Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ESTOCMA: Mentális egészségügyi alkalmazás a rögeszmés-kényszeres rendellenességekkel kapcsolatos mentális egészségügyi ismeretek javítására (ESTOCMA)

2022. november 1. frissítette: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Egy mobil egészségügyi alkalmazás randomizált, ellenőrzött próbaverziója a rögeszmés-kényszeres zavarokkal kapcsolatos mentális egészségügyi ismeretek javítására és a megbélyegző attitűdök csökkentésére a közösségben (ESTOCMA)

A tanulmány célja egy olyan mobil egészségügyi alkalmazás (alkalmazás) hatékonyságának elemzése, amelyet a mentális egészségügyi ismeretek növelésére, az attitűdök keresésének elősegítésére és a rögeszmés-kényszeres zavarral kapcsolatos megbélyegzés csökkentésére terveztek. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre nem klinikai populáción a mentális egészségügyi ismeretek szintjében, valamint az attitűdök keresésében és a megbélyegzésben az alkalmazás befejezése révén (becslés szerint 10 nap). Sőt, a változások stabilitását 3 hónap múlva tesztelik. A közösségből származó résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két feltétel egyikéhez: azonnali vagy késleltetett használat. Feltételeztük, hogy az alkalmazás használata után a résztvevők nagyobb ismeretekkel rendelkeznek a kényszerbetegségről, hajlamosabbak lesznek segítséget kérni OCD-tünetek jelentkezése esetén, és alacsonyabb stigma attitűdöt és társadalmi távolságot mutatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stigmatizáló attitűdök a mentális zavarokhoz kapcsolódó probléma. A rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) a megbélyegzés a szégyennel, a bűntudattal és a késedelmes segítségkéréssel jár. A tanulmány célja egy olyan mobil egészségügyi alkalmazás (alkalmazás) hatékonyságának elemzése, amelyet a mentális egészségügyi ismeretek növelésére, az attitűdök keresésének elősegítésére és a rögeszmés-kényszeres zavarral kapcsolatos megbélyegzés csökkentésére terveztek. Az alkalmazás az esTOCma nevet kapta. Egy játékból áll, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy tíz küldetésen keresztül küzdjenek meg az OCD megbélyegző szörny ellen. A résztvevőknek 10 olyan karaktert kell felszabadítaniuk, akik az EsTOCma szörny foglyai. Véletlenszerű, kontrollált kísérletet hajtanak végre nem klinikai populációban, hogy felmérjék a mentális egészségügyi ismeretek szintjében bekövetkezett változásokat, segítsék az attitűdök keresését és a megbélyegzést az alkalmazás befejezése révén. A közösségből származó résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két feltétel valamelyikébe: az esTOCma mobilalkalmazáson keresztül történő beavatkozás azonnali (kísérleti csoport) vagy késleltetett felhasználása (várólista kontrollcsoport) vállalása. A résztvevőket az alkalmazáson keresztül véletlenszerűen besoroljuk a kísérleti vagy a kontrollcsoportba. Ezután minden csoporton belül a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a hat matrica egyikébe, amelyek különböző rögeszmés-kényszeres tartalmakat írnak le, és felkérik őket, hogy töltsenek ki alapkérdőíveket (T0). A kísérleti csoport résztvevői a T0 teljesítése után azonnal elkezdhetik használni az alkalmazást a játék befejezéséig (körülbelül 10 nap). Az alkalmazás befejezése után azonnal felkérik őket, hogy fejezzék be a beavatkozás utáni értékelést (T1), majd 10 nappal azután, hogy végezzenek nyomon követést (T2). A kontrollcsoport résztvevői várólista-összehasonlításként működnek, ebben az értelemben az alapfelmérés (T0) elvégzése után nem használhatják az alkalmazást. Ezután napokkal az alapkérdőívek kitöltése után ismételten felkérik a kiindulási állapotfelmérést (T1), majd megkezdhetik a játékot annak kitöltéséig. Ezt követően felkérik őket, hogy fejezzék be a beavatkozás utáni értékelést (T2). Minden résztvevőt felkérnek, hogy a beavatkozás utáni értékelést követően 3 hónappal újra töltse ki a kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

228

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • University of Valencia/ Universitat de València

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • mobiltelefon

Kizárási kritériumok:

- rögeszmés-kényszeres rendellenesség diagnózisa vagy OCD gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali használatra
Az esTOCma mobilalkalmazás azonnali használata. A résztvevők a mobilalkalmazást közvetlenül a kiindulási értékelés (T0) után körülbelül 10 napon keresztül, vagy az alkalmazás befejezéséig használják.
Eszköz: Mobil egészségügyi alkalmazás használata az alkalmazás befejezéséig
A résztvevőket arra kérjük, hogy körülbelül 10 napig használják az esTOCma alkalmazást az alkalmazás befejezéséig. Ezt az alkalmazást úgy tervezték, hogy bővítse a rögeszmés-kényszeres zavarral (OCD) kapcsolatos ismereteket, segítse az attitűdök keresését, és csökkentse a megbélyegző attitűdöket. Egy játékból áll, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy tíz küldetésen keresztül küzdjenek meg az OCD megbélyegző szörny ellen. A résztvevőknek 10 olyan karaktert kell felszabadítaniuk, akik az EsTOCma szörny foglyai.
Más nevek:
  • Az esTOCma alkalmazás használata
Aktív összehasonlító: Késleltetett használat
Az esTOCma mobilalkalmazás késleltetett használata. A résztvevők az első értékelés (T0) után 10 nappal, és közvetlenül a T1 értékelés után kezdik el használni az alkalmazást.
Eszköz: Mobil egészségügyi alkalmazás használata az alkalmazás befejezéséig
A résztvevőket arra kérjük, hogy körülbelül 10 napig használják az esTOCma alkalmazást az alkalmazás befejezéséig. Ezt az alkalmazást úgy tervezték, hogy bővítse a rögeszmés-kényszeres zavarral (OCD) kapcsolatos ismereteket, segítse az attitűdök keresését, és csökkentse a megbélyegző attitűdöket. Egy játékból áll, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy tíz küldetésen keresztül küzdjenek meg az OCD megbélyegző szörny ellen. A résztvevőknek 10 olyan karaktert kell felszabadítaniuk, akik az EsTOCma szörny foglyai.
Más nevek:
  • Az esTOCma alkalmazás használata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rögeszmés-kényszeres zavarral kapcsolatos mentális egészségügyi ismeretek terén
Időkeret: Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés
A mentális egészségügyi ismeretek (MHL) pontszámának változása az alapértéktől az alkalmazás befejezéséig. Az MHL értékelése egy önbeszámoló kérdőíven keresztül történik, amelyet ad hoc módon fejlesztettek ki az általános OCD ismeretek és az OCD azonosításának felmérésére. 8 elemből áll, különböző alternatívákkal. A helyes válaszokat a rendszer kiszámolja. A magasabb pontszám a helyes válaszok magasabb számát, vagyis a magasabb OCD tudást és azonosítást jelenti.
Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés
Változás a rögeszmés-kényszeres zavarhoz kapcsolódó stigmatizáló attitűdökben
Időkeret: Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés.
A megbélyegzés pontszámának változása az alapvonaltól az alkalmazás befejezéséig. A megbélyegzést a Spanyol Mentális Betegség Stigma Attribúciós Kérdőív fogja értékelni. 27 tételből és egy 1-től 9-ig terjedő Likert-skálából áll. A magasabb pontszámok magasabb stigmatizáló attitűdöt jeleznek.
Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés.
A rögeszmés-kényszeres zavarhoz kapcsolódó társadalmi távolság változása
Időkeret: Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés.
A társadalmi távolság pontszámának változása az alapvonaltól az alkalmazás befejezéséig. A társadalmi távolság mérése önbevallásos kérdőív segítségével történik: Társadalmi Távolság Skála, 7 elem, Likert skála 0-tól 3-ig. Magasabb pontszámok, nagyobb társadalmi távolság.
Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés.
A rögeszmés-kényszeres tünetekkel összefüggő segítségkérő attitűdök megváltozása
Időkeret: Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés.
Pontszám változás a segítségkéréshez való hozzáállásban az alaphelyzettől az alkalmazás befejezéséig. Ezt egy önbevallásos kérdőívvel értékeljük, amely felméri a formális/informális segítségkérés szándékát: az Általános Segítségkérő Kérdőív. 7 tételből áll, 1-től 7-ig tartó Likert-skálával. A magasabb pontszámok nagyobb segítségkérési szándékot jeleznek, kivéve a 7-es tételt (fordított pontszám).
Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés.
Változás az obszesszív-kényszeres tünetekben
Időkeret: Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés
A rögeszmés-kényszeres tünetek által okozott szorongás pontszámának változása az alaphelyzettől az alkalmazás befejezéséig. Ezt az Obsessive-Compulsive Inventory-Revised segítségével fogják értékelni. Ez egy 18 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet egy 1-től ("egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívüli") terjedő 4 pontos skálán értékelnek, amely összpontszámot ad (0-tól 72-ig), és hat alskála: mosás, ellenőrzés, rendelés, megszállottság, felhalmozás és semlegesítés. Az összpontszám kerül felhasználásra.
Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önbecsülésben
Időkeret: Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés
Az önbecsülés pontszámának változása az alapértéktől az alkalmazás befejezéséig. Ezt az egyelemes önértékelési skálával fogják értékelni, amely egyetlen elem az önbecsülés mérésére (azaz magas önbecsülésem van) egy 5 pontos Likert-skálán, amely 1-től ("nem nagyon igaz rám") ) 5-re ("nagyon igaz rám"). A skála erős konvergens érvényességgel rendelkezik a Rosenberg önértékelési skálával, és hasonló prediktív érvényességet mutatott.
Az alkalmazás befejezéséig átlagosan 10 nap, és 3 hónapos nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29401
  • RTI2018-098349-B-I00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel