ESTOCMA: domanda di salute mentale per migliorare l'alfabetizzazione della salute mentale sul disturbo ossessivo-compulsivo (ESTOCMA)
1 novembre 2022 aggiornato da: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Una sperimentazione controllata randomizzata di un'applicazione sanitaria mobile per migliorare l'alfabetizzazione della salute mentale sul disturbo ossessivo-compulsivo e ridurre gli atteggiamenti stigmatizzanti nella comunità (ESTOCMA)
Lo scopo dello studio è analizzare l'efficacia di un'applicazione sanitaria mobile (app) progettata per aumentare l'alfabetizzazione sulla salute mentale, aiutare a cercare atteggiamenti e ridurre lo stigma associato al disturbo ossessivo-compulsivo.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con disegno incrociato nella popolazione non clinica per valutare i cambiamenti pre-post nei livelli di alfabetizzazione della salute mentale, aiuto nella ricerca di atteggiamenti e stigma attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
Inoltre, la stabilità delle variazioni sarà testata a 3 mesi.
I partecipanti della comunità verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: intraprendere l'uso immediato o l'uso ritardato.
Abbiamo ipotizzato che dopo aver utilizzato l'app, i partecipanti avranno una maggiore conoscenza del disturbo ossessivo-compulsivo, saranno più inclini a chiedere aiuto in caso di sintomi di disturbo ossessivo compulsivo e mostreranno atteggiamenti di stigma e distanza sociale inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli atteggiamenti stigmatizzanti sono un problema associato ai disturbi mentali.
Nel disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) lo stigma è stato associato a vergogna, senso di colpa e ritardo nella richiesta di aiuto.
Lo scopo dello studio è analizzare l'efficacia di un'applicazione sanitaria mobile (app) progettata per aumentare l'alfabetizzazione sulla salute mentale, aiutare a cercare atteggiamenti e ridurre lo stigma associato al disturbo ossessivo-compulsivo.
L'app è stata chiamata eSTOCma.
Consiste in un gioco in cui ai partecipanti viene chiesto di combattere contro il mostro dello stigma OCD attraverso dieci missioni.
I partecipanti devono liberare 10 personaggi che sono prigionieri del mostro EsTOCma.
Uno studio controllato randomizzato con disegno incrociato sarà condotto nella popolazione non clinica per valutare i cambiamenti pre-post nei livelli di alfabetizzazione della salute mentale, aiutare a cercare atteggiamenti e stigma attraverso il completamento dell'app.
I partecipanti della comunità verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: intraprendere l'uso immediato (gruppo sperimentale) o l'uso ritardato (gruppo di controllo della lista di attesa) dell'intervento tramite l'app mobile esTOCma.
I partecipanti verranno randomizzati tramite l'app al gruppo sperimentale o di controllo.
Quindi, all'interno di ciascun gruppo, i partecipanti verranno randomizzati a una delle sei vignette che descrivono diversi contenuti ossessivo-compulsivi e verrà chiesto di completare i questionari di base (T0).
I partecipanti al gruppo sperimentale potranno iniziare a utilizzare l'app immediatamente dopo aver completato il T0 e fino al completamento del gioco (circa 10 giorni).
Immediatamente dopo aver terminato l'app, verrà chiesto loro di completare la valutazione post intervento (T1), quindi, 10 giorni dopo, verrà chiesto loro di completare un follow-up (T2).
I partecipanti al gruppo di controllo lavoreranno come confronto in lista d'attesa, in questo senso, dopo aver completato la valutazione di base (T0), non saranno autorizzati a utilizzare l'app.
Quindi, giorni dopo aver completato i questionari di base, verrà chiesto di completare nuovamente la valutazione di base (T1), quindi sarà loro permesso di iniziare il gioco fino al completamento.
Successivamente, verrà chiesto loro di completare la valutazione post intervento (T2).
A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente i questionari 3 mesi dopo la valutazione post intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
228
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18 anni o più
- cellulare
Criteri di esclusione:
- avere una diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo o sospetto di avere un disturbo ossessivo compulsivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Uso immediato
Utilizzo immediato dell'app mobile esTOCma.
I partecipanti utilizzeranno l'applicazione mobile immediatamente dopo la valutazione di base (T0) per circa 10 giorni o fino al completamento dell'app.
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I partecipanti sono invitati a utilizzare l'app esTOCma per circa 10 giorni, fino al completamento dell'app.
Questa app è stata progettata per aumentare la conoscenza del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), aiutare a cercare atteggiamenti e ridurre gli atteggiamenti stigmatizzanti.
Consiste in un gioco in cui ai partecipanti viene chiesto di combattere contro il mostro dello stigma OCD attraverso dieci missioni.
I partecipanti devono liberare 10 personaggi che sono prigionieri del mostro EsTOCma.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Uso ritardato
Uso ritardato dell'app mobile esTOCma.
I partecipanti inizieranno a utilizzare l'app 10 giorni dopo la prima valutazione (T0) e immediatamente dopo la valutazione T1.
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I partecipanti sono invitati a utilizzare l'app esTOCma per circa 10 giorni, fino al completamento dell'app.
Questa app è stata progettata per aumentare la conoscenza del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), aiutare a cercare atteggiamenti e ridurre gli atteggiamenti stigmatizzanti.
Consiste in un gioco in cui ai partecipanti viene chiesto di combattere contro il mostro dello stigma OCD attraverso dieci missioni.
I partecipanti devono liberare 10 personaggi che sono prigionieri del mostro EsTOCma.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'alfabetizzazione della salute mentale sul disturbo ossessivo-compulsivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up
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Variazione del punteggio nell'alfabetizzazione della salute mentale (MHL) dal basale al completamento dell'app.
L'MHL sarà valutato attraverso un questionario di autovalutazione sviluppato ad hoc per valutare la conoscenza generale del disturbo ossessivo compulsivo e l'identificazione del disturbo ossessivo compulsivo.
E' composto da 8 articoli con diverse alternative.
Verranno calcolate le risposte corrette.
Un punteggio più alto indica un numero maggiore di risposte corrette, ovvero una maggiore conoscenza e identificazione del disturbo ossessivo compulsivo.
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Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up
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Cambiamento negli atteggiamenti stigmatizzanti associati al disturbo ossessivo-compulsivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up.
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Modifica del punteggio nello stigma dal basale al completamento dell'app.
Lo stigma sarà valutato dal questionario spagnolo sull'attribuzione dello stigma della malattia mentale.
È composto da 27 item e da una scala Likert da 1 a 9. Punteggi più alti indicano atteggiamenti più stigmatizzanti.
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Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up.
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Variazione della distanza sociale associata al disturbo ossessivo-compulsivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up.
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Variazione del punteggio nella distanza sociale dalla linea di base al completamento dell'app.
La distanza sociale sarà misurata attraverso un questionario self-report: Social Distance Scale, 7 item, scala Likert da 0 a 3. Punteggi più alti, distanza sociale più alta.
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Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up.
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Cambiamento negli atteggiamenti di ricerca di aiuto associati a sintomi ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up.
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Valuta il cambiamento negli atteggiamenti verso la ricerca di aiuto dalla linea di base al completamento dell'app.
Sarà valutato con un questionario di autovalutazione che valuta l'intenzione di cercare da fonti di aiuto formali/informali: il questionario generale sulla ricerca di aiuto.
È composto da 7 item con una scala Likert da 1 a 7. Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di chiedere aiuto tranne che per l'item 7 (punteggio invertito).
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Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up.
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Modifica dei sintomi ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up
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Variazione del punteggio sull'angoscia causata da sintomi ossessivo-compulsivi dal basale al completamento dell'app..
Sarà valutato con l'Ossessive-Compulsive Inventory-Revised.
Si tratta di un questionario self-report di 18 item, valutato su una scala a 4 punti che va da 1 ("per niente") a 4 ("estremamente") che fornisce un punteggio totale (che va da 0 a 72) e punteggi su sei sottoscale: lavare, controllare, ordinare, ossessionare, accumulare e neutralizzare.
Verrà utilizzato il punteggio totale.
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Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di autostima
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up
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Variazione del punteggio nell'autostima dal basale al completamento dell'app.
Verrà valutata con la scala di autostima a singolo elemento, un singolo elemento per misurare l'autostima (cioè, ho un'alta autostima) su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("non molto vero per me" ) a 5 ("molto fedele a me").
La scala ha una forte validità convergente con la scala di autostima di Rosenberg e ha mostrato una validità predittiva simile.
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Attraverso il completamento dell'app, in media 10 giorni e dopo 3 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29401
- RTI2018-098349-B-I00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ERDF/Ministry Science&Innovation,State Research Agency-Spain)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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