistenvergleich, in diesem Sinne dürfen sie die App nach Abschluss der Baseline-Bewertung (T0) nicht nutzen.
Dann werden sie Tage nach dem Ausfüllen der Basisfragebögen gebeten, die Basisbewertung (T1) erneut auszufüllen, und dann dürfen sie das Spiel beginnen, bis es abgeschlossen ist.
Danach werden sie gebeten, die Post-Interventions-Bewertung (T2) abzuschließen.
Alle Teilnehmer werden gebeten, die Fragebögen 3 Monate nach der Bewertung nach der Intervention erneut auszufüllen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
228
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit 18 Jahren oder mehr
- Mobiltelefon
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Zwangsstörung oder Verdacht auf Zwangsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofort verwendbar
Sofortige Nutzung der esTOCma Mobile App.
Die Teilnehmer verwenden die mobile Anwendung unmittelbar nach der Basisbewertung (T0) für etwa 10 Tage oder bis zur Fertigstellung der App.
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Die Teilnehmer werden gebeten, die esTOCma-App etwa 10 Tage lang bis zur Fertigstellung der App zu verwenden.
Diese App wurde entwickelt, um das Wissen über Zwangsstörungen (OCD) zu erweitern, bei der Suche nach Einstellungen zu helfen und stigmatisierende Einstellungen zu reduzieren.
Es besteht aus einem Spiel, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, in zehn Missionen gegen das OCD-Stigma-Monster zu kämpfen.
Die Teilnehmer müssen 10 Charaktere befreien, die Gefangene des EsTOCma-Monsters sind.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Verzögerte Verwendung
Verzögerte Nutzung der esTOCma Mobile App.
Die Teilnehmer beginnen 10 Tage nach der ersten Bewertung (T0) und unmittelbar nach der T1-Bewertung mit der Nutzung der App.
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Die Teilnehmer werden gebeten, die esTOCma-App etwa 10 Tage lang bis zur Fertigstellung der App zu verwenden.
Diese App wurde entwickelt, um das Wissen über Zwangsstörungen (OCD) zu erweitern, bei der Suche nach Einstellungen zu helfen und stigmatisierende Einstellungen zu reduzieren.
Es besteht aus einem Spiel, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, in zehn Missionen gegen das OCD-Stigma-Monster zu kämpfen.
Die Teilnehmer müssen 10 Charaktere befreien, die Gefangene des EsTOCma-Monsters sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der psychischen Gesundheitskompetenz über Zwangsstörungen
Zeitfenster: Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up
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Score-Änderung in der psychischen Gesundheitskompetenz (MHL) von der Baseline bis zum Abschluss der App.
MHL wird durch einen eigens entwickelten Fragebogen zur Selbstauskunft bewertet, um das allgemeine Wissen über Zwangsstörungen und die Identifizierung von Zwangsstörungen zu bewerten.
Es besteht aus 8 Artikeln mit verschiedenen Alternativen.
Richtige Antworten werden berechnet.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Anzahl richtiger Antworten an, dh ein höheres Wissen und eine höhere Identifikation mit Zwangsstörungen.
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Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up
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Veränderung der stigmatisierenden Einstellungen im Zusammenhang mit Zwangsstörungen
Zeitfenster: Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up.
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Score-Änderung des Stigmas von der Baseline bis zur Fertigstellung der App.
Die Stigmatisierung wird anhand des spanischen Stigmatisierungsfragebogens für psychische Erkrankungen bewertet.
Er besteht aus 27 Items und einer Likert-Skala von 1 bis 9. Höhere Werte weisen auf stärker stigmatisierende Einstellungen hin.
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Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up.
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Veränderung der sozialen Distanz im Zusammenhang mit Zwangsstörungen
Zeitfenster: Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up.
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Score-Änderung der sozialen Distanz von der Baseline bis zum Abschluss der App.
Die soziale Distanz wird durch einen Selbstberichtsfragebogen gemessen: Soziale Distanzskala, 7 Punkte, Likert-Skala von 0 bis 3. Höhere Werte, höhere soziale Distanz.
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Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up.
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Veränderung der Hilfesuchenden Haltung im Zusammenhang mit Zwangssymptomen
Zeitfenster: Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up.
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Bewerten Sie die Änderung der Einstellung zur Suche nach Hilfe von der Baseline bis zur Fertigstellung der App.
Es wird mit einem Fragebogen zur Selbstauskunft bewertet, der die Absicht bewertet, formelle/informelle Hilfequellen zu suchen: der allgemeine Fragebogen zur Hilfesuche.
Es besteht aus 7 Items mit einer Likert-Skala von 1 bis 7. Höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Absicht an, um Hilfe zu bitten, außer bei Item 7 (umgekehrte Punktzahl).
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Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up.
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Veränderung der Zwangssymptome
Zeitfenster: Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up
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Score-Änderung bei Stress, der durch Zwangssymptome verursacht wird, von der Baseline bis zum Abschluss der App.
Es wird mit dem Obsessive-Compulsive Inventory-Revised bewertet.
Es handelt sich um einen 18-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der auf einer 4-Punkte-Skala von 1 ("überhaupt nicht") bis 4 ("extrem") bewertet wird, der eine Gesamtpunktzahl (von 0 bis 72) und Punktzahlen liefert sechs Subskalen: Waschen, Kontrollieren, Ordnen, Besessenheit, Horten und Neutralisieren.
Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet.
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Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Selbstwertgefühls
Zeitfenster: Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up
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Bewerten Sie die Veränderung des Selbstwertgefühls von der Baseline bis zum Abschluss der App.
Es wird mit der Single-Item-Selbstwertskala bewertet, einem einzelnen Element zur Messung des Selbstwertgefühls (d. h. ich habe ein hohes Selbstwertgefühl) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 reicht ("trifft nicht sehr auf mich zu" ) bis 5 ("trifft sehr auf mich zu").
Die Skala hat eine stark konvergente Validität mit der Rosenberg Self-Esteem Scale und zeigte eine ähnliche prädiktive Validität.
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Bis zur Fertigstellung der App, durchschnittlich 10 Tage und nach 3 Monaten Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29401
- RTI2018-098349-B-I00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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