Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av forskjellige manuelle terapiteknikker hos pasienter med cervical spondylose

30. oktober 2023 oppdatert av: Buse Sezerel, Eastern Mediterranean University

Sammenligning av effekten av muskelenergiteknikk og mobiliseringsteknikker på cervikal propriosepsjon og motorisk kontroll hos pasienter med cervikal spondylose: en randomisert kontrollert studie

Proprioseptiv følsomhet reduseres hos personer med nakkesmerter sammenlignet med de uten nakkesmerter. Under organiseringen av behandlingsprogrammet for pasienter med nakkesmerter, har evaluering av cervikal propriosepsjon og dens tillegg til behandlingen fått betydning.

Målet med studien er å undersøke effekten av muskelenergiteknikk brukt på pasienter med kroniske nakkesmerter på cervikal propriosepsjon og motorisk kontroll og å sammenligne resultatene av muskelenergiteknikkanvendelse med cervikal mobiliseringsteknikker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cervical spondylose (SS) er definert som kronisk skivedegenerasjon på grunn av aldring forårsaket av degenerative endringer i muskler, sener, ledd eller bein i nakken eller skulderen.

Etiologien til cervical spondylose inkluderer ulike faktorer som dårlig holdning, angst, depresjon, nakkebelastning og overbelastning i sport eller yrkesaktiviteter. Propriosepsjon er definert som sensorisk tilbakemelding som bidrar til muskelsensasjon, postural balanse og leddstabilitet. Det er mulig at tap av cervikal propriosepsjon og motorisk kontroll påvirker segmentstabiliteten. Dette øker risikoen for skade etter mindre traumer. Det er rapportert at proprioseptiv sensitivitet er verre hos personer med nakkesmerter sammenlignet med de uten nakkesmerter, og graden av lidelsen er relatert til smertens alvorlighetsgrad. Noen evidensbaserte studier har vist at manuelle teknikker forbedrer propriosepsjon og motorisk kontroll.

Det har vist seg at Muscle Energy Technique (MET), som har vunnet popularitet de siste årene, øker cervikalleddets mobilitet og reduserer smerter hos pasienter med kroniske nakkesmerter. MET er en form for manuell terapi som bruker en muskels egen energi i form av milde isometriske sammentrekninger for å slappe av musklene via autogen eller resiprok hemmingsmekanisme. Det er rapportert at MET stimulerer leddproprioseptorer, skaper en annen bevegelsesaktivitet i området proprioseptiv lidelse og lar sentralnervesystemet normalisere proprioseptiv og motorisk koordinasjon i dette segmentet. Effekten av MET på cervikal propriosepsjon hos pasienter med cervical spondylose er ikke undersøkt ennå.

Aktiv deltakelse av pasienten i bevegelse er ekstremt viktig i proprioseptiv tilbakemelding, motorisk kontroll og motorisk læring. Av denne grunn vil det være nyttig å undersøke effekten av MET, som inkluderer aktive muskelsammentrekninger hos pasienten, på den proprioseptive følelsen og å sammenligne resultatene med mer passive applikasjoner (manipulasjon eller mobilisering) når det gjelder å bestemme den optimale behandlingsmetoden .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Famagusta, Kypros, 99628
        • Buse Sezerel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nakkesmerter med Visual Analog Pain Scale (VAS) ≥ 2 i minst én retning som varer mer enn tre måneder
  • Ikke ha mottatt konservativ behandling de siste 6 månedene

Eksklusjonskriterier

  • Smerter eller nummenhet som sprer seg til armene
  • Å ha en cervical region kirurgi
  • Har muskel- og skjelettproblemer som skulderstøt eller thoraxutløpssyndrom
  • Å ha en kontraindikasjon mot cervical mobilisering (VBI, myelopati, inflammatorisk artropati, malignitet, etc.)
  • Bruk av smertestillende medikamenter
  • Folk som ikke kan tilpasse seg studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi
Personene i kontrollgruppen ble tatt i totalt 12 økter med konvensjonelt fysioterapiprogram i 4 uker, 3 dager i uken.
Totalt 12 økter med konvensjonelt fysioterapiprogram i 4 uker ble brukt 3 dager i uken. Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte 20 min hotpack, 10 min ultralyd, 20 min konvensjonell (transkutan elektrisk nervestimulering) TENS-applikasjon.
Eksperimentell: Muskelenergiteknikk (MET)
I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet på 12 økter i 4 uker, 3 dager i uken, ble muskelenergiteknikk brukt på individene i den andre gruppen.
I tillegg til konvensjonell terapi, ble muskelenergiteknikken brukt på individene i den andre gruppen med samme frekvens. Muskelenergiteknikk ble brukt på øvre trapezius, sternocleidomastoideus, scalene (anterior-medius-posterior) og levator scapula muskler. I henhold til MET post-isometrisk avspenningsmetode ble hver muskel påført som ett sett (hvert sett inkluderer tre repetisjoner). Pasienten ble bedt om å utføre en 7-sekunders isometrisk kontraksjon tilsvarende 20 % av maksimal isometrisk kontraksjonskraft i området hvor begrensningen ble følt. Etter påføringen ble pasienten bedt om å puste og slappe av, og nakken ble ført tilbake til barrierepunktet og teknikken ble gjentatt.
Eksperimentell: Cervical Mobilization Techniques (CMT)
I den tredje gruppen ble cervical mobiliseringsteknikker brukt i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet for totalt 12 økter i 4 uker, 3 dager i måneden.
Cervical mobiliseringsteknikker ble også brukt på individene i den tredje gruppen i tillegg til konvensjonell fysioterapi med samme frekvens. I de første øktene ble bridging og manuell trekkteknikk brukt i 3-5 repetisjoner. I de neste øktene ble det i tillegg til disse teknikkene brukt rotasjon med 3-5 repetisjoner av manuell trekkraft, anteroposterior gliding med trekkraft og cervical lateral shift-teknikker. Vertebrobasilar insufficiencytest ble brukt på alle deltakerne for å bestemme hensiktsmessigheten av cervical mobilisering. Før mobilisering ble en dyp friksjonsmassasje påført smertefulle spasmiske nakkemuskler i 3-4 minutter for å øke blodsirkulasjonen og slappe av spent vev.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøytral hodeposisjonstest (NBPT)
Tidsramme: 4 uker
NBPT vurdert ved bruk av CROM (cervical range of motion) enheten, som er et spesielt goniometer for nakken. NBPT ble startet når livmorhalsregionen er i nøytral posisjon, individet ble bedt om å snu hodet helt til venstre eller høyre og gå tilbake til nøytral posisjon på en kontrollert måte. Vinkelforskjellen ble registrert i grader.
4 uker
Målhodeposisjonstest (HBPT)
Tidsramme: 4 uker
CROM-enhet ble brukt for HBPT-evaluering. Forskeren beveget passivt personens hode til den forhåndsbestemte målposisjonen, 50 % av det maksimale bevegelsesområdet. Hodet ble holdt i målposisjonen i 3 sekunder (sek), deretter ble personen bedt om å flytte hodet til nøytral posisjon først og deretter aktivt flytte det tilbake til målposisjonen. Vinkelforskjellen ble registrert i grader.
4 uker
Følelse av bevegelse i livmorhalsen
Tidsramme: 4 uker

Laserpekeren ble festet på personens hode. Personen satt på en stol 1 m unna ZZ-mønsteret, som ble overført til et 13 cm høyt A4-papir med 23,4 horisontale og 26,6 lange diagonale striper festet til veggen.

Mønsteret har fem tynne tilleggslinjer hver 5. mm fra grunnlinjen for å skille mellom de fem avvikssonene. Testen ble tatt opp med et kamera 50 cm fra midten av mønsteret. Enkeltpersoner vil bli bedt om å følge båndene i mønsteret så nøyaktig og så raskt som mulig, med start fra midten av mønsteret, og testen ble ansett som fullført når den returnerer til startposisjonen. Etter testen ble videofiler undersøkt med 1/8 av normal hastighet, for bruk i analyse; tid, feilfrekvens og feilstørrelse ble beregnet.

4 uker
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: 4 uker
Visuell analog skala (VAS) ble brukt til intensiteten av nakkesmerter under hvile og aktivitet.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraniocervikal fleksjonstest (CCFT)
Tidsramme: 4 uker
CCFT brukes til å evaluere aktiveringen og den statiske utholdenheten til de dype bøyemusklene i livmorhalsregionen. CCFT er også definert som motorkontrolltesten av livmorhalsregionen. Testen ble utført ved bruk av Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer). Pasienten ble plassert i ryggleie, med cervikalregionen i nøytral stilling og biofeedback-trykkenheten ble plassert i det suboccipitale rommet. Trykkcellen ble blåst opp til 20 mmHg for å støtte cervikal lordose. Deretter ble personen instruert til å utføre en bakre vippebevegelse ved å øke trykket på 5 forskjellige nivåer (22, 24, 26, 28 og 30 mmHg.), ved å følge monitoren til enheten. Etter å ha lært bevegelsen ble personen bedt om å utføre 10 sammentrekninger som varte i 10 sekunder på hvert nivå. Personen flyttet neste nivå etter hvert vellykket forsøk og fikk en 10-sekunders hvileperiode mellom repetisjonene.
4 uker
Cervical flexor muskel utholdenhet
Tidsramme: 4 uker
Cervical flexor muskel utholdenhet ble evaluert med pasienten liggende i ryggleie med knærne bøyd. Personen ble bedt om å presse haken bakover og løfte hodet omtrent 2,5 cm fra sengen mens han beholdt denne posisjonen. Tiden personen opprettholdt posisjonen ble registrert i sekunder.
4 uker
Cervikal ekstensormuskelutholdenhet
Tidsramme: 4 uker
Den cervikale ekstensormuskelens utholdenhet ble evaluert med pasienten liggende med ansiktet ned og hodet hengende fra sengen. Et belte ble ført over ørene til individene og vekten ble bundet på enden. Vekten var 2,32 kg for kvinner og 4 kg for menn. Individet ble bedt om å bringe hodet til en nøytral stilling og opprettholde denne posisjonen. Tiden personen opprettholdt posisjonen ble registrert i sekunder.
4 uker
Dynamisk balanse
Tidsramme: 4 uker
Den ble evaluert ved hjelp av Y-balansetesten. Rekkevidde i fremre, posteromediale og posterolaterale transportretninger ble registrert. Folk ble bedt om å nå det lengste punktet med den andre foten mens de prøvde å opprettholde balansen med den dominerende foten på treplattformen mens hendene er på midjen. 3 repetisjoner av å strekke ut i 3 retninger ble registrert. Blandet rekkevidde avstand; ble beregnet ved hjelp av formelen [(maksimal anterior + maksimum posteromedial + maksimum posterolateral) / (3 x underekstremitetslengde)] x 100.
4 uker
Statisk balanse
Tidsramme: 4 uker
Det ble evaluert med både øynene lukket og øynene åpne ved å bruke single leg balance test (SLBT). Enkeltpersoner ble bedt om å krysse armene på brystnivå og fokusere på et punkt på veggen. Testen startet da foten ble løftet fra bakken og tiden den forble i denne posisjonen ble registrert i sekunder ved hjelp av en stoppeklokke.
4 uker
Nakkesmerter relatert funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
Copenhagen Neck Functional Scale (KBFSÖ) er en skala som evaluerer effekten av nakkesmerter relatert funksjonshemming. Den har utmerket intern konsistens og test-retest reliabilitet og god validitet med smerteskala. Skalaen består av 15 elementer. Den totale poengsummen på spørreskjemaet kan variere fra 0 (ingen nakkesmerteeffekt) til 30 (verst mulig effekt). Punkt 1 og 5 vurderer smerteintensiteten direkte; Punkt 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9 og 10 vurderer funksjonshemming under daglige aktiviteter; og artikkel 6, 9, 11, 13 og 14 fokuserer på sosiale interaksjoner og rekreasjonsaktiviteter. Det siste punkt 15 evaluerer pasientens oppfatning av den fremtidige påvirkningen av nakkesmerter. Spørsmålene ble besvart individuelt som ja (0 poeng), noen ganger (1 poeng) og nei (2 poeng). Den totale poengsummen ble registrert for bruk i analyse.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: İNCİ YÜKSEL, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0041

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere