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Confronto degli effetti di diverse tecniche di terapia manuale in pazienti con spondilosi cervicale

30 ottobre 2023 aggiornato da: Buse Sezerel, Eastern Mediterranean University

Confronto degli effetti della tecnica dell'energia muscolare e delle tecniche di mobilizzazione sulla propriocezione cervicale e sul controllo motorio nei pazienti con spondilosi cervicale: uno studio controllato randomizzato

La sensibilità propriocettiva diminuisce negli individui con dolore al collo rispetto a quelli senza dolore al collo. Durante l'organizzazione del programma di trattamento dei pazienti con dolore al collo, la valutazione della propriocezione cervicale e la sua aggiunta al trattamento hanno acquisito importanza.

Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti della tecnica dell'energia muscolare applicata a pazienti con dolore cervicale cronico sulla propriocezione cervicale e sul controllo motorio e confrontare i risultati dell'applicazione della tecnica dell'energia muscolare con le tecniche di mobilizzazione cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spondilosi cervicale (SS) è definita come degenerazione cronica del disco dovuta all'invecchiamento causata da cambiamenti degenerativi nei muscoli, tendini, articolazioni o ossa del collo o della spalla.

L'eziologia della spondilosi cervicale include vari fattori come cattiva postura, ansia, depressione, affaticamento del collo e sovraccarico nello sport o nelle attività lavorative. La propriocezione è definita come feedback sensoriale che contribuisce alla sensazione muscolare, all'equilibrio posturale e alla stabilità articolare. È possibile che la perdita della propriocezione cervicale e del controllo motorio influisca sulla stabilità segmentale. Ciò aumenta il rischio di lesioni a seguito di traumi minori. È stato riportato che la sensibilità propriocettiva è peggiore negli individui con dolore al collo rispetto a quelli senza dolore al collo e il grado del disturbo è correlato alla gravità del dolore. Alcuni studi evidence-based hanno dimostrato che le tecniche manuali migliorano la propriocezione e il controllo motorio.

È stato dimostrato che la Muscle Energy Technique (MET), che ha guadagnato popolarità negli ultimi anni, aumenta la mobilità dell'articolazione cervicale e riduce il dolore nei pazienti con dolore cronico al collo. MET è una forma di terapia manuale che utilizza l'energia propria di un muscolo sotto forma di leggere contrazioni isometriche per rilassare i muscoli tramite un meccanismo di inibizione autogena o reciproca. È stato riportato che il MET stimola i propriocettori articolari, crea una diversa attività di movimento nell'area del disturbo propriocettivo e consente al sistema nervoso centrale di normalizzare la coordinazione propriocettiva e motoria in questo segmento. L'effetto del MET sulla propriocezione cervicale nei pazienti con spondilosi cervicale non è stato ancora studiato.

La partecipazione attiva del paziente al movimento è estremamente importante nel feedback propriocettivo, nel controllo motorio e nell'apprendimento motorio. Per questo motivo, sarà utile indagare l'effetto del MET, che include le contrazioni muscolari attive del paziente, sulla sensazione propriocettiva e confrontare i risultati con applicazioni più passive (manipolazione o mobilizzazione) in termini di determinazione del metodo di trattamento ottimale .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Famagusta, Cipro, 99628
        • Buse Sezerel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di dolore al collo della Visual Analog Pain Scale (VAS) ≥ 2 in almeno una direzione che dura più di tre mesi
  • Non aver ricevuto un trattamento conservativo negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione

  • Dolore o intorpidimento che si diffonde alle braccia
  • Avere un intervento chirurgico alla regione cervicale
  • Avere problemi muscoloscheletrici come conflitto alla spalla o sindrome dello stretto toracico
  • Avere una controindicazione alla mobilizzazione cervicale (VBI, mielopatia, artropatia infiammatoria, malignità, ecc.)
  • Uso di farmaci analgesici
  • Persone che non possono adattarsi allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia convenzionale
Gli individui del gruppo di controllo sono stati sottoposti a un totale di 12 sessioni di programma di fisioterapia convenzionale per 4 settimane, 3 giorni alla settimana.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Sono state applicate un totale di 12 sessioni del programma di fisioterapia convenzionale per 4 settimane 3 giorni a settimana. Il programma di fisioterapia convenzionale comprendeva 20 minuti di impacco caldo, 10 minuti di ultrasuoni, 20 minuti di applicazione TENS convenzionale (stimolazione nervosa elettrica transcutanea).
Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare (MET)
Oltre al programma di fisioterapia convenzionale di 12 sedute per 4 settimane, 3 giorni alla settimana, agli individui del secondo gruppo è stata applicata la tecnica dell'energia muscolare.
Altro: Fisioterapia convenzionale e tecnica energetica muscolare
Ai soggetti del secondo gruppo, oltre alla terapia convenzionale, è stata applicata la tecnica dell'energia muscolare con la stessa frequenza. La tecnica dell'energia muscolare è stata applicata al trapezio superiore, allo sternocleidomastoideo, allo scaleno (anteriore-medio-posteriore) e ai muscoli elevatori della scapola. Secondo il metodo di rilassamento post-isometrico MET, ciascun muscolo è stato applicato come una serie (ogni serie comprende tre ripetizioni). Al paziente è stato chiesto di eseguire una contrazione isometrica di 7 secondi corrispondente al 20% della forza di contrazione isometrica massima nell'area in cui si avvertiva la restrizione. Dopo l'applicazione al paziente è stato chiesto di respirare e rilassarsi, il collo è stato riportato al punto barriera e la tecnica è stata ripetuta.
Sperimentale: Tecniche di mobilizzazione cervicale (CMT)
Nel terzo gruppo sono state applicate tecniche di mobilizzazione cervicale in aggiunta al programma fisioterapico convenzionale per un totale di 12 sedute per 4 settimane, 3 giorni al mese.
Altro: Fisioterapia convenzionale e tecniche di mobilizzazione cervicale
Ai soggetti del terzo gruppo sono state applicate anche tecniche di mobilizzazione cervicale in aggiunta alla fisioterapia convenzionale con la stessa frequenza. Nelle prime sessioni sono state applicate tecniche di bridging e trazione manuale in 3-5 ripetizioni. Nelle sedute successive, oltre a queste tecniche, sono state applicate tecniche di rotazione con 3-5 ripetizioni di trazione manuale, scorrimento anteroposteriore con trazione e spostamento laterale cervicale. Il test dell'insufficienza vertebrobasilare è stato applicato a tutti i partecipanti per determinare l'adeguatezza della mobilizzazione cervicale. Prima della mobilizzazione, è stato applicato un massaggio con frizione profonda sui muscoli nucali spasmi dolorosi per 3-4 minuti per aumentare la circolazione sanguigna e rilassare i tessuti tesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della posizione neutra della testa (NBPT)
Lasso di tempo: 4 settimane
NBPT valutato utilizzando il dispositivo CROM (range di movimento cervicale), che è un goniometro speciale per il collo. L'NBPT è stato avviato quando la regione cervicale è in posizione neutra, all'individuo è stato chiesto di girare completamente la testa a sinistra o a destra e di tornare nella posizione neutra in modo controllato. La differenza angolare è stata registrata in gradi.
4 settimane
Test della posizione della testa target (HBPT)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dispositivo CROM è stato utilizzato per la valutazione HBPT. Il ricercatore ha spostato passivamente la testa della persona nella posizione target predeterminata, al 50% del raggio di movimento massimo. La testa è stata mantenuta nella posizione target per 3 secondi (sec), quindi alla persona è stato chiesto di spostare prima la testa nella posizione neutra e poi di riportarla attivamente nella posizione target. La differenza angolare è stata registrata in gradi.
4 settimane
Sensazione di movimento della regione cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane

Il puntatore laser è stato fissato sulla testa dell'individuo. La persona si è seduta su una sedia a 1 m di distanza dal modello ZZ, che è stato trasferito su un foglio A4 alto 13 cm con 23,4 strisce orizzontali e 26,6 strisce diagonali lunghe fissato al muro.

Il modello presenta cinque sottili linee aggiuntive ogni 5 mm dalla linea di base per differenziare le cinque zone di deviazione. Il test è stato registrato con una telecamera a 50 cm dal centro del disegno. Ai soggetti verrà chiesto di seguire le bande del disegno nel modo più accurato e veloce possibile, partendo dal centro del disegno, e il test sarà considerato completo quando ritorna alla posizione iniziale. Dopo il test, i file video sono stati esaminati a 1/8 della velocità normale, per essere utilizzati nell'analisi; sono stati calcolati il ​​tempo, la frequenza dell'errore e la dimensione dell'errore.
4 settimane
Intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per misurare l’intensità del dolore al collo durante il riposo e l’attività.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di flessione craniocervicale (CCFT)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il CCFT viene utilizzato per valutare l'attivazione e la resistenza statica dei muscoli flessori profondi della regione cervicale. Il CCFT è anche definito come il test di controllo motorio della regione cervicale. Il test è stato eseguito utilizzando il biofeedback di pressione dello stabilizzatore (stabilizzatore di Chattanooga). Il paziente è stato posizionato in posizione supina, con la regione cervicale in posizione neutra e l'unità di pressione con biofeedback è stata posizionata nello spazio suboccipitale. La cella di pressione è stata gonfiata a 20 mmHg per supportare la lordosi cervicale. Quindi, all'individuo è stato chiesto di eseguire un movimento di inclinazione posteriore aumentando la pressione a 5 diversi livelli (22, 24, 26, 28 e 30 mmHg.), seguendo il monitor del dispositivo. Dopo aver insegnato il movimento, alla persona è stato chiesto di eseguire 10 contrazioni della durata di 10 secondi per ciascun livello. La persona passava al livello successivo dopo ogni tentativo riuscito e gli veniva concesso un periodo di riposo di 10 secondi tra le ripetizioni.
4 settimane
Resistenza dei muscoli flessori cervicali
Lasso di tempo: 4 settimane
La resistenza dei muscoli flessori cervicali è stata valutata con il paziente sdraiato in posizione supina con le ginocchia flesse. Alla persona è stato chiesto di spingere indietro il mento e sollevare la testa di circa 2,5 cm dal letto mantenendo questa posizione. Il tempo in cui l'individuo ha mantenuto la posizione è stato registrato in secondi.
4 settimane
Resistenza dei muscoli estensori cervicali
Lasso di tempo: 4 settimane
La resistenza dei muscoli estensori cervicali è stata valutata con il paziente sdraiato a faccia in giù e la testa appesa al letto. Una cintura veniva fatta passare sopra le orecchie degli individui e all'estremità veniva legato un peso. Il peso era di 2,32 kg per le donne e 4 kg per gli uomini. All'individuo è stato chiesto di portare la testa in una posizione neutra e di mantenere questa posizione. Il tempo in cui l'individuo ha mantenuto la posizione è stato registrato in secondi.
4 settimane
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 4 settimane
È stato valutato utilizzando il test del bilancio Y. È stata registrata la distanza raggiunta nelle direzioni di trasporto anteriore, posteromediale e posterolaterale. Alle persone è stato chiesto di raggiungere il punto più lontano con l'altro piede cercando di mantenere l'equilibrio con il piede dominante sulla piattaforma di legno mentre le mani erano in vita. Sono state registrate 3 ripetizioni di allungamento in 3 direzioni. Distanza di portata mista; è stato calcolato utilizzando la formula [(massimo anteriore + massimo posteromediale + massimo posterolaterale) / (3 x lunghezza dell'estremità inferiore)] x 100.
4 settimane
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 4 settimane
È stato valutato sia con gli occhi chiusi che con gli occhi aperti utilizzando il test dell'equilibrio su una gamba sola (SLBT). Agli individui è stato chiesto di incrociare le braccia all'altezza del petto e concentrarsi su un punto sul muro. Il test è iniziato quando il piede è stato sollevato da terra e il tempo in cui è rimasto in questa posizione è stato registrato in secondi utilizzando un cronometro.
4 settimane
Disabilità correlata al dolore al collo
Lasso di tempo: 4 settimane
La Copenhagen Neck Functional Scale (KBFSÖ) è una scala che valuta gli effetti della disabilità correlata al dolore al collo. Ha un'eccellente coerenza interna, affidabilità test-retest e buona validità con la scala del dolore. La scala è composta da 15 item. Il punteggio totale del questionario può variare da 0 (nessun effetto di dolore al collo) a 30 (peggior effetto possibile). Gli elementi 1 e 5 valutano direttamente l'intensità del dolore; I punti 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9 e 10 valutano la disabilità durante le attività quotidiane; e gli articoli 6, 9, 11, 13 e 14 si concentrano sulle interazioni sociali e sulle attività ricreative. L'ultimo item 15 valuta la percezione del paziente dell'impatto futuro del dolore al collo. Alle domande è stata data risposta individualmente con sì (0 punti), a volte (1 punto) e no (2 punti). Il punteggio totale è stato registrato per essere utilizzato nell'analisi.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Investigatori

  • Direttore dello studio: İNCİ YÜKSEL, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spondilosi cervicale

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