Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att leva med polycystiskt ovariesyndrom (LW-PCOS)

21 november 2021 uppdaterad av: Thozhukat Sathyapalan, University of Hull

Att leva med polycystiskt ovariesyndrom - strukturerat utbildningsprogram

Detta projekt syftar till att utveckla och pilotera ett evidensbaserat strukturerat utbildningsprogram som kan köras i grupper för att göra det möjligt för kvinnor med PCOS att göra livsstilsförändringar, vilket kommer att hjälpa dem att förbättra sin PCOS och minska risken för framtida PCOS-relaterade komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det första målet med detta projekt är att utveckla ett evidensbaserat strukturerat utbildningsprogram för kvinnor med PCOS. Enligt Medical Research Councils ramverk för komplexa interventioner bör robusta patientutbildningsprogram ha en evidensbaserad strukturerad skriftlig läroplan, som levereras av utbildade pedagoger och regelbundet utvärderas och granskas. För att uppfylla dessa standarder syftar utredarna först till att ta fram en skriftlig läroplan för det strukturerade utbildningsprogrammet, skriftligt presentationsmaterial för utbildningstillfällena och deltagarnas utdelningsmaterial, men också material för utbildning för de pedagoger som ska leverera programmet.

Filosofin för programmet är baserad på patientens egenmakt. Det strukturerade grupputbildningsprogrammet kommer att baseras på psykologiska teorier om lärande inklusive Leventhals sunt förnuftsteori, teorin om dubbla processer och teorin om socialt lärande. I likhet med tidigare framgångsrika program inom diabetesutbildning och baserat på erfarenheterna från att genomföra utbildningsprogrammet "Att leva med diabetes typ 2" i vårt centrum, kommer programmet att utformas som ett sextimmars utbildningsprogram med en formell och informerad läroplan. Det kommer att erbjudas i två tretimmarspass med undervisning för 8-12 PCOS-kvinnor åt gången. Deltagarna kommer att uppmuntras att åtföljas av en person som de väljer.

Inledande tankar om läroplanen och formatet för det skriftliga materialet har redan diskuterats inom vårt kliniska och forskningsteam (Dr Papageorgiou, Professor Sathyapalan, Mrs Baldwin konsultendokrinologer, allmänläkare och dietistspecialister/pedagoger som levererar utbildningsprogrammet "Att leva med diabetes" för patienter med typ 2-diabetes) baserat på deras erfarenheter och synpunkter som kvinnor med PCOS uttryckt för dem. Som sådan inkluderar de områden som kommer att täckas i det strukturerade utbildningsprogrammet:

  • Deltagarnas tankar och känslor kring PCOS
  • Förstå PCOS patofysiologi: vad som händer i kroppen
  • Förstå riskfaktorer (t.ex. fetma) och hälsorisker förknippade med PCOS
  • Emotionellt välbefinnande och PCOS
  • Hantering av PCOS-symtom - hur man tar kontroll:

    • Farmakologiska alternativ (d.v.s. hormonella preventivmedel, antiandrogener och insulinsensibilisatorer)
    • Livsstilsförändringar (dvs. grunderna för energibalans, hälsosam kost baserad på Eat well-tallriken, mindful eating, rekommendationer om fysisk aktivitet, praktiska råd).
  • Planering för framtiden (t.ex. familjeplanering, screening för långsiktiga förhållanden).

Viktigt är att utredarna också kommer att genomföra en patientundersökning för att ta reda på vad kvinnor med PCOS förväntar sig att vinna på ett utbildningsprogram som tar upp flera aspekter av PCOS. Utredarna kommer att använda de insamlade uppgifterna för att ytterligare förfina de aspekter av PCOS som kommer att inkluderas i programmets slutliga läroplan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hull, Storbritannien, HU32RW
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Academic diabetes, Endocrinology and metabolism

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vilja och förmåga att ge undertecknat informerat samtycke innan någon studieaktivitet.
  2. Kvinnor i åldern 18-50 år (inklusive), med en bekräftad diagnos av PCOS baserat på Rotterdam-kriterier.
  3. Kroppsmassaindex > 25 kg/m²

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare under 18 år eller över 50 år.
  2. Deltagare som inte tillräckligt förstår muntliga och skriftliga förklaringar på engelska.
  3. Brist på mental förmåga att ge skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Pilot den strukturerade utbildningen för kvinnor med PCOS
Resultatet av denna undersökning kommer att bidra till att utveckla läroplanen för det strukturerade utbildningsprogrammet.
Enkäten syftar till att fånga kunskapen och förväntningarna hos deltagarna från att delta i utbildningstillfällena.
Att lotsa utbildningsprogrammet genom 2 pedagogiska gruppsessioner
Frågeformuläret syftade till att fånga deltagarnas tillfredsställelse och kunskap som erhållits genom att delta i pilotstudien
Detta syftade till att fånga utvecklade färdigheter, förvärvad kunskap och förändringar i deltagarnas beteende och uppfattningar genom att delta i pilotstudien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utveckla ett evidensbaserat strukturerat utbildningsprogram för kvinnor med PCOS
Tidsram: 12 månader

Genomföra en undersökning bland kvinnor med PCOS för att förstå tjänsteanvändarens perspektiv på utvecklingen av ett utbildningsprogram för PCOS.

Undersökningen mäter behovet och kunskapen om PCOS. Skalorna mäter formen 1 till 5. Där 1 är minimum eller 5 är maximum. till exempel

Information om PCOS

1. Tycker du att du har tillräckligt med kunskap om PCOS? Ringa in svaret i skalan nedan

1 2 3 4 5

12 månader
Pilot det strukturerade utbildningsprogrammet
Tidsram: 12 månader

kognitiva resultat relaterade till PCOS, övervaka och utvärdera utbildningsprocessen

efterpilotundersökningen mäter tillfredsställelsen med utbildningstillfället, de kunskaper och färdigheter som utvecklats från utbildningstillfället, det kognitiva resultatet och sjukdomsuppfattningen på en skala från 1 till 5 där 1 är minimum och 5 är maximum. till exempel

Hur ofta tänker du på din sjukdom?

1 2 3 4 5

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra några identifierbara deltagardata tillgängliga för någon. de slutliga resultaten kommer att publiceras i en av de medicinska tidskrifterna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera