Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów różnych technik terapii manualnej u pacjentów ze spondylozą szyjną

30 października 2023 zaktualizowane przez: Buse Sezerel, Eastern Mediterranean University

Porównanie wpływu technik energii mięśniowej i technik mobilizacji na propriocepcję szyjki macicy i kontrolę motoryczną u pacjentów ze spondylozą szyjną: randomizowane badanie kontrolowane

Wrażliwość proprioceptywna zmniejsza się u osób z bólem szyi w porównaniu z osobami bez bólu szyi. Podczas organizowania programu leczenia pacjentów z bólami szyi na znaczeniu zyskała ocena propriocepcji szyjnej i jej uzupełnienie w leczeniu.

Celem pracy jest zbadanie wpływu techniki energii mięśniowej stosowanej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi na propriocepcję i kontrolę motoryczną odcinka szyjnego oraz porównanie wyników stosowania techniki energii mięśniowej z technikami mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spondyloza szyjna (SS) jest definiowana jako przewlekła degeneracja dysku spowodowana starzeniem, spowodowana zmianami zwyrodnieniowymi mięśni, ścięgien, stawów lub kości szyi lub barku.

Etiologia spondylozy szyjnej obejmuje różne czynniki, takie jak zła postawa, niepokój, depresja, napięcie karku i przeciążenie podczas uprawiania sportu lub zajęć zawodowych. Propriocepcja jest definiowana jako sensoryczne sprzężenie zwrotne, które przyczynia się do czucia mięśniowego, równowagi postawy i stabilności stawów. Możliwe, że utrata propriocepcji szyjnej i kontroli motorycznej wpływa na stabilność segmentową. Zwiększa to ryzyko obrażeń po drobnych urazach. Donoszono, że wrażliwość proprioceptywna jest gorsza u osób z bólem szyi w porównaniu z osobami bez bólu szyi, a stopień zaburzenia jest związany z nasileniem bólu. Niektóre badania oparte na dowodach wykazały, że techniki manualne poprawiają propriocepcję i kontrolę motoryczną.

Wykazano, że technika energii mięśniowej (MET), która zyskała na popularności w ostatnich latach, zwiększa ruchomość stawów szyjnych i zmniejsza ból u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. MET to forma terapii manualnej wykorzystująca energię własną mięśnia w postaci delikatnych skurczów izometrycznych do rozluźnienia mięśni poprzez mechanizm autogenny lub wzajemnego hamowania. Istnieją doniesienia, że ​​MET stymuluje proprioreceptory stawów, powoduje inną aktywność ruchową w obszarze zaburzeń proprioceptywnych oraz umożliwia ośrodkowemu układowi nerwowemu normalizację koordynacji proprioceptywnej i ruchowej w tym segmencie. Wpływ MET na propriocepcję odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów ze spondylozą szyjną nie został jeszcze zbadany.

Aktywny udział pacjenta w ruchu jest niezwykle ważny w proprioceptywnym sprzężeniu zwrotnym, kontroli motorycznej i uczeniu się motorycznym. Z tego powodu przydatne będzie zbadanie wpływu MET obejmującego aktywne skurcze mięśni pacjenta na czucie proprioceptywne oraz porównanie wyników z zastosowaniami bardziej pasywnymi (manipulacja lub mobilizacja) pod kątem ustalenia optymalnej metody leczenia .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Famagusta, Cypr, 99628
        • Buse Sezerel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność bólu szyi w wizualnej analogowej skali bólu (VAS) ≥ 2 w co najmniej jednym kierunku trwającego dłużej niż trzy miesiące
  • Brak leczenia zachowawczego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia

  • Ból lub drętwienie promieniujące do ramion
  • Operacja odcinka szyjnego
  • Mając problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, takie jak uderzenie barku lub zespół ujścia klatki piersiowej
  • Posiadanie przeciwwskazań do mobilizacji szyjki macicy (VBI, mielopatia, artropatia zapalna, choroba nowotworowa itp.)
  • Używanie leków przeciwbólowych
  • Osoby, które nie mogą przystosować się do nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia
Osoby z grupy kontrolnej wzięły udział łącznie w 12 sesjach konwencjonalnego programu fizjoterapii przez 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu.
Zastosowano ogółem 12 sesji konwencjonalnego programu fizjoterapii przez 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu. Konwencjonalny program fizjoterapii obejmował 20 minut gorącego okładu, 10 minut ultradźwięków, 20 minut konwencjonalnej (przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów) aplikacji TENS.
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej (MET)
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii obejmującego 12 sesji przez 4 tygodnie, 3 dni w tygodniu, u osób z drugiej grupy zastosowano technikę energii mięśniowej.
Oprócz terapii konwencjonalnej, u osób z drugiej grupy zastosowano z tą samą częstotliwością technikę energii mięśniowej. Technikę energii mięśni zastosowano w przypadku mięśnia czworobocznego górnego, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśnia pochyłego (przedni-środkowy-tylny) i dźwigacza łopatki. Zgodnie z metodą relaksacji poizometrycznej MET każdy mięsień aplikowano jako jedną serię (każda seria zawiera trzy powtórzenia). Pacjentkę poproszono o wykonanie 7-sekundowego skurczu izometrycznego odpowiadającego 20% maksymalnej siły skurczu izometrycznego w obszarze, w którym odczuwane było ograniczenie. Po aplikacji pacjent został poproszony o oddychanie i relaks, a szyję przywrócono do punktu barierowego i powtórzono technikę.
Eksperymentalny: Techniki mobilizacji odcinka szyjnego (CMT)
W trzeciej grupie oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii zastosowano techniki mobilizacji odcinka szyjnego, łącznie 12 sesji przez 4 tygodnie, 3 dni w miesiącu.
U osób z trzeciej grupy, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, z tą samą częstotliwością, zastosowano również techniki mobilizacji odcinka szyjnego. W pierwszych kilku sesjach zastosowano techniki mostkowania i trakcji ręcznej w 3-5 powtórzeniach. W kolejnych sesjach oprócz tych technik zastosowano rotację z 3-5 powtórzeniami trakcji ręcznej, ślizg przednio-tylny z trakcją oraz techniki bocznego przesunięcia odcinka szyjnego. U wszystkich uczestniczek zastosowano test niewydolności kręgowo-podstawnej w celu określenia zasadności mobilizacji odcinka szyjnego. Przed mobilizacją wykonano masaż głębokiego tarcia na bolące, kurczowe mięśnie karku przez 3-4 minuty w celu pobudzenia krążenia krwi i rozluźnienia napiętych tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test neutralnej pozycji głowy (NBPT)
Ramy czasowe: 4 tydzień
NBPT oceniany za pomocą urządzenia CROM (cervical range of motion), czyli specjalnego goniometru szyi. NBPT rozpoczynano, gdy odcinek szyjny znajdował się w pozycji neutralnej, pacjenta proszono o całkowite obrócenie głowy w lewo lub w prawo i powrót do pozycji neutralnej w kontrolowany sposób. Różnicę kątową rejestrowano w stopniach.
4 tydzień
Test pozycji głowy celu (HBPT)
Ramy czasowe: 4 tydzień
Do oceny HBPT wykorzystano urządzenie CROM. Badacz biernie przesunął głowę osoby do wcześniej ustalonej pozycji docelowej, czyli 50% maksymalnego zakresu ruchu. Głowę utrzymywano w pozycji docelowej przez 3 sekundy (s), po czym proszono osobę, aby najpierw przesunęła głowę do pozycji neutralnej, a następnie aktywnie przesunęła ją z powrotem do pozycji docelowej. Różnicę kątową rejestrowano w stopniach.
4 tydzień
Uczucie ruchu okolicy szyjnej
Ramy czasowe: 4 tydzień

Wskaźnik laserowy został zamocowany na głowie danej osoby. Osoba siedziała na krześle w odległości 1 m od wzoru ZZ, który został przeniesiony na kartkę papieru formatu A4 o wysokości 13 cm, w którą przymocowano do ściany paski o długości 23,4 poziomej i 26,6 ukośnej.

Wzór ma pięć dodatkowych cienkich linii co 5 mm od linii bazowej, aby rozróżnić pięć stref odchyleń. Test rejestrowano kamerą znajdującą się 50 cm od środka wzoru. Osoby zostaną poproszone o jak najdokładniejsze i najszybsze podążanie za pasmami wzoru, zaczynając od środka wzoru, a test zostanie uznany za zakończony po powrocie do pozycji wyjściowej. Po teście pliki wideo zostały zbadane z szybkością 1/8 normalnej prędkości i wykorzystane w analizie; obliczono czas, częstotliwość i wielkość błędu.

4 tydzień
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: 4 tydzień
Do określenia natężenia bólu szyi podczas spoczynku i aktywności wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS).
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT)
Ramy czasowe: 4 tydzień
CCFT służy do oceny aktywacji i wytrzymałości statycznej mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego. CCFT definiuje się również jako test kontroli motorycznej regionu szyjnego. Badanie przeprowadzono przy użyciu stabilizatora ciśnieniowego Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Pacjenta ułożono w pozycji na plecach, z odcinkiem szyjnym w pozycji neutralnej, a urządzenie ciśnieniowe biofeedbacku umieszczono w przestrzeni podpotylicznej. Komorę ciśnieniową napompowano do 20 mmHg w celu podtrzymania lordozy szyjnej. Następnie osobę poinstruowano, aby wykonała ruch odchylenia do tyłu, zwiększając ciśnienie na 5 różnych poziomach (22, 24, 26, 28 i 30 mmHg.), podążając za monitorem urządzenia. Po nauczeniu ruchu osobę proszono o wykonanie 10 skurczów trwających 10 sekund na każdym poziomie. Po każdej udanej próbie osoba przechodziła na kolejny poziom i miała 10-sekundową przerwę pomiędzy powtórzeniami.
4 tydzień
Wytrzymałość mięśni zginaczy szyjnych
Ramy czasowe: 4 tydzień
Wytrzymałość mięśni zginaczy szyjnych oceniano u pacjenta leżącego w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami. Pacjenta poproszono o odciągnięcie brody do tyłu i uniesienie głowy na odległość około 2,5 cm od łóżka, utrzymując tę ​​pozycję. Czas utrzymywania pozycji przez osobę był rejestrowany w sekundach.
4 tydzień
Wytrzymałość mięśni prostowników szyjnych
Ramy czasowe: 4 tydzień
Wytrzymałość mięśni prostowników odcinka szyjnego oceniano u pacjenta w pozycji twarzą w dół i z głową zwisającą z łóżka. Na uszy poszczególnych osób zakładano pas, a na jego końcu zawiązywano ciężarki. Waga wynosiła 2,32 kg dla kobiet i 4 kg dla mężczyzn. Pacjenta poproszono o ustawienie głowy w pozycji neutralnej i utrzymanie tej pozycji. Czas utrzymywania pozycji przez osobę był rejestrowany w sekundach.
4 tydzień
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 4 tydzień
Do oceny wykorzystano test równowagi Y. Rejestrowano odległość zasięgu w przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym kierunku transportu. Uczestnicy zostali poproszeni o dotarcie drugą nogą do najdalszego punktu, starając się utrzymać równowagę stopą dominującą na drewnianej platformie, z rękami opartymi na pasie. Rejestrowano 3 powtórzenia wyciągania rąk w 3 kierunkach. Mieszana odległość zasięgu; obliczono przy użyciu wzoru [(maksymalna długość przednia + maksymalna tylno-przyśrodkowa + maksymalna tylno-boczna) / (3 x długość kończyny dolnej)] x 100.
4 tydzień
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 4 tydzień
Oceniano go przy oczach zamkniętych i otwartych, za pomocą testu równowagi pojedynczej nogi (SLBT). Uczestnicy zostali poproszeni o skrzyżowanie ramion na wysokości klatki piersiowej i skupienie się na punkcie na ścianie. Badanie rozpoczynało się w momencie oderwania stopy od podłoża i czas pozostawania w tej pozycji rejestrowano w sekundach za pomocą stopera.
4 tydzień
Niepełnosprawność związana z bólem szyi
Ramy czasowe: 4 tydzień
Kopenhaska Skala Funkcjonalności Szyi (KBFSÖ) to skala oceniająca wpływ niepełnosprawności związanej z bólem szyi. Ma doskonałą spójność wewnętrzną i niezawodność testu-retestu oraz dobrą trafność w skali bólu. Skala składa się z 15 pozycji. Całkowity wynik kwestionariusza może wynosić od 0 (brak efektu bólu szyi) do 30 (najgorszy możliwy efekt). Pozycje 1 i 5 bezpośrednio oceniają intensywność bólu; Pozycje 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9 i 10 oceniają niepełnosprawność podczas codziennych czynności; a artykuły 6, 9, 11, 13 i 14 skupiają się na interakcjach społecznych i zajęciach rekreacyjnych. Ostatnia pozycja 15 ocenia postrzeganie przez pacjenta przyszłych skutków bólu szyi. Na pytania odpowiadano indywidualnie: tak (0 punktów), czasami (1 punkt) i nie (2 punkty). Całkowity wynik został zarejestrowany do wykorzystania w analizie.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: İNCİ YÜKSEL, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0041

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj