- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04777318
Сравнение эффектов различных методик мануальной терапии у больных шейным спондилезом
Сравнение влияния методов мышечной энергии и методов мобилизации на шейную проприоцепцию и моторный контроль у пациентов с шейным спондилезом: рандомизированное контролируемое исследование
Проприоцептивная чувствительность снижается у людей с болью в шее по сравнению с теми, у кого боли в шее нет. При организации лечебной программы больных с болью в шее важное значение приобретает оценка шейной проприоцепции и ее дополнение к лечению.
Цель исследования - изучить влияние техники мышечной энергии, применяемой у пациентов с хронической болью в шее, на шейную проприоцепцию и двигательный контроль, а также сравнить результаты применения техники мышечной энергии с методами мобилизации шейного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шейный спондилез (СС) определяется как хроническая дегенерация диска вследствие старения, вызванная дегенеративными изменениями в мышцах, сухожилиях, суставах или костях шеи или плеча.
Этиология шейного спондилеза включает различные факторы, такие как неправильная осанка, тревожность, депрессия, напряжение шеи и перегрузки при занятиях спортом или на работе. Проприоцепция определяется как сенсорная обратная связь, которая способствует мышечной чувствительности, постуральному балансу и стабильности суставов. Возможно, что потеря шейной проприоцепции и двигательного контроля влияет на сегментарную стабильность. Это увеличивает риск получения травмы после незначительной травмы. Сообщалось, что проприоцептивная чувствительность хуже у людей с болью в шее по сравнению с людьми без боли в шее, а степень расстройства связана с интенсивностью боли. Некоторые научно обоснованные исследования показали, что мануальные техники улучшают проприоцепцию и моторный контроль.
Было показано, что техника мышечной энергии (МЭТ), получившая популярность в последние годы, увеличивает подвижность шейных суставов и уменьшает боль у пациентов с хронической болью в шее. МЕТ представляет собой форму мануальной терапии, в которой используется собственная энергия мышц в виде мягких изометрических сокращений для расслабления мышц с помощью механизма аутогенного или реципрокного торможения. Сообщалось, что МЭТ стимулирует проприорецепторы суставов, создает различную двигательную активность в зоне проприоцептивного нарушения и позволяет центральной нервной системе нормализовать проприоцептивную и двигательную координацию в этом сегменте. Влияние МЕТ на шейную проприоцепцию у пациентов с шейным спондилезом еще не исследовано.
Активное участие пациента в движении чрезвычайно важно для проприоцептивной обратной связи, моторного контроля и моторного обучения. По этой причине будет полезно исследовать влияние МЭТ, включающей активные мышечные сокращения пациента, на проприоцептивную чувствительность и сравнить результаты с более пассивными аппликациями (манипуляциями или мобилизацией) с точки зрения определения оптимального метода лечения. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр, 99628
- Buse Sezerel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие боли в шее по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) ≥ 2 как минимум в одном направлении, продолжающейся более трех месяцев
- Отсутствие консервативного лечения в течение последних 6 мес.
Критерий исключения
- Боль или онемение, которое распространяется на руки
- Операция на шейном отделе
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, такие как импинджмент плеча или синдром грудной апертуры
- Имеющие противопоказания к шейной мобилизации (ВБН, миелопатия, воспалительная артропатия, злокачественные новообразования и др.)
- Использование обезболивающих препаратов
- Люди, которые не могут адаптироваться к учебе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия
Лица контрольной группы прошли в общей сложности 12 сеансов традиционной физиотерапевтической программы в течение 4 недель, 3 дня в неделю.
|
Всего было проведено 12 сеансов традиционной физиотерапевтической программы в течение 4 недель 3 дня в неделю.
Обычная программа физиотерапии включала 20-минутную горячую упаковку, 10-минутное ультразвуковое исследование, 20-минутную традиционную (чрескожную электростимуляцию нервов) аппликацию TENS.
|
|
Экспериментальный: Техника мышечной энергии (МЕТ)
В дополнение к традиционной программе физиотерапии, состоящей из 12 сеансов в течение 4 недель, 3 дня в неделю, у лиц второй группы применялась техника мышечной энергии.
|
В дополнение к традиционной терапии к индивидуумам второй группы с той же частотой применялась техника мышечной энергии.
Мышечная энергетическая техника применялась к верхней части трапециевидной, грудино-ключично-сосцевидной, лестничной (передне-срединно-задней) мышцам и мышцам, поднимающим лопатку.
По методу постизометрической релаксации МЕТ каждая мышца применялась по одному подходу (каждый подход включает три повторения).
Пациента попросили выполнить 7-секундное изометрическое сокращение, соответствующее 20% максимальной силы изометрического сокращения в области, где ощущалось ограничение.
После аппликации пациента попросили подышать и расслабиться, шею вернули в барьерную точку и технику повторили.
|
|
Экспериментальный: Методы шейной мобилизации (ШМТ)
В третьей группе в дополнение к традиционной физиотерапевтической программе применялись методы мобилизации шейного отдела позвоночника в общей сложности 12 сеансов в течение 4 недель 3 дня в месяц.
|
Методы шейной мобилизации также применялись к лицам третьей группы в дополнение к традиционной физиотерапии с той же частотой.
На первых нескольких занятиях техники мостов и ручной тракции применялись в 3-5 повторениях.
На следующих сеансах, помимо этих приемов, применялись ротация с 3-5 повторениями мануальной тракции, переднезаднее скольжение с тракцией и приемы шейно-латерального смещения.
Всем участникам был применен тест на вертебро-базилярную недостаточность для определения целесообразности мобилизации шейного отдела позвоночника.
Перед мобилизацией на болезненные спазмированные затылочные мышцы наносили глубокий фрикционный массаж в течение 3-4 минут с целью усиления кровообращения и расслабления напряженных тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест нейтрального положения головы (NBPT)
Временное ограничение: 4 неделя
|
НБПТ оценивается с помощью устройства CROM (диапазон движения шеи), которое представляет собой специальный гониометр для шеи.
НБПТ начинали, когда шейный отдел находился в нейтральном положении, человека просили полностью повернуть голову влево или вправо и контролируемым образом вернуться в нейтральное положение.
Угловую разницу записывали в градусах.
|
4 неделя
|
|
Тест целевого положения головы (HBPT)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Устройство CROM использовалось для оценки HBPT.
Исследователь пассивно перемещал голову человека в заранее определенное целевое положение, на 50% от максимального диапазона движений.
Голову удерживали в целевом положении в течение 3 секунд (сек), затем человека просили сначала переместить голову в нейтральное положение, а затем активно вернуть ее в целевое положение.
Угловую разницу записывали в градусах.
|
4 неделя
|
|
Ощущение движения в шейной области
Временное ограничение: 4 неделя
|
Лазерная указка была закреплена на голове человека. Человек сидел на стуле на расстоянии 1 м от рисунка ZZ, который был перенесен на бумагу формата А4 высотой 13 см с 23,4 горизонтальными и 26,6 длинными диагональными полосами, прикрепленными к стене. Рисунок имеет пять тонких дополнительных линий через каждые 5 мм от базовой линии для разграничения пяти зон отклонения. Тест записывался камерой на расстоянии 50 см от центра рисунка. Участникам будет предложено следовать за полосами рисунка как можно точнее и быстрее, начиная с центра рисунка, и тест будет считаться завершенным, когда он вернется в исходное положение. После теста видеофайлы просматривались на скорости 1/8 от нормальной для использования в анализе; Рассчитывались время, частота ошибок и размер ошибок. |
4 неделя
|
|
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: 4 неделя
|
Визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) оценивали интенсивность болей в шее в состоянии покоя и активности.
|
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на краниоцервикальное сгибание (CCFT)
Временное ограничение: 4 неделя
|
CCFT используется для оценки активации и статической выносливости глубоких мышц-сгибателей шейного отдела.
CCFT также определяется как тест контроля моторики шейного отдела.
Испытание проводили с использованием биологической обратной связи давления стабилизатора (стабилизатор Чаттануги).
Пациента укладывали на спину, шейный отдел находился в нейтральном положении, а блок давления биологической обратной связи располагался в субокципитальном пространстве.
В камере давления накачивали давление 20 мм рт.ст. для поддержания шейного лордоза.
Затем индивидууму было поручено выполнить наклонное движение назад, увеличивая давление на 5 различных уровнях (22, 24, 26, 28 и 30 мм рт. ст.), следуя за монитором устройства.
После обучения движению человека просили выполнить 10 сокращений продолжительностью 10 секунд на каждом уровне.
Человек переходил на следующий уровень после каждой успешной попытки, и ему давали 10-секундный период отдыха между повторениями.
|
4 неделя
|
|
Выносливость мышц-сгибателей шейного отдела
Временное ограничение: 4 неделя
|
Выносливость мышц-сгибателей шейного отдела оценивали в положении пациента лежа на спине с согнутыми в коленях.
Человека просили откинуть подбородок назад и поднять голову примерно на 2,5 см от кровати, сохраняя при этом такое положение.
Время, в течение которого человек сохранял это положение, записывалось в секундах.
|
4 неделя
|
|
Выносливость мышц-разгибателей шейного отдела
Временное ограничение: 4 неделя
|
Выносливость мышц-разгибателей шейного отдела оценивали в положении больного лежа лицом вниз и свесив голову с кровати.
На уши людей надевали ремень и на конце привязывали груз.
Вес составил 2,32 кг у женщин и 4 кг у мужчин.
Испытуемого просили привести голову в нейтральное положение и сохранять это положение.
Время, в течение которого человек сохранял это положение, записывалось в секундах.
|
4 неделя
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 4 неделя
|
Это оценивалось с помощью теста Y-баланса.
Регистрировали расстояние досягаемости в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях транспорта.
Людей просили дотянуться до самой дальней точки другой ногой, пытаясь сохранить равновесие доминирующей ногой на деревянной платформе, а руки находились на талии.
Было зафиксировано 3 повторения протягиваний в 3 направлениях.
Смешанное расстояние досягаемости; рассчитывали по формуле [(максимальная передняя + максимальная заднемедиальная + максимальная заднелатеральная) / (3 х длина нижней конечности)] х 100.
|
4 неделя
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: 4 неделя
|
Его оценивали как с закрытыми, так и с открытыми глазами с использованием теста на равновесие на одной ноге (SLBT).
Участников просили скрестить руки на уровне груди и сосредоточиться на точке на стене.
Тест начинался, когда ступня отрывалась от земли, и время ее пребывания в этом положении фиксировалось в секундах с помощью секундомера.
|
4 неделя
|
|
Инвалидность, связанная с болью в шее
Временное ограничение: 4 неделя
|
Копенгагенская функциональная шкала шеи (KBFSÖ) — это шкала, оценивающая влияние инвалидности, связанной с болью в шее.
Он имеет превосходную внутреннюю согласованность, надежность при повторном тестировании и хорошую валидность по шкале боли.
Шкала состоит из 15 пунктов.
Общий балл анкеты может варьироваться от 0 (отсутствие боли в шее) до 30 (наихудший возможный эффект).
Пункты 1 и 5 непосредственно оценивают интенсивность боли; Пункты 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9 и 10 оценивают инвалидность при повседневной деятельности; а статьи 6, 9, 11, 13 и 14 посвящены социальному взаимодействию и развлекательной деятельности.
Последний пункт 15 оценивает восприятие пациентом будущих последствий боли в шее.
На вопросы отвечали индивидуально: да (0 баллов), иногда (1 балл) и нет (2 балла).
Общий балл записывался для использования в анализе.
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İNCİ YÜKSEL, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0041
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .