Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élet policisztás petefészek szindrómával (LW-PCOS)

2021. november 21. frissítette: Thozhukat Sathyapalan, University of Hull

Élet policisztás petefészek szindrómával – strukturált oktatási program

A projekt célja egy bizonyítékokon alapuló strukturált oktatási program kidolgozása és kísérlete, amely csoportokban futtatható, hogy lehetővé tegye a PCOS-ban szenvedő nők életmódbeli megváltoztatását, ami segít javítani PCOS-jukat és csökkenteni a jövőbeni PCOS-hoz kapcsolódó szövődmények kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projekt első célja egy bizonyítékokon alapuló strukturált oktatási program kidolgozása PCOS-ben szenvedő nők számára. Az Orvosi Kutatási Tanács komplex beavatkozásokra vonatkozó keretrendszere szerint a robusztus betegképzési programoknak bizonyítékokon alapuló strukturált írásos tantervvel kell rendelkezniük, amelyet képzett oktatók adnak le, és rendszeresen értékelnek és auditálnak. E követelmények teljesítése érdekében a vizsgálók először is írásos tantervet dolgoznak ki a strukturált oktatási programhoz, írásos prezentációs anyagokat az oktatási foglalkozásokhoz és a résztvevők szóróanyagát, de a programot lebonyolító oktatók képzéséhez szükséges anyagokat is.

A program filozófiája a betegek felhatalmazásán alapul. A strukturált csoportos oktatási program a tanulás pszichológiai elméletein fog alapulni, beleértve a Leventhal-féle józan ész elméletét, a kettős folyamat elméletét és a szociális tanulás elméletét. A korábbi sikeres diabétesz-oktatási programokhoz hasonlóan, és a központunkban az „Élni a 2-es típusú cukorbetegséggel” oktatási program során szerzett tapasztalatok alapján a program hatórás oktatási programként készül, formális és tájékozott tantervvel. Két háromórás tanítási szekcióban kínálják egyszerre 8-12 PCOS nő számára. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy egy általuk választott személy kísérje el őket.

A tantervvel és az írott anyag formátumával kapcsolatos kezdeti gondolatokat már megvitattuk klinikai és kutatócsoportunkban (Dr. Papageorgiou, Sathyapalan professzor, Mrs. Baldwin tanácsadó endokrinológusok, háziorvosok és dietetikusok/oktatók, akik az „Élni a cukorbetegséggel” oktatási programot vezetik. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára) tapasztalataik és a PCOS-ben szenvedő nők által elmondott véleményük alapján. Ennek megfelelően a strukturált oktatási program a következőket tartalmazza:

  • A résztvevők gondolatai és érzései a PCOS körül
  • A PCOS patofiziológiájának megértése: mi történik a szervezetben
  • A PCOS-hez kapcsolódó kockázati tényezők (pl. elhízás) és egészségügyi kockázatok megértése
  • Érzelmi jólét és PCOS
  • A PCOS tüneteinek kezelése – hogyan vegyük át az irányítást:

    • Farmakológiai lehetőségek (azaz hormonális fogamzásgátlók, antiandrogének és inzulinérzékenyítők)
    • Életmódbeli változtatások (azaz az energiaegyensúly alapjai, az Eat well Plate alapján egészséges táplálkozás, tudatos táplálkozás, fizikai aktivitási ajánlások, gyakorlati tanácsok).
  • A jövő tervezése (pl. családtervezés, hosszú távú állapotok szűrése).

Fontos, hogy a kutatók betegek körében végzett felmérést is végeznek, hogy kiderítsék, mit várnak el a PCOS-ben szenvedő nők egy olyan oktatási programtól, amely a PCOS számos aspektusával foglalkozik. A kutatók az összegyűjtött adatokat arra használják fel, hogy tovább finomítsák a PCOS azon szempontjait, amelyek a program végső tantervében szerepelnek majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hull, Egyesült Királyság, HU32RW
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Academic diabetes, Endocrinology and metabolism

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hajlandóság és képesség arra, hogy aláírt, tájékozott beleegyezést adjanak bármilyen tanulmányi tevékenység előtt.
  2. 18-50 éves nők (beleértve), akiknél a rotterdami kritériumok alapján megerősített PCOS-diagnózis áll fenn.
  3. Testtömegindex > 25 kg/m²

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti vagy 50 év feletti résztvevők.
  2. Azok a résztvevők, akik nem értik megfelelően az angol nyelvű szóbeli és írásbeli magyarázatokat.
  3. Az írásbeli beleegyezés megadásához szükséges szellemi képesség hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. csoport
Kísérletezzen a PCOS-ben szenvedő nők strukturált oktatását
A felmérés eredménye segít a strukturált oktatási program tananyagának kidolgozásában.
A kérdőív célja, hogy megragadja a résztvevők oktatási foglalkozásokon való részvételével kapcsolatos tudását és elvárásait.
Az oktatási program tesztelése 2 oktatási csoportos foglalkozáson keresztül
A kérdőív célja volt, hogy megragadja a résztvevők elégedettségét és tudását, amelyet a kísérleti tanulmányban való részvétellel szerzett.
Ennek célja a kifejlesztett készségek, a megszerzett tudás, valamint a résztvevők viselkedésében és felfogásában bekövetkezett változások rögzítése volt a kísérleti tanulmányban való részvétel révén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bizonyítékokon alapuló strukturált oktatási programot dolgozzon ki a PCOS-ben szenvedő nők számára
Időkeret: 12 hónap

Felmérés lebonyolítása PCOS-ben szenvedő nők körében, hogy megértsük a szolgáltatást igénybe vevők szempontjait a PCOS-re vonatkozó oktatási program kidolgozásával kapcsolatban.

A felmérés a PCOS iránti igényt és ismereteket méri. A skála mértéke 1-től 5-ig terjed. Ebben az 1 a minimum vagy az 5 a maximum. például

Információk a PCOS-ről

1. Úgy gondolja, hogy elegendő tudása van a PCOS-ről? Kérjük, karikázza be a választ az alábbi skálán!

1 2 3 4 5

12 hónap
Kísérletezzen a strukturált oktatási programot
Időkeret: 12 hónap

a PCOS-hez kapcsolódó kognitív eredményeket, figyelemmel kíséri és értékeli az oktatási folyamatot

a posztpilot felmérés az oktatással kapcsolatos elégedettséget, az oktatás során megszerzett tudást és készségeket, a kognitív eredményeket és a betegségészlelést méri egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 1 a minimum és az 5 a maximum. például

Milyen gyakran gondol a betegségére?

1 2 3 4 5

12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik, hogy a résztvevők azonosítható adatait bárki számára hozzáférhetővé tegyék. a végleges eredményeket az egyik orvosi folyóiratban teszik közzé

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel