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頸椎症患者におけるさまざまな手技療法の効果の比較

2023年10月30日 更新者:Buse Sezerel、Eastern Mediterranean University

頸椎症患者の頸部固有受容感覚と運動制御に対する筋エネルギー技術とモビライゼーション技術の効果の比較:無作為対照研究

固有受容感覚は、首の痛みがない人に比べて、首の痛みのある人では低下します。 首の痛みを持つ患者の治療プログラムを編成する際に、頸部固有受容の評価と治療への追加が重要性を増しています。

この研究の目的は、慢性頸部痛患者に適用されたマッスル エネルギー テクニックが頸部の固有感覚と運動制御に及ぼす影響を調べ、マッスル エネルギー テクニックの適用結果を頸部モビライゼーション テクニックと比較することです。

調査の概要

詳細な説明

頸椎症(SS)は、首や肩の筋肉、腱、関節、または骨の変性変化によって引き起こされる老化による慢性的な椎間板変性症と定義されています。

頸椎症の病因には、姿勢の悪さ、不安、抑うつ、首の緊張、スポーツや職業活動での過負荷など、さまざまな要因が含まれます。 固有受容は、筋肉の感覚、姿勢のバランス、および関節の安定性に寄与する感覚フィードバックとして定義されます。 頸部の固有感覚と運動制御の喪失が分節の安定性に影響を与える可能性があります。 これにより、軽度の外傷後の負傷のリスクが高まります。 首の痛みのある人は、首の痛みのない人に比べて固有受容感覚が悪いことが報告されており、障害の程度は痛みの重症度に関連しています。 いくつかのエビデンスに基づく研究では、マニュアル技術が固有感覚と運動制御を改善することが示されています。

近年人気を博しているマッスル エネルギー テクニック (MET) は、頸部関節の可動性を高め、慢性的な首の痛みを持つ患者の痛みを軽減することが示されています。 METは、筋肉自体のエネルギーを穏やかな等尺性収縮の形で使用して、自律的または相互抑制メカニズムを介して筋肉を弛緩させる手動療法の一​​種です. MET は関節の固有受容器を刺激し、固有受容性障害の領域で異なる運動活動を生み出し、中枢神経系がこのセグメントの固有受容性と運動の協調を正常化できるようにすることが報告されています。 頸椎症患者の頸部固有受容に対する MET の影響はまだ調査されていません。

運動への患者の積極的な参加は、固有受容フィードバック、運動制御、および運動学習において非常に重要です。 このため、患者の能動的な筋肉収縮を含む MET が固有受容感覚に及ぼす影響を調査し、結果をより受動的なアプリケーション (操作または動員) と比較して、最適な治療方法を決定することは有用です。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Famagusta、キプロス、99628
        • Buse Sezerel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ビジュアルアナログペインスケール(VAS)の首の痛みの存在 3か月以上続く少なくとも一方向の2以上
  • 過去6ヶ月以内に保存的治療を受けていない

除外基準

  • 腕に広がる痛みやしびれ
  • 頸部手術を受ける
  • 肩インピンジメントや胸郭出口症候群などの筋骨格系の問題がある
  • 頸部動員に禁忌がある(VBI、ミエロパシー、炎症性関節症、悪性腫瘍など)
  • 鎮痛薬の使用
  • 勉強に適応できない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の理学療法
対照群の人々は、従来の理学療法プログラムを週3日、4週間、合計12セッション受けました。
従来の理学療法プログラムを 4 週間、週 3 日、合計 12 セッション適用しました。 従来の理学療法プログラムには、20 分間のホットパック、10 分間の超音波、20 分間の従来型 (経皮的電気神経刺激) TENS 適用が含まれていました。
実験的:マッスルエネルギーテクニック (MET)
週3日、4週間で12回のセッションという従来の理学療法プログラムに加えて、第2グループの患者には筋エネルギー技術が適用されました。
従来の治療法に加えて、筋肉エネルギー療法が同じ頻度で第 2 グループの個人に適用されました。 筋エネルギー技術を僧帽筋上部、胸鎖乳突筋、斜角筋(前部、中部、後部)および肩甲挙筋に適用しました。 MET 等尺性リラクゼーション法に従って、各筋肉を 1 セットとして適用しました (各セットには 3 回の繰り返しが含まれます)。 患者には、制限が感じられた領域で最大等尺性収縮力の 20% に相当する 7 秒間の等尺性収縮を行うように依頼されました。 適用後、患者は呼吸してリラックスするよう求められ、首をバリアポイントに戻してこの技術を繰り返しました。
実験的:子宮頸部可動化技術 (CMT)
3番目のグループでは、従来の理学療法プログラムに加えて頸椎可動化技術が適用され、月に3日、4週間で合計12セッションが行われました。
従来の理学療法に加えて、頸部可動化技術も同じ頻度で第 3 グループの個人に適用されました。 最初の数回のセッションでは、ブリッジングと手動による牽引技術を 3 ~ 5 回繰り返しました。 次のセッションでは、これらのテクニックに加えて、手動牽引を 3 ~ 5 回繰り返す回転、牽引を伴う前後方向のスライド、および頸椎の側方移動テクニックが適用されました。 頚椎可動性の適切性を判断するために、椎骨脳底動脈機能不全テストがすべての参加者に適用されました。 動員前に、血液循環を促進し、緊張した組織を弛緩させるために、痛みを伴うけいれんを起こした項部の筋肉に深い摩擦マッサージを 3 ~ 4 分間適用しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニュートラルヘッドポジションテスト(NBPT)
時間枠:4週間
NBPT は、首用の特別なゴニオメーターである CROM (頸部可動域) デバイスを使用して評価されます。 NBPT は頸部が中立位置にあるときに開始され、患者は制御された方法で頭を左右に完全に回転させて中立位置に戻るよう求められました。 角度差は度単位で記録されました。
4週間
ターゲットヘッドポジションテスト(HBPT)
時間枠:4週間
HBPTの評価にはCROMデバイスを使用しました。 研究者は、人の頭を、最大可動範囲の 50% である事前に決定された目標位置に受動的に動かしました。 頭部を目標位置に 3 秒間保持した後、まず頭部をニュートラル位置に移動し、その後積極的に目標位置に戻すように依頼されました。 角度差は度単位で記録されました。
4週間
頸部の運動感覚
時間枠:4週間

レーザーポインターは個人の頭に固定されていました。 人物はZZパターンから1メートル離れた椅子に座り、壁に固定された横23.4本、斜め長26.6本の縞模様が描かれた高さ13cmのA4用紙に転写された。

パターンには、5 つの偏差ゾーンを区別するために、ベースラインから 5 mm ごとに 5 本の細い追加の線があります。 テストはパターンの中心から 50 cm 離れたカメラで記録されました。 各人は、パターンの中心から始めてパターンのバンドをできるだけ正確に、そしてできるだけ早くたどることが求められ、テストは開始位置に戻った時点で完了したとみなされます。 テスト後、分析に使用するためにビデオ ファイルを通常の 1/8 の速度で検査しました。時間、エラー頻度、エラーサイズが計算されました。

4週間
首の痛みの強さ
時間枠:4週間
ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して、安静時および活動時の首の痛みの強度を測定しました。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT)
時間枠:4週間
CCFT は、頸部領域の深部屈筋の活性化と静的持久力を評価するために使用されます。 CCFT は、頸部の運動制御テストとしても定義されます。 テストは、スタビライザー圧力バイオフィードバック (チャタヌーガ スタビライザー) を使用して実行されました。 患者を仰臥位にし、頸部を中立位置にし、バイオフィードバック圧力ユニットを後頭下腔に配置しました。 子宮頸部の前弯をサポートするために、圧力セルを 20 mmHg まで膨張させました。 次に、装置のモニターに従い、圧力を 5 つの異なるレベル (22、24、26、28、30 mmHg) で増加させて後傾運動を行うように被験者に指示しました。 動きを教えた後、被験者は各レベルで 10 秒間の収縮を 10 回行うよう求められました。 被験者は試行が成功するたびに次のレベルに移動し、反復の間に 10 秒の休憩時間が与えられました。
4週間
頸部屈筋の持久力
時間枠:4週間
頸部屈筋の筋持久力は、膝を曲げて仰臥位に横たわった患者で評価されました。 対象者は、顎を後ろに押し、この姿勢を維持したまま頭をベッドから約 2.5 cm 持ち上げるように依頼されました。 個人がその位置を維持した時間を秒単位で記録した。
4週間
頸部伸筋持久力
時間枠:4週間
頸部伸筋の筋持久力は、患者をうつ伏せに寝かせ、頭をベッドからぶら下げた状態で評価されました。 ベルトを耳に掛け、最後に重りを結びました。 体重は女性が2.32kg、男性が4kgでした。 その人は頭を中立の位置に持ってきて、その位置を維持するように求められました。 個人がその位置を維持した時間を秒単位で記録した。
4週間
ダイナミックバランス
時間枠:4週間
Yバランステストを用いて評価しました。 前方、後内側、後外側の輸送方向の到達距離を記録しました。 人々は、手を腰に置き、木製の台の上で利き足でバランスを維持しようとしながら、もう一方の足で最も遠い点に到達するように求められました。 3 方向に手を伸ばす動作を 3 回繰り返し記録しました。 混合到達距離。式 [(最大前方 + 最大後内側 + 最大後外側) / (3 x 下肢の長さ)] x 100 を使用して計算されました。
4週間
静的バランス
時間枠:4週間
片足バランステスト(SLBT)を使用して、目を閉じた状態と開いた状態で評価しました。 参加者には、胸の高さで腕を組み、壁のある点に焦点を合わせるように依頼されました。 テストは足が地面から離れたときに開始され、その位置に留まっている時間がストップウォッチを使用して秒単位で記録されました。
4週間
首の痛みに関連した障害
時間枠:4週間
コペンハーゲン首機能スケール (KBFSÖ) は、首の痛みに関連した障害の影響を評価するスケールです。 優れた内部一貫性とテスト再テストの信頼性、および疼痛スケールとの良好な妥当性を備えています。 スケールは 15 項目で構成されます。 アンケートの合計スコアは、0 (首の痛みの影響なし) から 30 (考えられる最悪の影響) までの範囲になります。 項目 1 と 5 は、痛みの強さを直接評価します。項目 2、3、4、5、7、8、9、および 10 は、日常活動中の障害を評価します。第 6 条、第 9 条、第 11 条、第 13 条および第 14 条は、社会的交流とレクリエーション活動に焦点を当てています。 最後の項目 15 は、首の痛みの将来の影響についての患者の認識を評価します。 質問には個別に「はい」(0 点)、「時々」(1 点)、「いいえ」(2 点) で回答されました。 合計スコアは分析に使用するために記録されました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:İNCİ YÜKSEL, Prof. Dr.、Eastern Mediterranean University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月12日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月28日

最初の投稿 (実際)

2021年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-0041

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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