ESTOCMA: Aplikace pro duševní zdraví pro zvýšení gramotnosti duševního zdraví o obsedantně-kompulzivní poruše (ESTOCMA)
1. listopadu 2022 aktualizováno: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Randomizovaná kontrolovaná zkouška mobilní zdravotní aplikace pro zvýšení gramotnosti duševního zdraví o obsedantně-kompulzivní poruše a snížení stigmatizujících postojů v komunitě (ESTOCMA)
Cílem studie je analyzovat účinnost mobilní zdravotní aplikace (aplikace), která má zvýšit gramotnost v oblasti duševního zdraví, pomoci při hledání postojů a snížit stigma spojené s obsedantně-kompulzivní poruchou.
Na neklinické populaci bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se zkříženým designem, aby se posoudily změny úrovně duševní zdravotní gramotnosti před postem, pomoc při hledání postojů a stigmatizace prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).
Stabilita změn bude navíc testována po 3 měsících.
Účastníci z komunity budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek: okamžité použití nebo odložené použití.
Předpokládali jsme, že po použití aplikace budou mít účastníci větší znalosti o obsedantně-kompulzivní poruše, budou náchylnější požádat o pomoc v případě, že se projeví příznaky OCD, a budou vykazovat nižší stigmatizační postoje a sociální odstup.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stigmatizující postoje jsou problémem spojeným s duševními poruchami.
U obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) bylo stigma spojeno se studem, proviněním a zpožděním s žádostí o pomoc.
Cílem studie je analyzovat účinnost mobilní zdravotní aplikace (aplikace), která má zvýšit gramotnost v oblasti duševního zdraví, pomoci při hledání postojů a snížit stigma spojené s obsedantně-kompulzivní poruchou.
Aplikace byla pojmenována esTOCma.
Spočívá ve hře, ve které jsou účastníci požádáni, aby v deseti misích bojovali proti stigmatizovanému monstru OCD.
Účastníci musí osvobodit 10 postav, které jsou zajatci nestvůry EstTOCma.
Na neklinické populaci bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie se zkříženým designem, aby se vyhodnotily změny v úrovních gramotnosti duševního zdraví před a po nich, pomohla při hledání postojů a stigmatu prostřednictvím dokončení aplikace.
Účastníci z komunity budou náhodně přiřazeni k jedné ze dvou podmínek: provedení okamžitého použití (experimentální skupina) nebo odloženého použití (kontrolní skupina na čekací listině) intervence prostřednictvím mobilní aplikace esTOCma.
Účastníci budou prostřednictvím aplikace náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny.
Poté v každé skupině budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze šesti vinět popisujících různé obsedantně-kompulzivní obsahy a budou požádáni o vyplnění základních dotazníků (T0).
Účastníci experimentální skupiny budou moci začít používat aplikaci ihned po dokončení T0 a do dokončení hry (přibližně 10 dní).
Ihned po dokončení aplikace budou požádáni o dokončení hodnocení po intervenci (T1) a poté, 10 dní poté, budou požádáni o dokončení následné kontroly (T2).
Účastníci v kontrolní skupině budou fungovat jako čekací listina srovnání, v tomto smyslu jim po dokončení základního hodnocení (T0) nebude umožněno aplikaci používat.
Poté, dny po vyplnění základních dotazníků, budou požádáni o opětovné vyplnění základního hodnocení (T1) a poté jim bude umožněno začít hru, dokud ji nevyplní.
Poté budou požádáni, aby dokončili hodnocení po intervenci (T2).
Všichni účastníci budou požádáni, aby znovu vyplnili dotazníky 3 měsíce po hodnocení po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
228
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít 18 a více let
- mobilní telefon
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou obsedantně-kompulzivní poruchy nebo s podezřením na OCD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžité použití
Okamžité použití mobilní aplikace esTOCma.
Účastníci budou používat mobilní aplikaci ihned po základním hodnocení (T0) po dobu přibližně 10 dnů nebo do dokončení aplikace.
|
Účastníci jsou požádáni, aby používali aplikaci esTOCma přibližně po dobu 10 dnů, dokud nebude aplikace dokončena.
Tato aplikace byla navržena tak, aby rozšířila znalosti o obsedantně-kompulzivní poruše (OCD), pomohla při hledání postojů a snížila stigmatizující postoje.
Spočívá ve hře, ve které jsou účastníci požádáni, aby v deseti misích bojovali proti stigmatizovanému monstru OCD.
Účastníci musí osvobodit 10 postav, které jsou zajatci nestvůry EstTOCma.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděné použití
Zpožděné použití mobilní aplikace esTOCma.
Účastníci začnou aplikaci používat 10 dní po prvním hodnocení (T0) a ihned po hodnocení T1.
|
Účastníci jsou požádáni, aby používali aplikaci esTOCma přibližně po dobu 10 dnů, dokud nebude aplikace dokončena.
Tato aplikace byla navržena tak, aby rozšířila znalosti o obsedantně-kompulzivní poruše (OCD), pomohla při hledání postojů a snížila stigmatizující postoje.
Spočívá ve hře, ve které jsou účastníci požádáni, aby v deseti misích bojovali proti stigmatizovanému monstru OCD.
Účastníci musí osvobodit 10 postav, které jsou zajatci nestvůry EstTOCma.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v duševní zdravotní gramotnosti o obsedantně-kompulzivní poruše
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování
|
Změna skóre v gramotnosti duševního zdraví (MHL) od základní úrovně po dokončení aplikace.
MHL bude posouzena prostřednictvím dotazníku pro sebereportáž vyvinutého ad hoc k posouzení obecných znalostí OCD a identifikace OCD.
Skládá se z 8 položek s různými alternativami.
Správné odpovědi budou vypočítány.
Vyšší skóre znamená vyšší počet správných odpovědí, tedy vyšší znalost a identifikaci OCD.
|
Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování
|
|
Změna stigmatizujících postojů spojených s obsedantně-kompulzivní poruchou
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování.
|
Změna skóre ve stigmatu od základní úrovně po dokončení aplikace.
Stigma bude posuzováno španělským dotazníkem připisování stigmatu duševní nemoci.
Skládá se z 27 položek a Likertovy škály od 1 do 9. Vyšší skóre ukazuje na vyšší stigmatizující postoje.
|
Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování.
|
|
Změna sociální vzdálenosti spojená s obsedantně-kompulzivní poruchou
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování.
|
Skóre změny v sociální vzdálenosti od výchozího stavu k dokončení aplikace.
Sociální vzdálenost bude měřena pomocí dotazníku s vlastní zprávou: Škála sociální vzdálenosti, 7 položek, Likertova škála od 0 do 3. Vyšší skóre, vyšší sociální vzdálenost.
|
Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování.
|
|
Změna v postojích k vyhledání pomoci spojená s obsedantně-kompulzivními symptomy
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování.
|
Skóre změny v postojích k vyhledání pomoci od základní úrovně až po dokončení aplikace.
Bude posuzována pomocí dotazníku, který hodnotí záměr vyhledat formální/neformální zdroje pomoci: obecný dotazník hledání pomoci.
Skládá se ze 7 položek s Likertovou stupnicí od 1 do 7. Vyšší skóre značí vyšší záměr požádat o pomoc s výjimkou položky 7 (obrácené skóre).
|
Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování.
|
|
Změna obsedantně-kompulzivních symptomů
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování
|
Změna skóre u stresu způsobeného obsedantně-kompulzivními symptomy od výchozího stavu po dokončení aplikace.
Bude posuzována pomocí Obsedantně-kompulzivního inventáře-Revidováno.
Jedná se o 18položkový dotazník s vlastními zprávami, hodnocený na 4bodové škále v rozmezí od 1 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“), který poskytuje celkové skóre (v rozmezí 0 až 72) a skóre na šest subškál: mytí, kontrola, objednávání, posedlost, hromadění a neutralizace.
Použije se celkové skóre.
|
Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebeúcty
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování
|
Skóre změny sebevědomí od základní úrovně po dokončení aplikace.
Bude posuzováno pomocí Jednopoložkové škály sebeúcty, jediné položky k měření sebeúcty (tj. mám vysoké sebevědomí) na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 („není to o mně příliš pravdivé“ ) až 5 ("o mně velmi pravdivé").
Škála má silnou konvergentní validitu s Rosenbergovou škálou sebeúcty a vykazovala podobnou prediktivní validitu.
|
Prostřednictvím dokončení aplikace, průměrně 10 dní a po 3 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29401
- RTI2018-098349-B-I00 (Jiné číslo grantu/financování: ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .