Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Život se syndromem polycystických vaječníků (LW-PCOS)

21. listopadu 2021 aktualizováno: Thozhukat Sathyapalan, University of Hull

Život se syndromem polycystických vaječníků – strukturovaný vzdělávací program

Tento projekt si klade za cíl vyvinout a pilotovat strukturovaný vzdělávací program založený na důkazech, který lze provozovat ve skupinách a umožnit ženám s PCOS změnit životní styl, což jim pomůže zlepšit jejich PCOS a snížit riziko budoucích komplikací souvisejících s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prvním cílem tohoto projektu je vyvinout na důkazech založený strukturovaný vzdělávací program pro ženy s PCOS. Podle rámce Medical Research Council pro komplexní intervence by robustní vzdělávací programy pro pacienty měly mít strukturované písemné osnovy založené na důkazech, které jsou poskytovány vyškolenými pedagogy a jsou pravidelně hodnoceny a kontrolovány. Pro splnění těchto standardů se řešitelé nejprve zaměří na vytvoření písemného kurikula pro strukturovaný vzdělávací program, písemné prezentační materiály pro vzdělávací sezení a podklady pro účastníky, ale také materiál pro školení pro pedagogy, kteří budou program poskytovat.

Filozofie programu je založena na posílení postavení pacienta. Strukturovaný skupinový vzdělávací program bude založen na psychologických teoriích učení včetně Leventhalovy teorie zdravého rozumu, teorie duálního procesu a teorie sociálního učení. Podobně jako předchozí úspěšné programy v edukaci diabetiků a na základě zkušeností získaných realizací vzdělávacího programu „Život s diabetem 2. typu“ v našem centru bude program koncipován jako šestihodinový vzdělávací program s formálním a informovaným kurikulem. Bude nabízena ve dvou tříhodinových lekcích výuky pro 8-12 žen PCOS najednou. Účastníci budou vyzváni, aby je doprovázela osoba podle vlastního výběru.

Počáteční myšlenky na učební osnovy a formát písemného materiálu již byly prodiskutovány v rámci našeho klinického a výzkumného týmu (Dr Papageorgiou, profesor Sathyapalan, endokrinologové konzultantky paní Baldwinové, praktičtí lékaři a specialisté/pedagogové dietologů poskytující vzdělávací program „Život s diabetem“ pro pacienty s diabetem 2. typu) na základě jejich zkušeností a názorů, které jim vyjádřily ženy s PCOS. Oblasti, které budou zahrnuty do strukturovaného vzdělávacího programu, zahrnují:

  • Myšlenky a pocity účastníků kolem PCOS
  • Pochopení patofyziologie PCOS: co se děje v těle
  • Pochopení rizikových faktorů (např. obezita) a zdravotních rizik spojených s PCOS
  • Emoční pohoda a PCOS

  • Léčba symptomů PCOS - jak převzít kontrolu:

    • Farmakologické možnosti (tj. hormonální antikoncepce, antiandrogeny a inzulinové senzibilizátory)
    • Změny životního stylu (tj. základy energetické bilance, zdravé stravování založené na talíři Eat well, všímavé stravování, doporučení fyzické aktivity, praktické rady).
  • Plánování budoucnosti (např. plánování rodiny, screening dlouhodobých stavů).

Důležité je, že vyšetřovatelé také provedou pacientský průzkum, aby zjistili, co ženy s PCOS očekávají, že získají od vzdělávacího programu zabývajícího se několika aspekty PCOS. Vyšetřovatelé využijí shromážděná data k dalšímu zpřesnění aspektů PCOS, které budou zahrnuty do závěrečného kurikula programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Hull, Spojené království, HU32RW
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Academic diabetes, Endocrinology and metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ochota a schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas před jakoukoli studijní aktivitou.
  2. Ženy ve věku 18-50 let (včetně), s potvrzenou diagnózou PCOS na základě Rotterdamských kritérií.
  3. Index tělesné hmotnosti > 25 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci mladší 18 let nebo starší 50 let.
  2. Účastníci, kteří dostatečně nerozumí slovnímu a písemnému vysvětlení v angličtině.
  3. Nedostatek duševní schopnosti dát písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Pilotujte strukturované vzdělávání u žen s PCOS
Jiný: Průzkum pohledů pacientů na vývoj strukturovaného vzdělávacího programu pro PCOS
Výsledek tohoto průzkumu pomůže s vypracováním kurikula pro strukturovaný vzdělávací program.
Jiný: Předpilotní dotazník
Dotazník je zaměřen na zachycení znalostí a očekávání účastníků od účasti na vzdělávacích setkáních.
Jiný: Pilotování strukturovaného vzdělávacího programu pro PCOS
Pilotování vzdělávacího programu prostřednictvím 2 vzdělávacích skupinových sezení
Jiný: Postpilotní dotazník
Cílem dotazníku bylo zachytit spokojenost účastníků a znalosti získané účastí v pilotní studii
Jiný: kognitivní výstupy výstupní formulář hodnocení
Cílem bylo zachytit rozvinuté dovednosti, získané znalosti a změny v chování a vnímání účastníků účastí v pilotní studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vytvořit strukturovaný vzdělávací program pro ženy s PCOS založený na důkazech
Časové okno: 12 měsíců

Provedení průzkumu mezi ženami s PCOS s cílem porozumět pohledu uživatele služby na vývoj vzdělávacího programu pro PCOS.

Průzkum měří potřebu a znalosti o PCOS. Stupnice měří od 1 do 5. Ve kterých 1 je minimum nebo 5 je maximum. například

Informace o PCOS

1. Myslíte si, že máte dostatečné znalosti o PCOS? Zakroužkujte prosím odpověď na stupnici níže

1 2 3 4 5
12 měsíců
Pilotujte strukturovaný vzdělávací program
Časové okno: 12 měsíců

kognitivní výstupy související s PCOS, sledovat a vyhodnocovat vzdělávací proces

post-pilotní průzkum měří spokojenost se vzdělávacím sezením, se získanými znalostmi a dovednostmi získanými ze vzdělávacího sezení, kognitivní výsledky a vnímání nemoci na stupnici od 1 do 5, kde 1 je minimum a 5 maximum. například

Jak často myslíte na svou nemoc?

1 2 3 4 5
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hull

Spolupracovníci

British Dietetic Association

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LW-PCOS V1.2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuje se nikomu zpřístupňovat jakákoli identifikovatelná data účastníků. konečné výsledky budou zveřejněny v některém z lékařských časopisů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit