Viver com a Síndrome dos Ovários Policísticos (LW-PCOS)
Vivendo com a Síndrome do Ovário Policístico - Programa Educacional Estruturado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Pesquisa sobre as perspectivas do paciente sobre o desenvolvimento de um programa de educação estruturado para SOP
- Outro: Questionário pré-piloto
- Outro: Pilotando o programa de educação estruturada para SOP
- Outro: Questionário pós-piloto
- Outro: formulário de avaliação de resultado de resultados cognitivos
Descrição detalhada
O primeiro objetivo deste projeto é desenvolver um programa educacional estruturado baseado em evidências para mulheres com SOP. De acordo com a estrutura do Medical Research Council para intervenções complexas, programas robustos de educação do paciente devem ter um currículo escrito estruturado baseado em evidências, que é ministrado por educadores treinados e é regularmente avaliado e auditado. Para atender a esses padrões, os investigadores primeiro visam desenvolver um currículo escrito para o programa educacional estruturado, material de apresentação escrito para as sessões educacionais e apostilas para os participantes, mas também material para treinamento dos educadores que ministrarão o programa.
A filosofia do programa é baseada no empoderamento do paciente. O programa estruturado de educação em grupo será baseado em teorias psicológicas de aprendizagem, incluindo a teoria do senso comum de Leventhal, a teoria do processo dual e a teoria da aprendizagem social. Semelhante a programas anteriores bem-sucedidos de educação em diabetes e com base na experiência adquirida com a realização do programa educacional "Viver com diabetes tipo 2" em nosso centro, o programa será concebido como um programa educacional de seis horas com um currículo formal e informado. Ele será oferecido em duas sessões de três horas de ensino para 8 a 12 mulheres com SOP por vez. Os participantes serão incentivados a ser acompanhados por uma pessoa de sua escolha.
Os pensamentos iniciais sobre o currículo e o formato do material escrito já foram discutidos em nossa equipe clínica e de pesquisa (Dr. Papageorgiou, Professor Sathyapalan, Sra. para pacientes com diabetes tipo 2) com base em suas experiências e opiniões expressas a eles por mulheres com SOP. Como tal, as áreas que serão abordadas no programa de educação estruturada incluem:
- Pensamentos e sentimentos das participantes sobre SOP
- Compreendendo a fisiopatologia da SOP: o que acontece no corpo
- Compreender os fatores de risco (por exemplo, obesidade) e os riscos à saúde associados à SOP
- Bem-estar emocional e SOP
Manejo dos sintomas da SOP - como assumir o controle:
- Opções farmacológicas (ou seja, contraceptivos hormonais, antiandrógenos e sensibilizadores de insulina)
- Mudanças no estilo de vida (ou seja, noções básicas de equilíbrio energético, alimentação saudável baseada no Eat well Plate, alimentação consciente, recomendações de atividade física, conselhos práticos).
- Planejamento para o futuro (por exemplo, planejamento familiar, triagem para condições de longo prazo).
É importante ressaltar que os pesquisadores também conduzirão uma pesquisa com pacientes para descobrir o que as mulheres com SOP esperam obter de um programa educacional que aborda vários aspectos da SOP. Os investigadores usarão os dados coletados para refinar ainda mais os aspectos da SOP que serão incluídos no currículo final do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hull, Reino Unido, HU32RW
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Academic diabetes, Endocrinology and metabolism
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade e capacidade de fornecer consentimento informado assinado antes de qualquer atividade de estudo.
- Mulheres de 18 a 50 anos (inclusive), com diagnóstico confirmado de SOP com base nos critérios de Rotterdam.
- Índice de massa corporal > 25 kg/m²
Critério de exclusão:
- Participantes menores de 18 anos ou maiores de 50 anos.
- Participantes que não conseguem entender adequadamente as explicações verbais e escritas dadas em inglês.
- Falta de capacidade mental para dar consentimento por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1
Pilote a educação estruturada em mulheres com SOP
|
O resultado desta pesquisa ajudará no desenvolvimento do currículo para o programa de educação estruturada.
O questionário tem como objetivo captar o conhecimento e as expectativas dos participantes a partir da participação nas sessões educativas.
Pilotar o programa educacional por meio de 2 sessões de grupo educacional
O questionário teve como objetivo capturar as satisfações dos participantes e o conhecimento adquirido ao participar do estudo piloto
O objetivo era capturar as habilidades desenvolvidas, o conhecimento adquirido e as mudanças no comportamento e nas percepções dos participantes ao participar do estudo piloto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desenvolver um programa educacional estruturado baseado em evidências para mulheres com SOP
Prazo: 12 meses
|
Realização de uma pesquisa com mulheres com SOP para conhecer as perspectivas das usuárias sobre o desenvolvimento de um programa educativo para SOP. A pesquisa mede a necessidade e o conhecimento sobre SOP. A escala mede de 1 a 5. Em que 1 é mínimo ou 5 é máximo. por exemplo Informações sobre SOP 1. Você acha que tem conhecimento suficiente sobre SOP? Por favor, circule a resposta na escala abaixo 1 2 3 4 5 |
12 meses
|
|
Pilote o programa de educação estruturada
Prazo: 12 meses
|
resultados cognitivos relacionados à SOP, monitorar e avaliar o processo educacional a pesquisa pós-piloto mede a satisfação com a sessão de educação, o conhecimento adquirido e as habilidades desenvolvidas na sessão de educação, o resultado cognitivo e a percepção da doença em uma escala de 1 a 5, onde 1 é o mínimo e 5 é o máximo. por exemplo Com que frequência você pensa na sua doença? 1 2 3 4 5 |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LW-PCOS V1.2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .