- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777318
Comparação dos Efeitos de Diferentes Técnicas de Terapia Manual em Pacientes com Espondilose Cervical
Comparação dos Efeitos da Técnica de Energia Muscular e Técnicas de Mobilização na Propriocepção Cervical e Controle Motor em Pacientes com Espondilose Cervical: Um Estudo Randomizado e Controlado
A sensibilidade proprioceptiva diminui em indivíduos com cervicalgia em comparação com aqueles sem cervicalgia. Ao organizar o programa de tratamento de pacientes com dor cervical, a avaliação da propriocepção cervical e sua adição ao tratamento ganharam importância.
O objetivo do estudo é examinar os efeitos da técnica de energia muscular aplicada a pacientes com dor cervical crônica na propriocepção cervical e no controle motor e comparar os resultados da aplicação da técnica de energia muscular com as técnicas de mobilização cervical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A espondilose cervical (SS) é definida como a degeneração crônica do disco devido ao envelhecimento causado por alterações degenerativas nos músculos, tendões, articulações ou ossos do pescoço ou ombro.
A etiologia da espondilose cervical inclui vários fatores, como má postura, ansiedade, depressão, tensão no pescoço e sobrecarga em atividades esportivas ou ocupacionais. A propriocepção é definida como feedback sensorial que contribui para a sensação muscular, equilíbrio postural e estabilidade articular. É possível que a perda da propriocepção cervical e do controle motor afete a estabilidade segmentar. Isso aumenta o risco de lesões após pequenos traumas. Foi relatado que a sensibilidade proprioceptiva é pior em indivíduos com cervicalgia em comparação com aqueles sem cervicalgia, e o grau do distúrbio está relacionado à gravidade da dor. Alguns estudos baseados em evidências mostraram que as técnicas manuais melhoram a propriocepção e o controle motor.
Foi demonstrado que a técnica de energia muscular (MET), que ganhou popularidade nos últimos anos, aumenta a mobilidade da articulação cervical e reduz a dor em pacientes com dor cervical crônica. MET é uma forma de terapia manual que usa a energia do próprio músculo na forma de contrações isométricas suaves para relaxar os músculos por meio de mecanismo de inibição autogênica ou recíproca. Foi relatado que o MET estimula os proprioceptores articulares, cria uma atividade de movimento diferente na área do distúrbio proprioceptivo e permite que o sistema nervoso central normalize a coordenação motora e proprioceptiva neste segmento. O efeito do MET na propriocepção cervical em pacientes com espondilose cervical ainda não foi investigado.
A participação ativa do paciente no movimento é extremamente importante no feedback proprioceptivo, controle motor e aprendizado motor. Por esta razão, será útil investigar o efeito do MET, que inclui contrações musculares ativas do paciente, na sensação proprioceptiva e comparar os resultados com aplicações mais passivas (manipulação ou mobilização) em termos de determinação do método de tratamento ideal .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta, Chipre, 99628
- Buse Sezerel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dor no pescoço da Escala Visual Analógica de Dor (EVA) ≥ 2 em pelo menos uma direção com duração superior a três meses
- Não ter recebido tratamento conservador nos últimos 6 meses
Critério de exclusão
- Dor ou dormência que se espalha para os braços
- Fazendo uma cirurgia na região cervical
- Ter problemas musculoesqueléticos, como impacto no ombro ou síndrome do desfiladeiro torácico
- Tendo uma contra-indicação para mobilização cervical (VBI, mielopatia, artropatia inflamatória, malignidade, etc.)
- Usando drogas analgésicas
- Pessoas que não conseguem se adaptar ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia convencional
Os indivíduos do grupo controle foram submetidos a um total de 12 sessões do programa de fisioterapia convencional durante 4 semanas, 3 dias por semana.
|
Um total de 12 sessões do programa de fisioterapia convencional durante 4 semanas foram aplicadas 3 dias por semana.
O programa de fisioterapia convencional incluiu hotpack de 20 min, ultrassom de 10 min, aplicação de TENS convencional (estimulação elétrica nervosa transcutânea) de 20 min.
|
|
Experimental: Técnica de Energia Muscular (MET)
Além do programa convencional de fisioterapia de 12 sessões durante 4 semanas, 3 dias por semana, a técnica de energia muscular foi aplicada aos indivíduos do segundo grupo.
|
Além da terapia convencional, a técnica de energia muscular foi aplicada nos indivíduos do segundo grupo na mesma frequência.
A técnica de energia muscular foi aplicada aos músculos trapézio superior, esternocleidomastóideo, escaleno (ântero-médio-posterior) e levantador da escápula.
De acordo com o método de relaxamento pós-isométrico MET, cada músculo foi aplicado em uma série (cada série inclui três repetições).
O paciente foi solicitado a realizar uma contração isométrica de 7 segundos correspondente a 20% da força máxima de contração isométrica na área onde a restrição foi sentida.
Após a aplicação, o paciente foi solicitado a respirar e relaxar, e o pescoço foi trazido de volta ao ponto de barreira e a técnica foi repetida.
|
|
Experimental: Técnicas de Mobilização Cervical (CMT)
No terceiro grupo, foram aplicadas técnicas de mobilização cervical além do programa de fisioterapia convencional, num total de 12 sessões durante 4 semanas, 3 dias por mês.
|
Técnicas de mobilização cervical também foram aplicadas aos indivíduos do terceiro grupo, além da fisioterapia convencional na mesma frequência.
Nas primeiras sessões foram aplicadas técnicas de ponte e tração manual em 3-5 repetições.
Nas sessões seguintes, além dessas técnicas, foram aplicadas técnicas de rotação com 3-5 repetições de tração manual, deslizamento ântero-posterior com tração e deslocamento lateral cervical.
O Teste de Insuficiência Vertebrobasilar foi aplicado a todos os participantes para determinar a adequação da mobilização cervical.
Antes da mobilização, uma massagem de fricção profunda foi aplicada nos dolorosos músculos espasmódicos da nuca por 3-4 minutos, a fim de aumentar a circulação sanguínea e relaxar os tecidos tensos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de posição neutra da cabeça (NBPT)
Prazo: 4 semanas
|
NBPT avaliado por meio do dispositivo CROM (amplitude de movimento cervical), que é um goniômetro especial para o pescoço.
O NBPT foi iniciado quando a região cervical está em posição neutra, o indivíduo foi solicitado a virar a cabeça completamente para a esquerda ou direita e retornar à posição neutra de forma controlada.
A diferença angular foi registrada em graus.
|
4 semanas
|
|
Teste de posição alvo da cabeça (HBPT)
Prazo: 4 semanas
|
O dispositivo CROM foi utilizado para avaliação do HBPT.
O pesquisador moveu passivamente a cabeça da pessoa para a posição alvo pré-determinada, 50% da amplitude máxima de movimento.
A cabeça foi mantida na posição alvo por 3 segundos (seg), depois a pessoa foi solicitada a mover a cabeça primeiro para a posição neutra e depois movê-la ativamente de volta para a posição alvo.
A diferença angular foi registrada em graus.
|
4 semanas
|
|
Sensação de movimento da região cervical
Prazo: 4 semanas
|
O apontador laser foi fixado na cabeça do indivíduo. A pessoa sentou-se em uma cadeira a 1 m de distância do padrão ZZ, que foi transferida para um papel A4 de 13 cm de altura com 23,4 listras horizontais e 26,6 longas diagonais fixadas na parede. O padrão possui cinco linhas finas adicionais a cada 5 mm da linha de base para diferenciar as cinco zonas de desvio. O teste foi gravado com uma câmera a 50 cm do centro do padrão. Os indivíduos serão solicitados a seguir as faixas do padrão com a maior precisão e rapidez possível, partindo do centro do padrão, e o teste será considerado concluído quando retornar à sua posição inicial. Após o teste, os arquivos de vídeo foram examinados a 1/8 da velocidade normal, para serem utilizados na análise; tempo, frequência de erro e tamanho do erro foram calculados. |
4 semanas
|
|
Intensidade da dor no pescoço
Prazo: 4 semanas
|
A escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor cervical durante o repouso e a atividade.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Flexão Craniocervical (CCFT)
Prazo: 4 semanas
|
A CCFT é utilizada para avaliar a ativação e resistência estática dos músculos flexores profundos da região cervical.
CCFT também é definido como o teste de controle motor da região cervical.
O teste foi realizado utilizando Biofeedback de Pressão Estabilizador (Estabilizador Chattanooga).
O paciente foi posicionado em decúbito dorsal, com a região cervical em posição neutra e a unidade de pressão de biofeedback foi colocada no espaço suboccipital.
A célula de pressão foi insuflada até 20 mmHg para suportar a lordose cervical.
Em seguida, o indivíduo foi orientado a realizar um movimento de inclinação posterior aumentando a pressão em 5 níveis diferentes (22, 24, 26, 28 e 30 mmHg.), seguindo o monitor do aparelho.
Após ensinar o movimento, a pessoa foi solicitada a realizar 10 contrações com duração de 10 segundos em cada nível.
A pessoa passou para o próximo nível após cada tentativa bem-sucedida e recebeu um período de descanso de 10 segundos entre as repetições.
|
4 semanas
|
|
Resistência muscular flexora cervical
Prazo: 4 semanas
|
A resistência dos músculos flexores cervicais foi avaliada com o paciente deitado em decúbito dorsal e com os joelhos flexionados.
A pessoa foi solicitada a pressionar o queixo para trás e levantar a cabeça aproximadamente 2,5 cm da cama, mantendo essa posição.
O tempo que o indivíduo manteve a posição foi registrado em segundos.
|
4 semanas
|
|
Resistência muscular extensora cervical
Prazo: 4 semanas
|
A resistência dos músculos extensores cervicais foi avaliada com o paciente deitado de bruços e com a cabeça pendurada na cama.
Um cinto foi passado nas orelhas dos indivíduos e um peso foi amarrado na ponta.
O peso foi de 2,32 kg para as mulheres e 4 kg para os homens.
Foi solicitado ao indivíduo que colocasse a cabeça em posição neutra e mantivesse essa posição.
O tempo que o indivíduo manteve a posição foi registrado em segundos.
|
4 semanas
|
|
Equilíbrio dinâmico
Prazo: 4 semanas
|
Foi avaliado pelo teste de equilíbrio Y.
A distância de alcance nas direções de transporte anterior, posteromedial e posterolateral foi registrada.
Foi solicitado às pessoas que alcançassem o ponto mais distante com o outro pé enquanto tentavam manter o equilíbrio com o pé dominante na plataforma de madeira enquanto as mãos estavam na cintura.
Foram registradas 3 repetições de extensão em 3 direções.
Distância de alcance mista; foi calculado usando a fórmula [(máximo anterior + máximo posteromedial + máximo posterolateral) / (3 x comprimento da extremidade inferior)] x 100.
|
4 semanas
|
|
Equilíbrio estático
Prazo: 4 semanas
|
Foi avaliado com os olhos fechados e abertos por meio do teste de equilíbrio unipodal (SLBT).
Foi solicitado aos indivíduos que cruzassem os braços na altura do peito e focassem em um ponto da parede.
O teste começou quando o pé foi levantado do chão e o tempo que ele permaneceu nesta posição foi registrado em segundos por meio de um cronômetro.
|
4 semanas
|
|
Incapacidade relacionada à dor no pescoço
Prazo: 4 semanas
|
A Copenhagen Neck Functional Scale (KBFSÖ) é uma escala que avalia o efeito da incapacidade relacionada à dor cervical.
Possui excelente consistência interna e confiabilidade teste-reteste e boa validade com escala de dor.
A escala é composta por 15 itens.
A pontuação total do questionário pode variar de 0 (sem efeito de dor cervical) a 30 (pior efeito possível).
Os itens 1 e 5 avaliam diretamente a intensidade da dor; Os itens 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9 e 10 avaliam a incapacidade durante as atividades diárias; e os artigos 6.º, 9.º, 11.º, 13.º e 14.º centram-se nas interacções sociais e nas actividades recreativas.
O último item 15 avalia a percepção do paciente sobre o impacto futuro da cervicalgia.
As questões foram respondidas individualmente como sim (0 ponto), às vezes (1 ponto) e não (2 pontos).
A pontuação total foi registrada para uso na análise.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İNCİ YÜKSEL, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .