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ESTOCMA:提高强迫症心理健康素养的心理健康应用 (ESTOCMA)

2022年11月1日 更新者:Gemma García-Soriano、University of Valencia

一项关于提高强迫症心理健康素养和减少社区污名化态度的移动健康应用程序的随机对照试验 (ESTOCMA)

该研究的目的是分析移动健康应用程序 (app) 的功效,该应用程序旨在提高心理健康素养,帮助寻求态度并减少与强迫症相关的耻辱感。 将在非临床人群中进行交叉设计的随机对照试验,以评估前后心理健康素养水平的变化,帮助通过应用程序完成(估计 10 天)寻求态度和耻辱感。 此外,更改的稳定性将在 3 个月时进行测试。 来自社区的参与者将被随机分配到两种情况之一:立即使用或延迟使用。 我们假设,在使用该应用程序后,参与者将对强迫症有更多的了解,在出现强迫症症状时更倾向于寻求帮助,并且会表现出更低的耻辱态度和社交距离。

研究概览

详细说明

污名化态度是与精神障碍相关的一个问题。 在强迫症 (OCD) 中,耻辱与羞耻、内疚和延迟寻求帮助有关。 该研究的目的是分析移动健康应用程序 (app) 的功效,该应用程序旨在提高心理健康素养,帮助寻求态度并减少与强迫症相关的耻辱感。 该应用程序已命名为 esTOCma。 它包含一个游戏,要求参与者通过十个任务与 OCD 耻辱怪物战斗。 参与者必须解放 10 个被 EsTOCma 怪物囚禁的角色。 将在非临床人群中进行交叉设计的随机对照试验,以评估前后心理健康素养水平的变化,帮助通过完成应用程序寻求态度和耻辱感。 来自社区的参与者将被随机分配到两个条件之一:通过 esTOCma 移动应用程序进行干预的立即使用(实验组)或延迟使用(等待名单控制组)。 参与者将通过应用程序随机分配到实验组或对照组。 然后,在每组中,参与者将被随机分配到描述不同强迫症内容的六个小插图中的一个,并要求他们完成基线问卷 (T0)。 实验组的参与者将被允许在完成 T0 后立即开始使用该应用程序,直到完成游戏(大约 10 天)。 完成应用程序后,他们将立即被要求完成干预后评估 (T1),然后,10 天后,他们将被要求完成跟进 (T2)。 对照组的参与者将作为等待名单比较,从这个意义上说,在完成基线评估(T0)后,他们将不允许使用该应用程序。 然后,在完成基线问卷后的几天内,将要求他们再次完成基线评估 (T1),然后,他们将被允许开始游戏,直到完成游戏。 之后,他们将被要求完成干预后评估 (T2)。 所有参与者将被要求在干预后评估 3 个月后再次完成问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

228

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • University of Valencia/ Universitat de València

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 手机

排除标准:

- 有强迫症诊断或怀疑患有强迫症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:即用型
立即使用 esTOCma 移动应用程序。 参与者将在基线评估 (T0) 后的大约 10 天内或直到应用程序完成后立即使用移动应用程序。
参与者被要求在大约 10 天内使用 esTOCma 应用程序,直到应用程序完成。 该应用程序旨在增加对强迫症 (OCD) 的了解,帮助寻求态度并减少污名化态度。 它包含一个游戏,要求参与者通过十个任务与 OCD 耻辱怪物战斗。 参与者必须解放 10 个被 EsTOCma 怪物囚禁的角色。
其他名称:
  • EsTOCma 应用程序的使用
有源比较器:延迟使用
延迟使用 esTOCma 移动应用程序。 参与者将在第一次评估 (T0) 后 10 天和 T1 评估后立即开始使用该应用程序。
参与者被要求在大约 10 天内使用 esTOCma 应用程序,直到应用程序完成。 该应用程序旨在增加对强迫症 (OCD) 的了解,帮助寻求态度并减少污名化态度。 它包含一个游戏,要求参与者通过十个任务与 OCD 耻辱怪物战斗。 参与者必须解放 10 个被 EsTOCma 怪物囚禁的角色。
其他名称:
  • EsTOCma 应用程序的使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
强迫症心理健康素养的变化
大体时间:通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进
从基线到应用程序完成的心理健康素养 (MHL) 评分变化。 MHL 将通过专门开发的自我报告问卷进行评估,以评估一般 OCD 知识和 OCD 识别。 它由 8 个具有不同选项的项目组成。 将计算正确答案。 得分越高表示正确答案的数量越多,即强迫症知识和认同度越高。
通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进
与强迫症相关的污名化态度的变化
大体时间:通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进。
从基线到应用程序完成的耻辱评分变化。 耻辱感将通过西班牙精神疾病耻辱感归因问卷进行评估。 该量表由27个条目组成,采用李克特量表,从1到9。得分越高表明污名化态度越高。
通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进。
与强迫症相关的社会距离变化
大体时间:通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进。
对从基线到应用程序完成的社交距离变化进行评分。 社交距离将通过自我报告问卷进行测量:社交距离量表,7 个项目,李克特量表从 0 到 3。得分越高,社交距离越大。
通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进。
与强迫症状相关的求助态度的改变
大体时间:通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进。
从基线到应用程序完成,对寻求帮助的态度变化进行评分。 它将通过评估从正式/非正式来源寻求帮助的意图的自我报告问卷进行评估:一般帮助寻求问卷。 它由 7 个项目组成,李克特量表从 1 到 7。除了第 7 项(反向得分)外,得分越高表示寻求帮助的意愿越高。
通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进。
强迫症状的变化
大体时间:通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进
从基线到应用程序完成的强迫症状引起的痛苦评分变化。 它将使用强迫症清单 - 修订版进行评估。 这是一份包含 18 个项目的自我报告问卷,采用从 1(“完全没有”)到 4(“非常”)的 4 分制评分,提供总分(范围从 0 到 72)和得分六个分量表:洗涤、检查、排序、迷恋、囤积和中和。 将使用总分。
通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自尊的改变
大体时间:通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进
从基线到应用程序完成的自尊评分变化。 它将使用单项自尊量表进行评估,这是一个衡量自尊(即,我有很高的自尊)的单项 Likert 量表,从 1(“不是很真实的我”) ) 到 5(“对我来说非常真实”)。 该量表与罗森伯格自尊量表具有很强的收敛效度,并显示出相似的预测效度。
通过应用程序完成,平均 10 天,并在 3 个月后跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月21日

初级完成 (实际的)

2022年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 29401
  • RTI2018-098349-B-I00 (其他赠款/资助编号:ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

强迫症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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    美国
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