ESTOCMA: Приложение по психическому здоровью для повышения грамотности в области психического здоровья об обсессивно-компульсивном расстройстве (ESTOCMA)
1 ноября 2022 г. обновлено: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Рандомизированное контролируемое испытание мобильного медицинского приложения для повышения грамотности в области психического здоровья об обсессивно-компульсивном расстройстве и снижения стигматизирующего отношения в обществе (ESTOCMA)
Цель исследования — проанализировать эффективность мобильного медицинского приложения (приложения), предназначенного для повышения грамотности в области психического здоровья, помощи в поиске отношения и снижения стигмы, связанной с обсессивно-компульсивным расстройством.
Рандомизированное контролируемое исследование с перекрестным дизайном будет проведено в неклинической популяции для оценки предварительных изменений в уровнях грамотности в области психического здоровья, помощи в поиске отношения и стигматизации посредством завершения приложения (оценка 10 дней).
Причем стабильность изменений будет проверена через 3 месяца.
Участники сообщества будут случайным образом распределены по одному из двух условий: немедленное использование или отложенное использование.
Мы предположили, что после использования приложения участники получат больше знаний об обсессивно-компульсивном расстройстве, будут более склонны обращаться за помощью в случае проявления симптомов ОКР, а также будут демонстрировать более низкую стигму и социальную дистанцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стигматизирующие установки являются проблемой, связанной с психическими расстройствами.
При обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) стигма ассоциируется со стыдом, чувством вины и откладыванием обращения за помощью.
Цель исследования — проанализировать эффективность мобильного медицинского приложения (приложения), предназначенного для повышения грамотности в области психического здоровья, помощи в поиске отношения и снижения стигмы, связанной с обсессивно-компульсивным расстройством.
Приложение получило название esTOCma.
Он состоит из игры, в которой участников просят сразиться со стигматизирующим монстром ОКР в десяти миссиях.
Участникам предстоит освободить 10 персонажей, находящихся в плену у монстра EsTOCma.
Рандомизированное контролируемое исследование с перекрестным дизайном будет проведено в неклинической популяции для оценки изменений до и после поста в уровнях грамотности в области психического здоровья, помощи в поиске отношения и стигматизации посредством завершения приложения.
Участникам из сообщества будет случайным образом назначено одно из двух условий: немедленное использование (экспериментальная группа) или отложенное использование (контрольная группа списка ожидания) вмешательства через мобильное приложение esTOCma.
Через приложение участники будут рандомизированы в экспериментальную или контрольную группу.
Затем в каждой группе участники будут случайным образом распределены по одной из шести виньеток, описывающих различное обсессивно-компульсивное содержание, и им будет предложено заполнить базовые анкеты (T0).
Участникам экспериментальной группы будет разрешено начать использовать приложение сразу после завершения T0 и до завершения игры (примерно 10 дней).
Сразу после завершения приложения им будет предложено пройти оценку после вмешательства (T1), а затем, через 10 дней после этого, им будет предложено пройти последующее наблюдение (T2).
Участники контрольной группы будут работать в качестве сравнения списка ожидания, в этом смысле после завершения базовой оценки (T0) им не будет разрешено использовать приложение.
Затем через несколько дней после заполнения базовых анкет будет предложено снова заполнить базовую оценку (T1), а затем им будет разрешено начать игру до ее завершения.
После этого им будет предложено пройти оценку после вмешательства (T2).
Всем участникам будет предложено снова заполнить анкеты через 3 месяца после оценки после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
228
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие 18 лет и старше
- мобильный телефон
Критерий исключения:
- наличие обсессивно-компульсивного расстройства или подозрение на ОКР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное использование
Немедленное использование мобильного приложения esTOCma.
Участники будут использовать мобильное приложение сразу после базовой оценки (T0) в течение примерно 10 дней или до завершения работы приложения.
|
Участников просят использовать приложение esTOCma примерно в течение 10 дней, пока приложение не будет готово.
Это приложение было разработано для расширения знаний об обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), помощи в поиске отношения и уменьшения стигматизирующего отношения.
Он состоит из игры, в которой участников просят сразиться со стигматизирующим монстром ОКР в десяти миссиях.
Участникам предстоит освободить 10 персонажей, находящихся в плену у монстра EsTOCma.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Отложенное использование
Задержка использования мобильного приложения esTOCma.
Участники начнут использовать приложение через 10 дней после первой оценки (T0) и сразу после оценки T1.
|
Участников просят использовать приложение esTOCma примерно в течение 10 дней, пока приложение не будет готово.
Это приложение было разработано для расширения знаний об обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), помощи в поиске отношения и уменьшения стигматизирующего отношения.
Он состоит из игры, в которой участников просят сразиться со стигматизирующим монстром ОКР в десяти миссиях.
Участникам предстоит освободить 10 персонажей, находящихся в плену у монстра EsTOCma.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в грамотности психического здоровья об обсессивно-компульсивном расстройстве
Временное ограничение: Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Изменение оценки грамотности в области психического здоровья (MHL) по сравнению с исходным уровнем до завершения приложения.
MHL будет оцениваться с помощью вопросника для самоотчетов, разработанного специально для оценки общих знаний об ОКР и выявления ОКР.
Он состоит из 8 предметов с разными вариантами.
Правильные ответы будут засчитаны.
Более высокий балл указывает на большее количество правильных ответов, то есть на более высокий уровень знаний и идентификации ОКР.
|
Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение стигматизирующих установок, связанных с обсессивно-компульсивным расстройством
Временное ограничение: Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Оценка изменения стигмы от исходного уровня до завершения приложения.
Стигма будет оцениваться с помощью Испанского вопросника определения стигмы психических заболеваний.
Он состоит из 27 пунктов и шкалы Лайкерта от 1 до 9. Более высокие баллы указывают на более сильное стигматизирующее отношение.
|
Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение социальной дистанции, связанное с обсессивно-компульсивным расстройством
Временное ограничение: Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Оценка изменения социальной дистанции от исходного уровня до завершения приложения.
Социальная дистанция будет измеряться с помощью анкеты самоотчета: шкала социальной дистанции, 7 пунктов, шкала Лайкерта от 0 до 3. Чем выше балл, тем выше социальная дистанция.
|
Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение отношения к обращению за помощью, связанное с обсессивно-компульсивными симптомами
Временное ограничение: Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Оцените изменение отношения к обращению за помощью от исходного уровня до завершения приложения.
Это будет оцениваться с помощью вопросника для самоотчетов, оценивающего намерение обратиться за помощью из официальных/неформальных источников: Общий вопросник для поиска помощи.
Он состоит из 7 пунктов со шкалой Лайкерта от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на более высокие намерения просить о помощи, за исключением пункта 7 (обратная оценка).
|
Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
|
Изменение обсессивно-компульсивных симптомов
Временное ограничение: Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Изменение оценки дистресса, вызванного обсессивно-компульсивными симптомами, от исходного уровня до завершения приложения.
Он будет оцениваться с помощью Обсессивно-Компульсивного Пересмотренного Опросника.
Это анкета для самоотчета из 18 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале от 1 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно»), которая дает общий балл (от 0 до 72) и баллы по шесть субшкал: стирка, проверка, заказ, одержимость, накопление и нейтрализация.
Будет использован общий балл.
|
Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки
Временное ограничение: Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Оценка изменения самооценки от исходного уровня до завершения приложения.
Он будет оцениваться с помощью Шкалы самооценки с одним пунктом, одного пункта для измерения самооценки (т. Е. У меня высокая самооценка) по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 («не очень верно для меня» ) до 5 ("очень верно для меня").
Шкала имеет сильную конвергентную достоверность со шкалой самооценки Розенберга и показала аналогичную прогностическую достоверность.
|
Через завершение приложения в среднем через 10 дней и через 3 месяца последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29401
- RTI2018-098349-B-I00 (Другой номер гранта/финансирования: ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .