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患有多囊卵巢综合症 (LW-PCOS)

2021年11月21日 更新者:Thozhukat Sathyapalan、University of Hull

多囊卵巢综合症患者的生活-结构化教育计划

该项目旨在开发和试点基于证据的结构化教育计划,该计划可以分组进行,使患有 PCOS 的女性能够改变生活方式,这将帮助她们改善 PCOS 并降低未来 PCOS 相关并发症的风险。

研究概览

详细说明

该项目的首要目标是为患有 PCOS 的女性制定循证结构化教育计划。 根据医学研究委员会针对复杂干预措施的框架,健全的患者教育计划应具有基于证据的结构化书面课程,由训练有素的教育工作者提供,并定期进行评估和审计。 为了满足这些标准,研究人员首先旨在为结构化教育计划开发书面课程,为教育课程和参与者讲义编写书面演示材料,同时也为将提供该计划的教育工作者提供培训材料。

该计划的理念是基于患者赋权。 结构化的团体教育计划将基于学习心理学理论,包括 Leventhal 的常识理论、双过程理论和社会学习理论。 与以往成功的糖尿病教育项目类似,并根据在我们中心开展“与 2 型糖尿病共存”教育项目获得的经验,该项目将设计为一个六小时的教育项目,具有正式和知情的课程。 它将分两次为 8-12 名 PCOS 女性进行三小时的教学。 将鼓励与会者由他们选择的人陪同。

关于课程和书面材料格式的初步想法已经在我们的临床和研究团队中进行了讨论(Papageorgiou 博士、Sathyapalan 教授、Baldwin 夫人顾问内分泌学家、全科医生和营养师专家/教育工作者提供“与糖尿病共存”教育计划对于 2 型糖尿病患者)基于他们的经验和 PCOS 女性向他们表达的观点。 因此,结构化教育计划将涵盖的领域包括:

  • 参与者对 PCOS 的想法和感受
  • 了解 PCOS 病理生理学:身体发生了什么
  • 了解与 PCOS 相关的风险因素(例如肥胖)和健康风险
  • 情绪健康和 PCOS
  • PCOS 症状的管理 - 如何控制:

    • 药理学选择(即激素避孕药、抗雄激素和胰岛素增敏剂)
    • 生活方式的改变(即能量平衡的基础知识、基于 Eat well Plate 的健康饮食、正念饮食、身体活动建议、实用建议)。
  • 规划未来(例如,计划生育、长期状况筛查)。

重要的是,研究人员还将对患者进行调查,以了解患有 PCOS 的女性希望从针对 PCOS 多个方面的教育计划中获得什么。 研究人员将使用收集到的数据进一步完善 PCOS 的各个方面,这些方面将包含在该计划的最终课程中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hull、英国、HU32RW
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Academic diabetes, Endocrinology and metabolism

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 在任何研究活动之前提供签署知情同意书的意愿和能力。
  2. 年龄在 18-50 岁(含)之间,根据鹿特丹标准确诊为 PCOS 的女性。
  3. 体重指数 > 25 公斤/平方米

排除标准:

  1. 18岁以下或50岁以上的参与者。
  2. 不能充分理解用英语口头和书面说明的参与者。
  3. 缺乏给予书面同意的心理能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
对患有 PCOS 的女性进行结构化教育试点
该调查的结果将有助于开发结构化教育计划的课程。
调查问卷旨在了解参与者对参加教育课程的了解和期望。
通过 2 个教育小组会议试行教育计划
调查问卷旨在获取参与者的满意度和通过参与试点研究获得的知识
其目的是通过参与试点研究来掌握技能的发展、知识的获得以及参与者行为和观念的变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为患有 PCOS 的女性开发基于证据的结构化教育计划
大体时间:12个月

在患有 PCOS 的女性中进行一项调查,以了解服务用户对 PCOS 教育计划开发的看法。

该调查衡量了对 PCOS 的需求和知识。 量表从 1 到 5。其中 1 是最小值,5 是最大值。 例如

关于 PCOS 的信息

1、您认为您对PCOS的了解足够吗? 请在下面的刻度内圈出答案

1 2 3 4 5

12个月
试行结构化教育计划
大体时间:12个月

与 PCOS 相关的认知结果,监测和评估教育过程

试点后调查衡量对教育课程的满意度、从教育课程中获得的知识和培养的技能、认知结果和疾病感知,评分范围为 1 至 5,其中 1 最低,5 最高。 例如

您多久考虑一次您的疾病?

1 2 3 4 5

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月31日

研究完成 (实际的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月21日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划向任何人提供任何可识别参与者的数据。 最终结果将发表在其中一份医学期刊上

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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