ESTOCMA: 강박 장애에 대한 정신 건강 이해력 향상을 위한 정신 건강 애플리케이션 (ESTOCMA)
2022년 11월 1일 업데이트: Gemma García-Soriano, University of Valencia
강박 장애에 대한 정신 건강 지식을 향상하고 지역 사회에서 낙인을 찍는 태도를 줄이기 위한 모바일 건강 애플리케이션의 무작위 통제 시험(ESTOCMA)
이 연구의 목적은 정신 건강 이해력을 높이고 태도를 찾는 데 도움을 주며 강박 장애와 관련된 낙인을 줄이기 위해 고안된 모바일 건강 애플리케이션(앱)의 효능을 분석하는 것입니다.
크로스오버 설계를 사용한 무작위 통제 시험이 비임상 모집단에서 수행되어 정신 건강 문해력 수준의 사전 사후 변화를 평가하고 앱 완성을 통해 태도 및 낙인을 찾는 데 도움을 줍니다(추정 10일).
또한 변경 사항의 안정성은 3개월 후에 테스트됩니다.
커뮤니티의 참가자는 즉시 사용 또는 지연 사용의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
우리는 참가자들이 앱을 사용한 후 강박 장애에 대한 더 많은 지식을 갖게 되고, 강박 장애 증상을 보이는 경우 도움을 요청하는 경향이 더 높아지고, 낙인에 대한 태도와 사회적 거리가 낮아질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
낙인을 찍는 태도는 정신 장애와 관련된 문제입니다.
강박 장애(OCD)에서 낙인은 수치심, 죄책감, 도움 요청 지연과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 정신 건강 이해력을 높이고 태도를 찾는 데 도움을 주며 강박 장애와 관련된 낙인을 줄이기 위해 고안된 모바일 건강 애플리케이션(앱)의 효능을 분석하는 것입니다.
이 앱의 이름은 esTOCma입니다.
참가자가 10개의 미션을 통해 OCD 스티그마 괴물과 싸워야 하는 게임으로 구성됩니다.
참가자는 EsTOCma 몬스터의 포로가 된 10명의 캐릭터를 해방시켜야 합니다.
크로스오버 설계를 사용한 무작위 통제 시험이 비임상 모집단에서 수행되어 정신 건강 문해력 수준의 사전 사후 변화를 평가하고 앱 완성을 통해 태도 및 낙인을 찾는 데 도움이 됩니다.
커뮤니티의 참가자는 esTOCma 모바일 앱을 통해 개입의 즉시 사용(실험 그룹) 또는 지연 사용(대기 목록 제어 그룹)의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
참가자는 앱을 통해 실험군 또는 통제군으로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 각 그룹 내에서 참가자는 서로 다른 강박 콘텐츠를 설명하는 6개의 비네트 중 하나로 무작위 배정되고 기준 설문지를 작성하도록 요청받습니다(T0).
실험 그룹의 참가자는 T0을 완료한 직후부터 게임을 완료할 때까지(약 10일) 앱 사용을 시작할 수 있습니다.
앱을 완료한 직후 개입 후 평가(T1)를 완료하라는 요청을 받고 10일 후 후속 조치(T2)를 완료하라는 요청을 받습니다.
통제 그룹의 참가자는 대기자 명단 비교 작업을 하게 됩니다. 이러한 의미에서 기준 평가(T0)를 완료한 후에는 앱을 사용할 수 없습니다.
그런 다음 기본 설문지를 완료한 후 며칠 후에 기본 평가(T1)를 다시 완료하도록 요청받은 다음 게임을 완료할 때까지 게임을 시작할 수 있습니다.
그런 다음 개입 후 평가(T2)를 완료해야 합니다.
모든 참가자는 개입 후 평가 후 3개월 후에 설문지를 다시 작성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
228
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 휴대전화
제외 기준:
- 강박장애 진단을 받았거나 강박장애가 의심되는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉시 사용
EsTOCma 모바일 앱을 즉시 사용할 수 있습니다.
참가자는 약 10일 동안 또는 앱이 완료될 때까지 기준 평가(T0) 직후 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
|
참가자는 앱이 완료될 때까지 약 10일 동안 esTOCma 앱을 사용해야 합니다.
이 앱은 강박 장애(OCD)에 대한 지식을 늘리고 태도를 찾는 데 도움을 주며 낙인을 찍는 태도를 줄이기 위해 고안되었습니다.
참가자가 10개의 미션을 통해 OCD 스티그마 괴물과 싸워야 하는 게임으로 구성됩니다.
참가자는 EsTOCma 몬스터의 포로가 된 10명의 캐릭터를 해방시켜야 합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 지연된 사용
EsTOCma 모바일 앱의 사용이 지연되었습니다.
참가자는 첫 번째 평가(T0) 후 10일 후 및 T1 평가 직후에 앱 사용을 시작합니다.
|
참가자는 앱이 완료될 때까지 약 10일 동안 esTOCma 앱을 사용해야 합니다.
이 앱은 강박 장애(OCD)에 대한 지식을 늘리고 태도를 찾는 데 도움을 주며 낙인을 찍는 태도를 줄이기 위해 고안되었습니다.
참가자가 10개의 미션을 통해 OCD 스티그마 괴물과 싸워야 하는 게임으로 구성됩니다.
참가자는 EsTOCma 몬스터의 포로가 된 10명의 캐릭터를 해방시켜야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강박장애에 대한 정신건강 문해력의 변화
기간: 앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 추적
|
기준선에서 앱 완료까지 정신 건강 문해력(MHL)의 점수 변화.
MHL은 일반적인 OCD 지식 및 OCD 식별을 평가하기 위해 임시로 개발된 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
대안이 다른 8개의 항목으로 구성되어 있습니다.
정답이 계산됩니다.
점수가 높을수록 정답의 수가 많음을 의미합니다. 즉, OCD 지식과 식별력이 높음을 의미합니다.
|
앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 추적
|
|
강박 장애와 관련된 낙인을 찍는 태도의 변화
기간: 앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 후 추적.
|
기준선에서 앱 완료까지 낙인의 점수 변화.
낙인은 스페인 정신 질환 낙인 속성 설문지에 의해 평가됩니다.
총 27문항과 1~9점까지의 리커트 척도(Likert scale)로 구성되어 있다. 점수가 높을수록 낙인적 태도가 높은 것을 의미한다.
|
앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 후 추적.
|
|
강박 장애와 관련된 사회적 거리의 변화
기간: 앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 후 추적.
|
기준선에서 앱 완료까지 사회적 거리의 점수 변화.
사회적 거리는 자가 보고 설문지를 통해 측정됩니다: 사회적 거리 척도, 7개 항목, 0에서 3까지의 리커트 척도. 점수가 높을수록 사회적 거리가 높습니다.
|
앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 후 추적.
|
|
강박 증상과 관련된 도움을 구하는 태도의 변화
기간: 앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 후 추적.
|
기준선에서 앱 완료까지 도움을 구하는 태도의 변화를 점수로 매기십시오.
공식/비공식 출처에서 도움을 구하려는 의도를 평가하는 자가 보고식 설문지인 일반 도움 찾기 설문지로 평가됩니다.
1부터 7까지의 리커트 척도를 가진 7개 항목으로 구성되어 있다. 점수가 높을수록 도움을 청하려는 의도가 높은 것을 의미하며, 7번 항목(역점수)은 제외된다.
|
앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 후 추적.
|
|
강박 증상의 변화
기간: 앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 추적
|
기준선에서 앱 완료까지 강박 증상으로 인한 고통에 대한 점수 변화..
그것은 Obsessive-Compulsive Inventory-Revised로 평가될 것입니다.
18개 항목의 자가 보고식 설문지이며, 총점(0~72 범위)과 6개의 하위 척도: 세탁, 확인, 주문, 집착, 비축 및 중화.
총 점수가 사용됩니다.
|
앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자존감의 변화
기간: 앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 추적
|
기준선에서 앱 완성까지의 자존감 변화에 점수를 매기십시오.
그것은 단일 항목 자존감 척도로 평가될 것입니다. 단일 항목 자존감 척도는 1("나에게 그다지 사실이 아닙니다") 범위의 5점 리커트 척도에서 자존감을 측정하는 단일 항목입니다(즉, 나는 자존감이 높습니다). )에서 5("나에게 매우 사실이다").
척도는 Rosenberg Self-Esteem Scale과 강한 수렴타당도를 가지며 유사한 예측타당도를 보였다.
|
앱 완성을 통해 평균 10일, 3개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29401
- RTI2018-098349-B-I00 (기타 보조금/기금 번호: ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .