- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04777318
경추부 척추증 환자에서 다양한 도수치료 기법의 효과 비교
경추증 환자에서 근에너지기법과 동원기법이 경추 고유수용감각과 운동조절에 미치는 영향 비교: 무작위대조연구
목 통증이 없는 사람에 비해 목 통증이 있는 사람의 고유 감각 감도가 감소합니다. 경부 통증 환자의 치료 프로그램을 구성하는 과정에서 경추 고유수용감각의 평가와 치료에 대한 추가가 중요해졌습니다.
본 연구의 목적은 만성 목 통증 환자에게 적용한 근에너지 기법이 경추 고유수용감각과 운동 조절에 미치는 영향을 알아보고 근에너지 기법 적용 결과를 경추 동원 기법과 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
경추증(SS)은 목이나 어깨의 근육, 힘줄, 관절 또는 뼈의 퇴행성 변화로 인한 노화로 인한 만성 디스크 변성으로 정의됩니다.
경추증의 원인으로는 나쁜 자세, 불안, 우울, 목의 긴장, 스포츠나 직업 활동의 과부하 등 다양한 요인이 있다. 고유 감각은 근육 감각, 자세 균형 및 관절 안정성에 기여하는 감각 피드백으로 정의됩니다. 경추 고유수용감각과 운동 조절의 상실이 분절 안정성에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이것은 경미한 외상 후 부상의 위험을 증가시킵니다. 목 통증이 없는 사람에 비해 목 통증이 있는 사람에서 고유감각이 더 나쁘고 장애의 정도는 통증의 중증도와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 일부 증거 기반 연구에 따르면 수동 기술은 고유 감각과 운동 제어를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
최근 몇 년 동안 인기를 얻고 있는 근육 에너지 기법(MET)이 경추 관절의 가동성을 증가시키고 만성 목 통증 환자의 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. MET는 자가 또는 상호 억제 메커니즘을 통해 근육을 이완시키기 위해 부드러운 아이소메트릭 수축의 형태로 근육 자체의 에너지를 사용하는 수동 요법의 한 형태입니다. MET는 관절 고유수용기를 자극하고, 고유수용성 장애 영역에서 다른 운동 활동을 생성하며, 중추신경계가 이 분절에서 고유수용감각과 운동 협응을 정상화하도록 하는 것으로 보고되었습니다. 자궁 경부 척추증 환자의 자궁 경부 고유 감각에 대한 MET의 효과는 아직 조사되지 않았습니다.
움직임에 대한 환자의 적극적인 참여는 고유 수용 피드백, 운동 제어 및 운동 학습에 매우 중요합니다. 이러한 이유로 환자의 능동적 근수축을 포함하는 MET가 고유수용감각에 미치는 영향을 조사하고 그 결과를 보다 수동적인 적용(manipulation 또는 mobilization)과 비교하여 최적의 치료방법을 결정하는데 유용할 것이다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Famagusta, 키프로스, 99628
- Buse Sezerel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Visual Analog Pain Scale(VAS) ≥ 2의 목 통증이 적어도 한 방향에서 3개월 이상 지속됨
- 지난 6개월 동안 보존적 치료를 받지 않은 경우
제외 기준
- 팔로 퍼지는 통증 또는 무감각
- 자궁경부 수술
- 어깨 충돌이나 흉곽 출구 증후군과 같은 근골격계 문제가 있는 경우
- 경추 가동술에 금기 사항이 있는 경우(VBI, 척수병증, 염증성 관절병증, 악성 종양 등)
- 진통제 사용
- 공부에 적응하지 못하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 물리치료
대조군은 일주일에 3일, 4주 동안 총 12회의 일반 물리치료 프로그램을 받았습니다.
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기존 물리치료 프로그램은 4주 동안 총 12회기를 주 3일 적용하였습니다.
기존 물리치료 프로그램은 핫팩 20분, 초음파 10분, 일반(경피 전기 신경 자극) TENS 적용 20분으로 구성되었습니다.
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실험적: 근육 에너지 기법(MET)
두 번째 그룹에서는 주 3일, 4주 동안 12회기의 기존 물리치료 프로그램에 근육 에너지 기법을 적용하였다.
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두 번째 그룹에서는 기존 치료법과 함께 근에너지 기법을 동일한 빈도로 적용하였다.
근육 에너지 기법은 상부 승모근, 흉쇄유돌근, 목살근(전중간-후방) 및 견갑거근에 적용되었습니다.
MET 사후 등척성 이완 방법에 따라 각 근육은 하나의 세트로 적용되었습니다(각 세트에는 3번의 반복이 포함됨).
환자에게 제한이 느껴지는 부위에 최대 등척성 수축력의 20%에 해당하는 7초 등척성 수축을 수행하도록 요청했습니다.
적용 후 환자에게 호흡과 이완을 요청하고 목을 장벽 지점으로 되돌려 기술을 반복했습니다.
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실험적: 경추 가동 기술(CMT)
세 번째 그룹에서는 기존의 물리치료 프로그램에 추가로 경추 가동법을 적용하여 월 3일, 4주 동안 총 12회기를 실시하였다.
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세 번째 그룹의 경우에는 전통적인 물리치료 외에 경추 가동술도 동일한 빈도로 적용하였다.
처음 몇 세션에서는 브리징 및 수동 견인 기술을 3~5회 반복하여 적용했습니다.
다음 세션에서는 이러한 기술 외에도 수동 견인을 3~5회 반복하는 회전, 견인을 통한 전후 슬라이딩 및 경추 측면 이동 기술을 적용했습니다.
척추 기저부 부전 테스트(Vertebrobasilar InsufficiencyTest)는 경추 동원의 적절성을 결정하기 위해 모든 참가자에게 적용되었습니다.
동원 전, 혈액 순환을 증가시키고 긴장된 조직을 이완시키기 위해 통증이 있는 목덜미 경련 부위에 3~4분간 깊은 마찰 마사지를 실시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중립 머리 위치 테스트(NBPT)
기간: 4주
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목을 위한 특수 측각기인 CROM(경추 운동 범위) 장치를 사용하여 평가되는 NBPT입니다.
NBPT는 경추 부위가 중립 위치에 있을 때 시작되었으며, 개인에게 머리를 완전히 왼쪽이나 오른쪽으로 돌린 다음 통제된 방식으로 중립 위치로 돌아가도록 요청했습니다.
각도 차이는 각도로 기록되었습니다.
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4주
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목표 머리 위치 테스트(HBPT)
기간: 4주
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HBPT 평가에는 CROM 장치가 사용되었습니다.
연구원은 수동적으로 환자의 머리를 미리 결정된 목표 위치, 최대 동작 범위의 50%로 이동했습니다.
머리를 3초(sec) 동안 목표 위치에 유지한 후, 환자에게 먼저 머리를 중립 위치로 이동시킨 다음 적극적으로 다시 목표 위치로 이동하도록 요청했습니다.
각도 차이는 각도로 기록되었습니다.
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4주
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경추 부위의 움직임 감각
기간: 4주
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레이저 포인터는 개인의 머리에 고정되었습니다. 사람은 ZZ 패턴에서 1m 떨어진 의자에 앉았고, 이를 가로 23.4 세로 26.6 세로 줄무늬가 있는 높이 13cm A4 용지로 옮겨 벽에 고정했습니다. 패턴에는 5개의 편차 영역을 구별하기 위해 기준선에서 5mm마다 5개의 얇은 추가 선이 있습니다. 테스트는 패턴 중앙에서 50cm 떨어진 카메라로 기록되었습니다. 개인은 패턴의 중심에서 시작하여 가능한 한 정확하고 빠르게 패턴의 띠를 따라가도록 요청되며, 테스트가 시작 위치로 돌아오면 테스트가 완료된 것으로 간주됩니다. 테스트 후 비디오 파일은 일반 속도의 1/8 속도로 검사하여 분석에 사용되었습니다. 시간, 오류 빈도 및 오류 크기가 계산되었습니다. |
4주
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목 통증 강도
기간: 4주
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휴식 및 활동 시 목 통증 강도는 시각 상사 척도(VAS)를 사용하였다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개경추 굴곡 테스트(CCFT)
기간: 4주
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CCFT는 경추 부위의 심부 굴곡근의 활성화 및 정적 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
CCFT는 경추 부위의 운동 조절 테스트로도 정의됩니다.
테스트는 Stabilizer Pressure Biofeedback(Chattanooga Stabilizer)을 사용하여 수행되었습니다.
환자를 바로 누운 자세로 경추를 중립 위치에 두고 바이오피드백 압력 장치를 후두하 공간에 배치했습니다.
경추 전만증을 지지하기 위해 압력 셀을 20mmHg까지 팽창시켰습니다.
그런 다음 개인에게 장치의 모니터를 따라 5가지 다른 수준(22, 24, 26, 28 및 30mmHg.)으로 압력을 증가시켜 후방 경사 운동을 수행하도록 지시했습니다.
동작을 가르친 후, 그 사람은 각 수준에서 10초 동안 10번의 수축을 수행하도록 요청 받았습니다.
그 사람은 각 시도가 성공할 때마다 다음 단계로 이동했으며 반복 사이에 10초의 휴식 시간이 주어졌습니다.
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4주
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경추 굴곡근 지구력
기간: 4주
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경추 굴근 근 지구력은 환자가 무릎을 굽힌 채 바로 누운 자세로 누워서 평가되었습니다.
환자에게 턱을 뒤로 누르고 이 자세를 유지하면서 머리를 침대에서 약 2.5cm 들어 올리도록 요청했습니다.
개인이 위치를 유지한 시간은 초 단위로 기록되었습니다.
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4주
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경추 신전근 지구력
기간: 4주
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경추 신근 근 지구력은 환자를 엎드린 상태에서 침대에 머리를 매달고 평가하였다.
개인의 귀에 벨트를 걸고 끝에 무게를 묶었습니다.
체중은 여성이 2.32kg, 남성이 4kg으로 나타났다.
개인에게 머리를 중립 위치로 가져오고 이 위치를 유지하도록 요청했습니다.
개인이 위치를 유지한 시간은 초 단위로 기록되었습니다.
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4주
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동적 균형
기간: 4주
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Y밸런스 테스트를 이용하여 평가하였다.
전방, 후내측 및 후외측 이동 방향의 도달 거리를 기록했습니다.
사람들은 손이 허리에 있는 동안 나무 플랫폼 위에서 주로 사용하는 발과 균형을 유지하려고 노력하면서 다른 쪽 발로 가장 먼 지점에 도달하도록 요청 받았습니다.
3방향으로 손을 뻗는 동작을 3회 반복한 것으로 기록되었습니다.
혼합 도달 거리; [(최대 전방 + 최대 후내측 + 최대 후외측) / (3 x 하지 길이)] x 100 공식을 사용하여 계산되었습니다.
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4주
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정적 잔액
기간: 4주
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외발균형검사(SLBT)를 이용하여 양쪽 눈을 감은 상태와 뜬 상태로 평가하였습니다.
개인들은 가슴 높이에서 팔짱을 끼고 벽의 한 지점에 초점을 맞추도록 요청받았습니다.
테스트는 발이 땅에서 들어올려질 때 시작되었고 이 위치에 유지된 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 기록되었습니다.
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4주
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목 통증 관련 장애
기간: 4주
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코펜하겐 목 기능 척도(KBFSÖ)는 목 통증 관련 장애의 영향을 평가하는 척도입니다.
내부 일관성이 뛰어나고 검사-재검사 신뢰도가 높으며 통증 척도에 대한 타당성이 좋습니다.
척도는 15개 항목으로 구성되어 있다.
설문지의 총점 범위는 0(목 통증 영향 없음)부터 30(가장 나쁜 영향)까지입니다.
항목 1과 5는 통증 강도를 직접 평가합니다. 항목 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9 및 10은 일상 활동 중 장애를 평가합니다. 제6조, 제9조, 제11조, 제13조, 제14조는 사회적 상호 작용과 오락 활동에 중점을 두고 있습니다.
마지막 항목 15는 목 통증의 미래 영향에 대한 환자의 인식을 평가합니다.
질문은 개별적으로 그렇다(0점), 가끔(1점), 아니오(2점)로 응답하였다.
분석에 사용하기 위해 총점을 기록했습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: İNCİ YÜKSEL, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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