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ESTOCMA : application de santé mentale pour améliorer la littératie en santé mentale sur le trouble obsessionnel-compulsif (ESTOCMA)

1 novembre 2022 mis à jour par: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Un essai contrôlé randomisé d'une application de santé mobile pour améliorer la littératie en santé mentale sur le trouble obsessionnel-compulsif et réduire les attitudes stigmatisantes dans la communauté (ESTOCMA)

L'objectif de l'étude est d'analyser l'efficacité d'une application de santé mobile (app) conçue pour accroître la littératie en santé mentale, aider à rechercher des attitudes et réduire la stigmatisation associée au trouble obsessionnel-compulsif. Un essai contrôlé randomisé avec une conception croisée sera réalisé dans une population non clinique pour évaluer les changements avant et après les niveaux de littératie en santé mentale, les attitudes de recherche d'aide et la stigmatisation grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours). De plus, la stabilité des modifications sera testée à 3 mois. Les participants de la communauté seront assignés au hasard à l'une des deux conditions suivantes : entreprendre une utilisation immédiate ou une utilisation différée. Nous avons émis l'hypothèse qu'après avoir utilisé l'application, les participants auront une meilleure connaissance du trouble obsessionnel-compulsif, seront plus enclins à demander de l'aide en cas de symptômes de TOC et montreront des attitudes de stigmatisation et une distance sociale plus faibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les attitudes stigmatisantes sont un problème associé aux troubles mentaux. Dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), la stigmatisation a été associée à la honte, à la culpabilité et au retard à demander de l'aide. L'objectif de l'étude est d'analyser l'efficacité d'une application de santé mobile (app) conçue pour accroître la littératie en santé mentale, aider à rechercher des attitudes et réduire la stigmatisation associée au trouble obsessionnel-compulsif. L'application a été nommée esTOCma. Il s'agit d'un jeu dans lequel les participants sont invités à lutter contre le monstre de la stigmatisation TOC à travers dix missions. Les participants doivent libérer 10 personnages prisonniers du monstre EsTOCma. Un essai contrôlé randomisé avec une conception croisée sera réalisé dans une population non clinique pour évaluer les changements avant et après les niveaux de littératie en santé mentale, l'aide à la recherche d'attitudes et la stigmatisation grâce à l'achèvement de l'application. Les participants de la communauté seront assignés au hasard à l'une des deux conditions : entreprendre une utilisation immédiate (groupe expérimental) ou une utilisation différée (groupe témoin sur liste d'attente) de l'intervention via l'application mobile esTOCma. Les participants seront randomisés via l'application soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe témoin. Ensuite, au sein de chaque groupe, les participants seront randomisés dans l'une des six vignettes décrivant différents contenus obsessionnels compulsifs, et seront invités à remplir des questionnaires de base (T0). Les participants du groupe expérimental seront autorisés à commencer à utiliser l'application immédiatement après avoir terminé T0 et jusqu'à la fin du jeu (environ 10 jours). Immédiatement après avoir terminé l'application, il leur sera demandé de compléter l'évaluation post-intervention (T1), puis, 10 jours après, il leur sera demandé de compléter un suivi (T2). Les participants du groupe de contrôle travailleront comme une comparaison de liste d'attente, en ce sens, après avoir terminé l'évaluation de base (T0), ils ne seront pas autorisés à utiliser l'application. Ensuite, quelques jours après avoir rempli les questionnaires de base, il leur sera demandé de remplir à nouveau l'évaluation de base (T1), puis ils seront autorisés à commencer le jeu jusqu'à ce qu'il soit terminé. Ensuite, il leur sera demandé de compléter l'évaluation post-intervention (T2). Tous les participants seront invités à remplir à nouveau les questionnaires 3 mois après l'évaluation post-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

228

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • University of Valencia/ Universitat de València

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 18 ans ou plus
  • téléphone mobile

Critère d'exclusion:

- ayant un diagnostic de trouble obsessionnel-compulsif ou soupçonnant d'avoir un TOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation immédiate
Utilisation immédiate de l'application mobile esTOCma. Les participants utiliseront l'application mobile immédiatement après l'évaluation de base (T0) pendant environ 10 jours ou jusqu'à la fin de l'application.
Dispositif: Utilisation d'une application de santé mobile jusqu'à la fin de l'application
Les participants sont invités à utiliser l'application esTOCma pendant environ 10 jours, jusqu'à la fin de l'application. Cette application a été conçue pour accroître les connaissances sur le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), aider à rechercher des attitudes et réduire les attitudes stigmatisantes. Il s'agit d'un jeu dans lequel les participants sont invités à lutter contre le monstre de la stigmatisation TOC à travers dix missions. Les participants doivent libérer 10 personnages prisonniers du monstre EsTOCma.
Autres noms:
  • Utilisation de l'application esTOCma
Comparateur actif: Utilisation différée
Utilisation retardée de l'application mobile esTOCma. Les participants commenceront à utiliser l'application 10 jours après la première évaluation (T0) et immédiatement après l'évaluation T1.
Dispositif: Utilisation d'une application de santé mobile jusqu'à la fin de l'application
Les participants sont invités à utiliser l'application esTOCma pendant environ 10 jours, jusqu'à la fin de l'application. Cette application a été conçue pour accroître les connaissances sur le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), aider à rechercher des attitudes et réduire les attitudes stigmatisantes. Il s'agit d'un jeu dans lequel les participants sont invités à lutter contre le monstre de la stigmatisation TOC à travers dix missions. Les participants doivent libérer 10 personnages prisonniers du monstre EsTOCma.
Autres noms:
  • Utilisation de l'application esTOCma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la littératie en santé mentale concernant le trouble obsessionnel-compulsif
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et 3 mois de suivi
Évaluez le changement dans la littératie en santé mentale (MHL) de la ligne de base à l'achèvement de l'application. Le MHL sera évalué au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation développé ad hoc pour évaluer les connaissances générales sur le TOC et l'identification du TOC. Il est composé de 8 éléments avec différentes variantes. Les bonnes réponses seront calculées. Un score plus élevé indique un plus grand nombre de réponses correctes, c'est-à-dire une meilleure connaissance et identification du TOC.
Jusqu'à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et 3 mois de suivi
Changement des attitudes stigmatisantes associées au trouble obsessionnel-compulsif
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et à 3 mois de suivi.
Évaluez l'évolution de la stigmatisation entre la ligne de base et l'achèvement de l'application. La stigmatisation sera évaluée par le questionnaire espagnol d'attribution de la stigmatisation de la maladie mentale. Il est composé de 27 items et d'une échelle de Likert de 1 à 9. Des scores plus élevés indiquent des attitudes stigmatisantes plus élevées.
Grâce à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et à 3 mois de suivi.
Changement de distance sociale associé au trouble obsessionnel-compulsif
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et à 3 mois de suivi.
Évaluez le changement de distance sociale entre la ligne de base et l'achèvement de l'application. La distance sociale sera mesurée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation : Échelle de distance sociale, 7 items, Échelle de Likert de 0 à 3. Des scores plus élevés, une distance sociale plus élevée.
Grâce à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et à 3 mois de suivi.
Changement dans les attitudes de recherche d'aide associées aux symptômes obsessionnels compulsifs
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et à 3 mois de suivi.
Notez le changement d'attitude envers la recherche d'aide, de la ligne de base à l'achèvement de l'application. Il sera évalué à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation évaluant l'intention de rechercher de l'aide auprès de sources formelles/informelles : le questionnaire général de recherche d'aide. Il est composé de 7 items avec une échelle de Likert de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent des intentions plus élevées de demander de l'aide sauf à l'item 7 (score inversé).
Grâce à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et à 3 mois de suivi.
Modification des symptômes obsessionnels compulsifs
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et 3 mois de suivi
Changement de score sur la détresse causée par les symptômes obsessionnels compulsifs de la ligne de base à l'achèvement de l'application. Il sera évalué avec l'inventaire obsessionnel-compulsif révisé. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 18 items, notés sur une échelle de 4 points allant de 1 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement") qui fournit un score total (allant de 0 à 72) et des scores sur six sous-échelles : laver, vérifier, ordonner, obséder, thésauriser et neutraliser. Le score total sera utilisé.
Jusqu'à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'estime de soi
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et 3 mois de suivi
Évaluez le changement d'estime de soi entre le début et l'achèvement de l'application. Il sera évalué avec l'échelle d'estime de soi à un seul élément, un seul élément pour mesurer l'estime de soi (c'est-à-dire que j'ai une haute estime de soi) sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 ("pas très vrai de moi" ) à 5 ("très vrai de ma part"). L'échelle a une forte validité convergente avec l'échelle d'estime de soi de Rosenberg et a montré une validité prédictive similaire.
Jusqu'à l'achèvement de l'application, en moyenne 10 jours et 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29401
  • RTI2018-098349-B-I00 (Autre subvention/numéro de financement: ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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