多嚢胞性卵巣症候群とともに生きる (LW-PCOS)
多嚢胞性卵巣症候群と一緒に暮らす - 構造化された教育プログラム
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このプロジェクトの最初の目的は、PCOS の女性のためのエビデンスに基づいた構造化された教育プログラムを開発することです。 複雑な介入のための医学研究評議会のフレームワークによると、堅牢な患者教育プログラムには、訓練を受けた教育者によって提供され、定期的に評価および監査される、エビデンスに基づいた構造化された書面によるカリキュラムが必要です。 これらの基準を満たすために、研究者はまず、体系化された教育プログラムの書面によるカリキュラム、教育セッションと参加者の配布資料の書面によるプレゼンテーション資料、およびプログラムを提供する教育者のトレーニングのための資料を開発することを目指しています。
プログラムの哲学は、患者のエンパワーメントに基づいています。 構造化された集団教育プログラムは、レーベンタールの常識理論、デュアルプロセス理論、社会的学習理論などの学習の心理理論に基づいています。 糖尿病教育における以前の成功したプログラムと同様に、当センターで教育プログラム「2型糖尿病との生活」を実施することで得られた経験に基づいて、このプログラムは、正式で情報に基づいたカリキュラムを備えた6時間の教育プログラムとして設計されます。 一度に 8 ～ 12 人の PCOS 女性を対象とした 3 時間の 2 つのセッションで提供されます。 参加者は、好きな人を同伴することをお勧めします。
カリキュラムと文書のフォーマットに関する最初の考えは、私たちの臨床および研究チーム内ですでに議論されています (Dr Papageorgiou、Professor Sathyapalan、Mrs Baldwin コンサルタントの内分泌学者、一般開業医、栄養士の専門家/教育者が「Living with Diabetes」教育プログラムを提供しています)。 2 型糖尿病患者の場合) は、PCOS の女性によって表明された経験と見解に基づいています。 そのため、構造化された教育プログラムでカバーされる領域には、次のものが含まれます。
- 参加者のPCOSに対する思い
- PCOSの病態生理を理解する：体内で何が起こるか
- PCOSに関連する危険因子（肥満など）と健康リスクの理解
- 心の健康とPCOS
PCOS 症状の管理 - コントロールする方法:
- 薬理学的オプション（すなわち、ホルモン避妊薬、抗アンドロゲン、およびインスリン増感剤）
- ライフスタイルの変化 (すなわち、エネルギーバランスの基本、Eat well Plate に基づく健康的な食事、マインドフルな食事、身体活動の推奨事項、実践的なアドバイス)。
- 将来の計画 (例: 家族計画、長期的な状態のスクリーニング)。
重要なことに、調査官は、PCOS のいくつかの側面に対処する教育プログラムから PCOS の女性が何を得ることを期待しているかを調べるために、患者調査も実施する予定です。 研究者は、収集されたデータを使用して、プログラムの最終的なカリキュラムに含まれる PCOS の側面をさらに洗練させます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Hull、イギリス、HU32RW
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Academic diabetes, Endocrinology and metabolism
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究活動の前に署名されたインフォームドコンセントを提供する意欲と能力。
- ロッテルダム基準に基づいて PCOS と診断された 18 歳から 50 歳までの女性。
- 体格指数 > 25 kg/m²
除外基準:
- 18歳未満または50歳以上の参加者。
- 英語での口頭および書面による説明を十分に理解できない参加者。
- 書面による同意を与える精神的能力の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
PCOS の女性に組織化された教育を試験的に実施する
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この調査の結果は、体系化された教育プログラムのカリキュラムの開発に役立ちます。
アンケートは、教育セッションに参加することによる参加者の知識と期待を把握することを目的としています。
2 つの教育グループ セッションによる教育プログラムの試験運用
アンケートは、パイロット研究に参加することによって得られた参加者の満足度と知識を把握することを目的としていました
これは、パイロット研究に参加することによって、開発されたスキル、得られた知識、および参加者の行動と認識の変化を捉えることを目的としていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCOSの女性のためのエビデンスに基づいた構造化された教育プログラムを開発する
時間枠：12ヶ月
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PCOSの女性を対象に調査を実施し、PCOSの教育プログラムの開発に関するサービスユーザーの視点を理解します。 この調査では、PCOS に関する必要性と知識を測定します。 スケールは 1 ～ 5 の形式で測定されます。1 が最小、5 が最大です。 例えば PCOSに関する情報 1. あなたは PCOS について十分な知識を持っていると思いますか? 下のスケールで答えを丸で囲んでください 1 2 3 4 5 |
12ヶ月
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体系化された教育プログラムを試験運用する
時間枠：12ヶ月
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PCOSに関連する認知的成果、教育プロセスの監視と評価 パイロット後の調査では、教育セッションに関する満足度、教育セッションから得られた知識と開発されたスキル、認知的成果、および病気の認識を、1 が最小で 5 が最大である 1 から 5 のスケールで測定します。 例えば 自分の病気についてどのくらいの頻度で考えますか? 1 2 3 4 5 |
12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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