다낭성 난소 증후군과 함께 생활하기 (LW-PCOS)
다낭성 난소 증후군과 함께 생활-구조화된 교육 프로그램
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트의 첫 번째 목표는 PCOS가 있는 여성을 위한 증거 기반의 구조화된 교육 프로그램을 개발하는 것입니다. 복잡한 개입을 위한 의료 연구 위원회 프레임워크에 따르면 강력한 환자 교육 프로그램에는 훈련된 교육자가 제공하고 정기적으로 평가 및 감사를 받는 증거 기반의 구조화된 서면 커리큘럼이 있어야 합니다. 이러한 기준을 충족하기 위해 조사관은 먼저 구조화된 교육 프로그램을 위한 서면 커리큘럼, 교육 세션 및 참가자 유인물을 위한 서면 프레젠테이션 자료뿐만 아니라 프로그램을 제공할 교육자를 위한 교육 자료를 개발하는 것을 목표로 합니다.
프로그램의 철학은 환자 권한 부여를 기반으로 합니다. 구조화된 집단 교육 프로그램은 Leventhal의 상식 이론, 이중 과정 이론, 사회 학습 이론을 포함한 심리학적 학습 이론을 기반으로 합니다. 이전의 성공적인 당뇨병 교육 프로그램과 유사하고 센터에서 "제2형 당뇨병과 함께 생활하기" 교육 프로그램을 수행하여 얻은 경험을 바탕으로 이 프로그램은 공식적이고 정보에 입각한 커리큘럼을 갖춘 6시간 교육 프로그램으로 설계될 것입니다. 한 번에 8-12명의 PCOS 여성을 대상으로 3시간짜리 두 세션으로 제공됩니다. 참석자는 선택한 사람과 동행하도록 권장됩니다.
커리큘럼과 서면 자료의 형식에 대한 초기 생각은 임상 및 연구 팀(Dr Papageorgiou, Sathyapalan 교수, Mrs Baldwin 컨설턴트 내분비학자, 일반 개업의 및 영양사 전문가/교육자, "당뇨병과 함께 생활하기" 교육 프로그램 제공) 내에서 이미 논의되었습니다. 2형 당뇨병 환자의 경우) PCOS가 있는 여성이 표현한 경험과 견해를 기반으로 합니다. 따라서 구조화된 교육 프로그램에서 다룰 영역은 다음과 같습니다.
- PCOS를 둘러싼 참가자들의 생각과 느낌
- PCOS 병태생리 이해: 신체에서 일어나는 일
- PCOS와 관련된 위험 요인(예: 비만) 및 건강 위험 이해
- 정서적 웰빙 및 PCOS
PCOS 증상 관리 - 통제 방법:
- 약리학적 옵션(즉, 호르몬 피임약, 항안드로겐 및 인슐린 감작제)
- 라이프스타일 변화(즉, 에너지 균형의 기초, 잘 먹기 플레이트에 기반한 건강한 식습관, 마음챙김 식습관, 신체 활동 권장 사항, 실용적인 조언).
- 미래에 대한 계획(예: 가족 계획, 장기 상태 선별).
중요한 것은 조사관이 PCOS를 가진 여성이 PCOS의 여러 측면을 다루는 교육 프로그램에서 무엇을 얻을 것으로 기대하는지 알아보기 위해 환자 설문조사를 실시할 예정입니다. 조사관은 수집된 데이터를 사용하여 프로그램의 최종 커리큘럼에 포함될 PCOS의 측면을 더욱 구체화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hull, 영국, HU32RW
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Academic diabetes, Endocrinology and metabolism
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 활동 전에 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공할 의지와 능력.
- 로테르담 기준에 따라 PCOS 진단이 확인된 18-50세(포함) 여성.
- 체질량 지수 > 25kg/m²
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 이상 참가자.
- 영어로 된 구두 및 서면 설명을 충분히 이해하지 못하는 참가자.
- 서면 동의를 할 수 있는 정신적 능력이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
PCOS가 있는 여성의 구조화된 교육 파일럿
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이 설문 조사의 결과는 구조화된 교육 프로그램을 위한 커리큘럼 개발에 도움이 될 것입니다.
설문지는 교육 세션에 참여하는 참가자의 지식과 기대치를 파악하기 위한 것입니다.
2개의 교육 그룹 세션을 통한 교육 프로그램 파일럿
파일럿 연구에 참여하여 얻은 참가자의 만족도와 지식을 포착하기 위한 설문지
이것은 파일럿 연구에 참여함으로써 개발된 기술, 얻은 지식, 참가자 행동 및 인식의 변화를 포착하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCOS가 있는 여성을 위한 증거 기반의 구조화된 교육 프로그램 개발
기간: 12 개월
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PCOS 교육 프로그램 개발에 대한 서비스 사용자의 관점을 이해하기 위해 PCOS 여성을 대상으로 설문 조사를 실시합니다. 설문 조사는 PCOS에 대한 필요성과 지식을 측정합니다. 척도는 1에서 5까지 측정합니다. 여기서 1은 최소값이고 5는 최대값입니다. 예를 들어 PCOS에 대한 정보 1. PCOS에 대한 지식이 충분하다고 생각하십니까? 아래 척도에 답에 동그라미를 치십시오. 1 2 3 4 5 |
12 개월
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체계적인 교육 프로그램 파일럿
기간: 12 개월
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PCOS와 관련된 인지 결과, 교육 과정 모니터링 및 평가 파일럿 사후 조사는 교육 세션에 대한 만족도, 교육 세션에서 얻은 지식 및 개발된 기술, 인지 결과 및 질병 인식을 1에서 5까지의 척도(1은 최소, 5는 최대)로 측정합니다. 예를 들어 당신의 질병에 대해 얼마나 자주 생각하십니까? 1 2 3 4 5 |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LW-PCOS V1.2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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