Vergelijking van de effecten van verschillende manuele therapietechnieken bij patiënten met cervicale spondylose
Vergelijking van de effecten van spierenergietechniek en mobilisatietechnieken op cervicale proprioceptie en motorische controle bij patiënten met cervicale spondylose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Proprioceptieve gevoeligheid neemt af bij mensen met nekpijn in vergelijking met mensen zonder nekpijn. Bij het organiseren van het behandelprogramma van patiënten met nekpijn is de evaluatie van cervicale proprioceptie en de toevoeging ervan aan de behandeling aan belang gewonnen.
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van spierenergietechniek toegepast op patiënten met chronische nekpijn op cervicale proprioceptie en motorische controle en om de resultaten van spierenergietechniektoepassing te vergelijken met cervicale mobilisatietechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cervicale spondylose (SS) wordt gedefinieerd als chronische schijfdegeneratie als gevolg van veroudering veroorzaakt door degeneratieve veranderingen in de spieren, pezen, gewrichten of botten van de nek of schouder.
De etiologie van cervicale spondylose omvat verschillende factoren, zoals een slechte houding, angst, depressie, verrekking van de nek en overbelasting bij sport of beroepsactiviteiten. Proprioceptie wordt gedefinieerd als sensorische feedback die bijdraagt aan spiersensatie, posturale balans en gewrichtsstabiliteit. Het is mogelijk dat verlies van cervicale proprioceptie en motorische controle de segmentale stabiliteit aantast. Dit verhoogt het risico op letsel na een klein trauma. Er is gemeld dat proprioceptieve gevoeligheid slechter is bij personen met nekpijn dan bij personen zonder nekpijn, en de mate van de stoornis hangt samen met de ernst van de pijn. Sommige evidence-based onderzoeken hebben aangetoond dat handmatige technieken de proprioceptie en motorische controle verbeteren.
Het is aangetoond dat Muscle Energy Technique (MET), dat de laatste jaren aan populariteit heeft gewonnen, de mobiliteit van de cervicale gewrichten verhoogt en pijn vermindert bij patiënten met chronische nekpijn. MET is een vorm van manuele therapie die de eigen energie van een spier gebruikt in de vorm van zachte isometrische contracties om de spieren te ontspannen via een autogeen of wederkerig remmingsmechanisme. Er is gemeld dat MET de gewrichtsproprioceptoren stimuleert, een andere bewegingsactiviteit creëert op het gebied van de proprioceptieve stoornis en het centrale zenuwstelsel in staat stelt de proprioceptieve en motorische coördinatie in dit segment te normaliseren. Het effect van MET op cervicale proprioceptie bij patiënten met cervicale spondylose is nog niet onderzocht.
Actieve deelname van de patiënt aan beweging is uitermate belangrijk bij proprioceptieve feedback, motorische controle en motorisch leren. Om deze reden zal het nuttig zijn om het effect van MET, waaronder actieve spiercontracties van de patiënt, op de proprioceptieve sensatie te onderzoeken en de resultaten te vergelijken met meer passieve toepassingen (manipulatie of mobilisatie) om de optimale behandelmethode te bepalen. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99628
- Buse Sezerel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van nekpijn van Visual Analog Pain Scale (VAS) ≥ 2 in ten minste één richting die langer dan drie maanden aanhoudt
- In de afgelopen 6 maanden geen conservatieve behandeling hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria
- Pijn of gevoelloosheid die zich verspreidt naar de armen
- Een operatie aan de cervicale regio ondergaan
- Het hebben van musculoskeletale problemen zoals schouderimpingement of thoracic outlet-syndroom
- Een contra-indicatie hebben voor cervicale mobilisatie (VBI, myelopathie, inflammatoire artropathie, maligniteit, etc.)
- Pijnstillers gebruiken
- Mensen die zich niet kunnen aanpassen aan studeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie
De individuen in de controlegroep kregen in totaal 12 sessies van een conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende 4 weken, 3 dagen per week.
|
Er werden in totaal 12 sessies conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende 4 weken, 3 dagen per week, toegepast.
Het conventionele fysiotherapieprogramma omvatte 20 minuten hotpack, 10 minuten echografie en 20 minuten conventionele (transcutane elektrische zenuwstimulatie) TENS-toepassing.
|
|
Experimenteel: Spierenergietechniek (MET)
Naast het conventionele fysiotherapieprogramma van 12 sessies gedurende 4 weken, 3 dagen per week, werd bij de personen in de tweede groep spierenergietechniek toegepast.
|
Naast de conventionele therapie werd de spierenergietechniek met dezelfde frequentie toegepast op de personen in de tweede groep.
De spierenergietechniek werd toegepast op de bovenste trapezius-, sternocleidomastoideus-, scalene- (anterieure-medius-posterieure) en levator-scapula-spieren.
Volgens de MET post-isometrische ontspanningsmethode werd elke spier als één set toegepast (elke set omvat drie herhalingen).
De patiënt werd gevraagd een isometrische contractie van 7 seconden uit te voeren, overeenkomend met 20% van de maximale isometrische contractiekracht in het gebied waar de beperking werd gevoeld.
Na de toepassing werd de patiënt gevraagd te ademen en te ontspannen, waarna de nek werd teruggebracht naar het barrièrepunt en de techniek werd herhaald.
|
|
Experimenteel: Cervicale Mobilisatietechnieken (CMT)
In de derde groep werden cervicale mobilisatietechnieken toegepast naast het conventionele fysiotherapieprogramma voor in totaal 12 sessies gedurende 4 weken, 3 dagen per maand.
|
Bij de personen in de derde groep werden naast de conventionele fysiotherapie met dezelfde frequentie ook cervicale mobilisatietechnieken toegepast.
In de eerste paar sessies werden overbruggings- en handmatige tractietechnieken toegepast in 3-5 herhalingen.
In de volgende sessies werden naast deze technieken rotatie met 3-5 herhalingen van handmatige tractie, anteroposterieur glijden met tractie en cervicale laterale shift-technieken toegepast.
De Vertebrobasilaire InsufficiëntieTest werd op alle deelnemers toegepast om de geschiktheid van cervicale mobilisatie te bepalen.
Vóór de mobilisatie werd gedurende 3-4 minuten een diepe wrijvingsmassage toegepast op pijnlijke spasmische nekspieren om de bloedcirculatie te verhogen en gespannen weefsels te ontspannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neutrale hoofdpositietest (NBPT)
Tijdsspanne: 4 weken
|
NBPT zoals beoordeeld met behulp van het CROM-apparaat (cervicale bewegingsbereik), een speciale goniometer voor de nek.
NBPT werd gestart wanneer het cervicale gebied zich in een neutrale positie bevindt. Aan het individu werd gevraagd zijn hoofd volledig naar links of rechts te draaien en op een gecontroleerde manier terug te keren naar de neutrale positie.
Het hoekverschil werd geregistreerd in graden.
|
4 weken
|
|
Doelhoofdpositietest (HBPT)
Tijdsspanne: 4 weken
|
CROM-apparaat werd gebruikt voor HBPT-evaluatie.
De onderzoeker verplaatste het hoofd van de persoon passief naar de vooraf bepaalde doelpositie, 50% van het maximale bewegingsbereik.
Het hoofd werd gedurende 3 seconden (sec) in de doelpositie gehouden, daarna werd de persoon gevraagd om het hoofd eerst naar de neutrale positie te bewegen en het vervolgens actief terug te bewegen naar de doelpositie.
Het hoekverschil werd geregistreerd in graden.
|
4 weken
|
|
Bewegingssensatie in de cervicale regio
Tijdsspanne: 4 weken
|
De laserpointer werd op het hoofd van het individu bevestigd. De persoon zat op een stoel op 1 m afstand van het ZZ-patroon, dat werd overgebracht op een 13 cm hoog A4-papier met 23,4 horizontale en 26,6 lange diagonale strepen bevestigd aan de muur. Het patroon heeft vijf dunne extra lijnen elke 5 mm vanaf de basislijn om de vijf afwijkingszones te onderscheiden. De test werd opgenomen met een camera op 50 cm van het midden van het patroon. Er wordt aan individuen gevraagd om de banden van het patroon zo nauwkeurig en zo snel mogelijk te volgen, beginnend vanuit het midden van het patroon, en de test wordt als voltooid beschouwd wanneer deze terugkeert naar de startpositie. Na de test werden de videobestanden op 1/8 van de normale snelheid bekeken, voor gebruik bij de analyse; tijd, foutfrequentie en foutgrootte werden berekend. |
4 weken
|
|
Intensiteit nekpijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Visueel analoge schaal (VAS) werd gebruikt om de intensiteit van de nekpijn tijdens rust en activiteit te meten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Craniocervicale flexietest (CCFT)
Tijdsspanne: 4 weken
|
CCFT wordt gebruikt om de activering en het statische uithoudingsvermogen van de diepe buigspieren van het cervicale gebied te evalueren.
CCFT wordt ook gedefinieerd als de motorische controletest van het cervicale gebied.
De test werd uitgevoerd met behulp van Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Stabilizer).
De patiënt werd in rugligging geplaatst, met het cervicale gebied in neutrale positie en de biofeedback-drukeenheid werd in de suboccipitale ruimte geplaatst.
De drukcel werd opgeblazen tot 20 mmHg om cervicale lordose te ondersteunen.
Vervolgens kreeg het individu de opdracht een posterieure kantelbeweging uit te voeren door de druk op 5 verschillende niveaus (22, 24, 26, 28 en 30 mmHg) te verhogen, door de monitor van het apparaat te volgen.
Na het aanleren van de beweging werd de persoon gevraagd om op elk niveau 10 weeën uit te voeren van 10 seconden.
De persoon ging na elke succesvolle poging naar het volgende niveau en kreeg tussen de herhalingen een rustperiode van 10 seconden.
|
4 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de cervicale buigspieren
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de cervicale buigspieren werd geëvalueerd terwijl de patiënt in rugligging lag met de knieën gebogen.
De persoon werd gevraagd zijn kin naar achteren te drukken en zijn hoofd ongeveer 2,5 cm van het bed te tillen, terwijl hij deze positie vasthield.
De tijd dat het individu de positie vasthield, werd geregistreerd in seconden.
|
4 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de cervicale strekspieren
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de cervicale strekspieren werd geëvalueerd terwijl de patiënt met zijn gezicht naar beneden lag en het hoofd aan het bed hing.
Er werd een riem over de oren van de individuen gelegd en aan het uiteinde werd een gewicht vastgebonden.
Het gewicht was 2,32 kg voor vrouwen en 4 kg voor mannen.
Het individu werd gevraagd zijn hoofd naar een neutrale positie te brengen en deze positie te behouden.
De tijd dat het individu de positie vasthield, werd geregistreerd in seconden.
|
4 weken
|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het werd geëvalueerd met behulp van de Y-balanstest.
De reikafstand in de anterieure, posteromediale en posterolaterale transportrichtingen werd geregistreerd.
Mensen werd gevraagd om met de andere voet het verste punt te bereiken, terwijl ze probeerden het evenwicht te bewaren met de dominante voet op het houten platform terwijl de handen op het middel zaten.
Er werden 3 herhalingen van uitreiken in 3 richtingen geregistreerd.
Gemengde bereikafstand; werd berekend met behulp van de formule [(maximaal anterieur + maximaal posteromediaal + maximaal posterolateraal) / (3 x lengte van de onderste ledematen)] x 100.
|
4 weken
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het werd geëvalueerd met zowel de ogen gesloten als de ogen open met behulp van de single leg balance test (SLBT).
Individuen werd gevraagd hun armen op borsthoogte over elkaar te slaan en zich te concentreren op een punt op de muur.
De test begon toen de voet van de grond werd getild en de tijd dat deze in deze positie bleef, werd met behulp van een stopwatch in seconden geregistreerd.
|
4 weken
|
|
Nekpijngerelateerde handicap
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Copenhagen Neck Functional Scale (KBFSÖ) is een schaal die het effect van nekpijngerelateerde handicaps evalueert.
Het heeft een uitstekende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en een goede validiteit op pijnschaal.
De schaal bestaat uit 15 items.
De totale score van de vragenlijst kan variëren van 0 (geen nekpijneffect) tot 30 (slechtst mogelijke effect).
Items 1 en 5 beoordelen de pijnintensiteit rechtstreeks; Items 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9 en 10 beoordelen de handicap tijdens dagelijkse activiteiten; en de artikelen 6, 9, 11, 13 en 14 richten zich op sociale interacties en recreatieve activiteiten.
Het laatste item 15 evalueert de perceptie van de patiënt over de toekomstige impact van nekpijn.
De vragen werden individueel beantwoord met ja (0 punten), soms (1 punt) en nee (2 punten).
De totaalscore werd geregistreerd voor gebruik bij de analyse.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İNCİ YÜKSEL, Prof. Dr., Eastern Mediterranean University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0041
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .