Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eläminen munasarjojen monirakkulatautien kanssa (LW-PCOS)

sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Thozhukat Sathyapalan, University of Hull

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän kanssa eläminen – strukturoitu koulutusohjelma

Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää ja pilotoida näyttöön perustuvaa jäsenneltyä koulutusohjelmaa, jota voidaan ajaa ryhmissä, jotta PCOS-potilaat voivat tehdä elämäntapamuutoksia, mikä auttaa heitä parantamaan PCOS:ään ja vähentämään tulevien PCOS-komplikaatioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin ensimmäinen tavoite on kehittää näyttöön perustuva jäsennelty koulutusohjelma PCOS-potilaille. Lääketieteen tutkimusneuvoston monimutkaisia ​​interventioita koskevan viitekehyksen mukaan vankilla potilaskoulutusohjelmilla tulisi olla näyttöön perustuva jäsennelty kirjallinen opetussuunnitelma, jonka toimittavat koulutetut opettajat ja joka arvioidaan ja auditoidaan säännöllisesti. Näiden standardien täyttämiseksi tutkijoiden tavoitteena on ensin kehittää kirjallinen opetussuunnitelma strukturoidulle koulutusohjelmalle, kirjallinen esitysmateriaali koulutustilaisuuksiin ja osallistujien monisteet, mutta myös materiaalia koulutusta ohjelman toteuttaville opettajille.

Ohjelman filosofia perustuu potilaan voimaannuttamiseen. Strukturoitu ryhmäkasvatusohjelma perustuu oppimisen psykologisiin teorioihin, mukaan lukien Leventhalin tervejärkisen teorian, kaksoisprosessiteorian ja sosiaalisen oppimisen teoria. Aiempien menestyneiden diabeteskasvatuksen ohjelmien tapaan ja perustuen kokemukseen, joka on saatu keskuksemme "Eläminen tyypin 2 diabeteksen kanssa" -koulutusohjelmasta, ohjelma suunnitellaan kuuden tunnin koulutusohjelmaksi, jossa on muodollinen ja tietoinen opetussuunnitelma. Se tarjotaan kahdessa kolmen tunnin opetusjaksossa 8-12 PCOS-naiselle kerrallaan. Osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan mukaansa valitsemansa henkilö.

Alustavia ajatuksia opetussuunnitelmasta ja kirjoitetun materiaalin muodosta on jo keskusteltu kliinisen ja tutkimustiimimme piirissä (Dr Papageorgiou, professori Sathyapalan, Mrs Baldwin-konsultti endokrinologit, yleislääkärit ja ravitsemusterapeutit/kasvattajat toteuttavat "Living with Diabetes" -koulutusohjelman tyypin 2 diabetespotilaille) heidän kokemuksensa ja PCOS-potilaiden heille ilmaisemien näkemysten perusteella. Sellaisenaan jäsennellyn koulutusohjelman kattamia alueita ovat:

  • Osallistujien ajatuksia ja tunteita PCOS:stä
  • PCOS-patofysiologian ymmärtäminen: mitä kehossa tapahtuu
  • PCOS:hen liittyvien riskitekijöiden (esim. liikalihavuuden) ja terveysriskien ymmärtäminen
  • Emotionaalinen hyvinvointi ja PCOS
  • PCOS-oireiden hallinta - miten saada hallintaa:

    • Farmakologiset vaihtoehdot (eli hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, antiandrogeenit ja insuliiniherkistävät aineet)
    • Elämäntapojen muutokset (eli energiatasapainon perusteet, terveellinen syöminen Syö hyvin Lautanen, tietoinen syöminen, liikuntasuositukset, käytännön neuvot).
  • Tulevaisuuden suunnittelu (esim. perhesuunnittelu, pitkän aikavälin olosuhteiden seulonta).

Tärkeää on, että tutkijat aikovat myös suorittaa potilaskyselyn selvittääkseen, mitä PCOS-potilaat odottavat saavansa koulutusohjelmasta, jossa käsitellään useita PCOS:n näkökohtia. Tutkijat käyttävät kerättyä tietoa ohjelman lopulliseen opetussuunnitelmaan sisällytettävien PCOS-näkökohtien jalostamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU32RW
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Academic diabetes, Endocrinology and metabolism

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halu ja kyky antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen kaikkea opiskelua.
  2. 18–50-vuotiaat naiset (mukaan lukien), joilla on vahvistettu PCOS-diagnoosi Rotterdamin kriteerien perusteella.
  3. Painoindeksi > 25 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat.
  2. Osallistujat, jotka eivät ymmärrä riittävästi englanniksi annettuja suullisia ja kirjallisia selityksiä.
  3. Henkisen kyvyn puute antaa kirjallinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Pilota PCOS-potilaiden jäsenneltyä koulutusta
Tämän kyselyn tulokset auttavat kehittämään strukturoidun koulutusohjelman opetussuunnitelmaa.
Kyselylomakkeen tarkoituksena on saada selville osallistujien tiedot ja odotukset koulutustilaisuuksiin osallistumisesta.
Koulutusohjelman pilotointi 2 koulutusryhmäistunnon kautta
Kyselylomakkeella pyrittiin selvittämään osallistujien tyytyväisyyttä ja tietoa pilottitutkimukseen osallistumisesta.
Pilottitutkimukseen osallistumalla pyrittiin taltioimaan kehittyneet taidot, saadut tiedot ja muutokset osallistujien käyttäytymisessä ja käsityksissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehittää näyttöön perustuva jäsennelty koulutusohjelma PCOS-potilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta

PCOS-sairaiden naisten keskuudessa kyselyn tekeminen ymmärtääksemme palvelunkäyttäjien näkökulmia PCOS-koulutusohjelman kehittämiseen.

Kysely mittaa PCOS:n tarvetta ja tietämystä. Asteikot ovat 1-5. Joissa 1 on minimi tai 5 on maksimi. esimerkiksi

Tietoja PCOS:stä

1. Luuletko, että sinulla on tarpeeksi tietoa PCOS:stä? Ympyröi vastaus alla olevalla asteikolla

1 2 3 4 5

12 kuukautta
Pilota jäsenneltyä koulutusohjelmaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

PCOS:iin liittyviä kognitiivisia tuloksia, seurata ja arvioida koulutusprosessia

jälkipilottitutkimuksessa mitataan tyytyväisyyttä koulutustilaisuuteen, koulutustilaisuudessa saatuja tietoja ja taitoja, kognitiivisia tuloksia ja sairauden havaitsemista asteikolla 1-5, jossa 1 on minimi ja 5 on maksimi. esimerkiksi

Kuinka usein ajattelet sairauttasi?

1 2 3 4 5

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mitään tunnistettavia osallistujatietoja ei ole tarkoitus antaa kenenkään saataville. lopulliset tulokset julkaistaan ​​yhdessä lääketieteellisistä julkaisuista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa