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Vergleich der Wirkung verschiedener manueller Therapietechniken bei Patienten mit zervikaler Spondylose

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Buse Sezerel, Eastern Mediterranean University

Vergleich der Auswirkungen von Muskelenergietechniken und Mobilisierungstechniken auf die zervikale Propriozeption und motorische Kontrolle bei Patienten mit zervikaler Spondylose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die propriozeptive Empfindlichkeit nimmt bei Personen mit Nackenschmerzen im Vergleich zu Personen ohne Nackenschmerzen ab. Bei der Organisation des Behandlungsprogramms von Patienten mit Nackenschmerzen hat die Bewertung der zervikalen Propriozeption und ihre Ergänzung zur Behandlung an Bedeutung gewonnen.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Muskelenergietechnik bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen auf die zervikale Propriozeption und motorische Kontrolle zu untersuchen und die Ergebnisse der Muskelenergietechnikanwendung mit zervikalen Mobilisationstechniken zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zervikale Spondylose (SS) ist definiert als altersbedingte chronische Bandscheibendegeneration, die durch degenerative Veränderungen der Muskeln, Sehnen, Gelenke oder Knochen des Nackens oder der Schulter verursacht wird.

Die Ätiologie der zervikalen Spondylose umfasst verschiedene Faktoren wie schlechte Körperhaltung, Angstzustände, Depressionen, Nackenverspannungen und Überlastung bei sportlichen oder beruflichen Aktivitäten. Propriozeption ist definiert als sensorisches Feedback, das zu Muskelgefühl, Haltungsgleichgewicht und Gelenkstabilität beiträgt. Es ist möglich, dass der Verlust der zervikalen Propriozeption und der motorischen Kontrolle die Segmentstabilität beeinträchtigt. Dies erhöht das Verletzungsrisiko nach einem leichten Trauma. Es wurde berichtet, dass die propriozeptive Empfindlichkeit bei Personen mit Nackenschmerzen schlechter ist als bei Personen ohne Nackenschmerzen, und dass der Grad der Störung mit der Schwere der Schmerzen zusammenhängt. Einige evidenzbasierte Studien haben gezeigt, dass manuelle Techniken die Propriozeption und motorische Kontrolle verbessern.

Es hat sich gezeigt, dass die Muscle Energy Technique (MET), die in den letzten Jahren an Popularität gewonnen hat, die Beweglichkeit der Halswirbelgelenke erhöht und Schmerzen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen lindert. MET ist eine Form der manuellen Therapie, die die muskeleigene Energie in Form von sanften isometrischen Kontraktionen nutzt, um die Muskeln über einen autogenen oder reziproken Hemmungsmechanismus zu entspannen. Es wurde berichtet, dass MET die Propriozeptoren der Gelenke stimuliert, eine andere Bewegungsaktivität im Bereich der propriozeptiven Störung erzeugt und es dem zentralen Nervensystem ermöglicht, die propriozeptive und motorische Koordination in diesem Segment zu normalisieren. Die Wirkung von MET auf die zervikale Propriozeption bei Patienten mit zervikaler Spondylose wurde noch nicht untersucht.

Die aktive Beteiligung des Patienten an der Bewegung ist äußerst wichtig für das propriozeptive Feedback, die motorische Kontrolle und das motorische Lernen. Aus diesem Grund ist es sinnvoll, die Wirkung der MET, die aktive Muskelkontraktionen des Patienten beinhaltet, auf das propriozeptive Empfinden zu untersuchen und die Ergebnisse mit eher passiven Anwendungen (Manipulation oder Mobilisation) im Hinblick auf die Bestimmung der optimalen Behandlungsmethode zu vergleichen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Famagusta, Zypern, 99628
        • Buse Sezerel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Nackenschmerzen der visuellen analogen Schmerzskala (VAS) ≥ 2 in mindestens einer Richtung, die länger als drei Monate andauern
  • In den letzten 6 Monaten keine konservative Behandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien

  • Schmerzen oder Taubheit, die sich auf die Arme ausbreiten
  • Eine Operation im Bereich der Halswirbelsäule durchführen lassen
  • Muskel-Skelett-Probleme wie Schulter-Impingement oder Thoracic-outlet-Syndrom haben
  • Kontraindikation für zervikale Mobilisierung (VBI, Myelopathie, entzündliche Arthropathie, Malignität usw.)
  • Verwendung von Analgetika
  • Menschen, die sich nicht an das Studium anpassen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle Physiotherapie
Die Personen in der Kontrollgruppe nahmen an insgesamt 12 Sitzungen eines konventionellen Physiotherapieprogramms über 4 Wochen an 3 Tagen in der Woche teil.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Insgesamt wurden 12 Sitzungen eines konventionellen Physiotherapieprogramms über 4 Wochen an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. Das konventionelle Physiotherapieprogramm umfasste 20 Minuten Hotpack, 10 Minuten Ultraschall und 20 Minuten konventionelle (transkutane elektrische Nervenstimulation) TENS-Anwendung.
Experimental: Muskelenergietechnik (MET)
Zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm mit 12 Sitzungen über 4 Wochen an 3 Tagen in der Woche wurde bei den Personen der zweiten Gruppe Muskelenergietechnik angewendet.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie und Muskelenergietechnik
Zusätzlich zur konventionellen Therapie wurde bei den Personen der zweiten Gruppe die Muskelenergietechnik in gleicher Frequenz angewendet. Die Muskelenergietechnik wurde auf die oberen Muskeln des Trapezius, des M. sternocleidomastoideus, des Scalenus (anterior-medius-posterior) und des M. levator scapula angewendet. Gemäß der postisometrischen Entspannungsmethode MET wurde jeder Muskel als ein Satz beansprucht (jeder Satz umfasst drei Wiederholungen). Der Patient wurde gebeten, eine 7-sekündige isometrische Kontraktion durchzuführen, die 20 % der maximalen isometrischen Kontraktionskraft in dem Bereich entspricht, in dem die Einschränkung zu spüren war. Nach der Anwendung wurde der Patient gebeten, zu atmen und zu entspannen, der Nacken wurde wieder an den Barrierepunkt gebracht und die Technik wiederholt.
Experimental: Zervikale Mobilisierungstechniken (CMT)
In der dritten Gruppe wurden Techniken zur Mobilisierung der Halswirbelsäule zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm für insgesamt 12 Sitzungen über 4 Wochen an 3 Tagen im Monat angewendet.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie und Techniken zur Mobilisierung der Halswirbelsäule
Bei den Personen der dritten Gruppe wurden zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie in gleicher Häufigkeit auch Techniken zur Mobilisierung des Gebärmutterhalses angewendet. In den ersten Sitzungen wurden Überbrückungs- und manuelle Traktionstechniken in 3–5 Wiederholungen angewendet. In den nächsten Sitzungen wurden zusätzlich zu diesen Techniken Rotation mit 3–5 Wiederholungen der manuellen Traktion, anteroposteriores Gleiten mit Traktion und Techniken der zervikalen seitlichen Verschiebung angewendet. Der vertebrobasiläre Insuffizienztest wurde bei allen Teilnehmern angewendet, um die Angemessenheit der Mobilisierung des Gebärmutterhalses zu bestimmen. Vor der Mobilisierung wurde 3-4 Minuten lang eine tiefe Reibungsmassage auf die schmerzhafte, verkrampfte Nackenmuskulatur angewendet, um die Durchblutung zu steigern und verspanntes Gewebe zu entspannen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neutraler Kopfpositionstest (NBPT)
Zeitfenster: 4 Woche
NBPT wird mit dem CROM-Gerät (Cervical Range of Motion) beurteilt, einem speziellen Goniometer für den Hals. Mit der NBPT wurde begonnen, als sich die Halsregion in einer neutralen Position befand. Die Person wurde gebeten, ihren Kopf vollständig nach links oder rechts zu drehen und kontrolliert in die neutrale Position zurückzukehren. Der Winkelunterschied wurde in Grad aufgezeichnet.
4 Woche
Zielkopfpositionstest (HBPT)
Zeitfenster: 4 Woche
Für die HBPT-Bewertung wurde ein CROM-Gerät verwendet. Der Forscher bewegte den Kopf der Person passiv in die vorher festgelegte Zielposition, 50 % des maximalen Bewegungsbereichs. Der Kopf wurde 3 Sekunden lang in der Zielposition gehalten, dann wurde die Person gebeten, den Kopf zunächst in die neutrale Position zu bewegen und ihn dann aktiv zurück in die Zielposition zu bewegen. Der Winkelunterschied wurde in Grad aufgezeichnet.
4 Woche
Bewegungsgefühl im Halsbereich
Zeitfenster: 4 Woche

Der Laserpointer wurde auf dem Kopf der Person befestigt. Die Person saß auf einem Stuhl 1 m vom ZZ-Muster entfernt, das auf ein 13 cm hohes A4-Papier mit 23,4 horizontalen und 26,6 langen diagonalen Streifen an der Wand übertragen wurde.

Das Muster weist alle 5 mm von der Grundlinie entfernt fünf dünne zusätzliche Linien auf, um die fünf Abweichungszonen zu unterscheiden. Der Test wurde mit einer Kamera 50 cm von der Mustermitte entfernt aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden gebeten, den Bändern des Musters so genau und so schnell wie möglich zu folgen, beginnend in der Mitte des Musters. Der Test gilt als abgeschlossen, wenn er in seine Ausgangsposition zurückkehrt. Nach dem Test wurden die Videodateien mit 1/8 der normalen Geschwindigkeit untersucht und für die Analyse verwendet. Zeit, Fehlerhäufigkeit und Fehlergröße wurden berechnet.
4 Woche
Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: 4 Woche
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Intensität der Nackenschmerzen im Ruhezustand und bei Aktivität zu messen.
4 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Craniozervikaler Flexionstest (CCFT)
Zeitfenster: 4 Woche
CCFT wird verwendet, um die Aktivierung und statische Ausdauer der tiefen Beugemuskeln der Halsregion zu bewerten. CCFT wird auch als motorischer Kontrolltest der Halsregion definiert. Der Test wurde mit Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer) durchgeführt. Der Patient wurde in Rückenlage gelagert, wobei sich die Halswirbelsäule in neutraler Position befand und die Biofeedback-Druckeinheit im subokzipitalen Raum platziert wurde. Die Druckzelle wurde auf 20 mmHg aufgepumpt, um die Halslordose zu unterstützen. Anschließend wurde die Person angewiesen, eine Kippbewegung nach hinten durchzuführen, indem sie den Druck auf fünf verschiedene Stufen (22, 24, 26, 28 und 30 mmHg) erhöhte und dabei dem Monitor des Geräts folgte. Nach dem Erlernen der Bewegung wurde die Person gebeten, auf jeder Stufe 10 Kontraktionen von jeweils 10 Sekunden Dauer durchzuführen. Die Person bewegte sich nach jedem erfolgreichen Versuch das nächste Level und erhielt zwischen den Wiederholungen eine Pause von 10 Sekunden.
4 Woche
Ausdauer der Halsbeugemuskulatur
Zeitfenster: 4 Woche
Die Ausdauer der Halsbeugemuskulatur wurde bewertet, indem der Patient in Rückenlage mit gebeugten Knien lag. Die Person wurde gebeten, ihr Kinn nach hinten zu drücken und ihren Kopf etwa 2,5 cm vom Bett anzuheben, während sie diese Position beibehielt. Die Zeit, die die Person die Position beibehielt, wurde in Sekunden aufgezeichnet.
4 Woche
Ausdauer der Halsstreckermuskulatur
Zeitfenster: 4 Woche
Die Ausdauer der Halsstreckermuskulatur wurde bewertet, wobei der Patient mit dem Gesicht nach unten lag und der Kopf vom Bett herabhing. Den Personen wurde ein Gürtel über die Ohren gelegt und am Ende ein Gewicht festgebunden. Das Gewicht betrug 2,32 kg für Frauen und 4 kg für Männer. Die Person wurde gebeten, ihren Kopf in eine neutrale Position zu bringen und diese Position beizubehalten. Die Zeit, die die Person die Position beibehielt, wurde in Sekunden aufgezeichnet.
4 Woche
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Woche
Die Auswertung erfolgte mit dem Y-Balance-Test. Die Reichweite in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Transportrichtung wurde aufgezeichnet. Die Teilnehmer wurden gebeten, mit dem anderen Fuß den entferntesten Punkt zu erreichen und dabei zu versuchen, mit dem dominanten Fuß auf der Holzplattform das Gleichgewicht zu halten, während die Hände auf der Taille liegen. Es wurden 3 Wiederholungen des Ausstreckens in 3 Richtungen aufgezeichnet. Gemischte Reichweite; wurde nach der Formel [(maximal anterior + maximal posteromedial + maximal posterolateral) / (3 x Länge der unteren Extremität)] x 100 berechnet.
4 Woche
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Woche
Die Beurteilung erfolgte mit geschlossenen und offenen Augen unter Verwendung des Single Leg Balance Test (SLBT). Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Arme auf Brusthöhe zu verschränken und sich auf einen Punkt an der Wand zu konzentrieren. Der Test begann mit dem Abheben des Fußes vom Boden und die Verweildauer in dieser Position wurde mit einer Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet.
4 Woche
Nackenschmerzenbedingte Behinderung
Zeitfenster: 4 Woche
Die Copenhagen Neck Functional Scale (KBFSÖ) ist eine Skala zur Bewertung der Auswirkungen einer durch Nackenschmerzen verursachten Behinderung. Es verfügt über eine ausgezeichnete interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit sowie eine gute Validität mit der Schmerzskala. Die Skala besteht aus 15 Items. Der Gesamtscore des Fragebogens kann zwischen 0 (kein Nackenschmerz-Effekt) und 30 (schlechtester möglicher Effekt) liegen. Die Punkte 1 und 5 bewerten direkt die Schmerzintensität; Die Punkte 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9 und 10 bewerten die Behinderung bei täglichen Aktivitäten; und die Artikel 6, 9, 11, 13 und 14 konzentrieren sich auf soziale Interaktionen und Freizeitaktivitäten. Der letzte Punkt 15 bewertet die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der zukünftigen Auswirkungen von Nackenschmerzen. Die Fragen wurden einzeln mit Ja (0 Punkte), manchmal (1 Punkt) und Nein (2 Punkte) beantwortet. Die Gesamtpunktzahl wurde zur Verwendung in der Analyse aufgezeichnet.
4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Ermittler

  • Studienleiter: İNCİ YÜKSEL, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0041

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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