Leven met polycysteus ovariumsyndroom (LW-PCOS)
Leven met polycysteus ovariumsyndroom - gestructureerd onderwijsprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Onderzoek naar de perspectieven van patiënten op de ontwikkeling van een gestructureerd onderwijsprogramma voor PCOS
- Ander: Vragenlijst voorafgaand aan de pilot
- Ander: Pilot van het gestructureerde onderwijsprogramma voor PCOS
- Ander: Vragenlijst na de pilot
- Ander: evaluatieformulier voor cognitieve uitkomsten
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste doel van dit project is het ontwikkelen van een evidence-based gestructureerd onderwijsprogramma voor vrouwen met PCOS. Volgens het Medical Research Council-kader voor complexe interventies, moeten robuuste programma's voor patiënteneducatie een op bewijzen gebaseerd, gestructureerd, geschreven curriculum hebben, dat wordt geleverd door getrainde opvoeders en dat regelmatig wordt beoordeeld en gecontroleerd. Om aan deze normen te voldoen, streven de onderzoekers eerst naar het ontwikkelen van een schriftelijk curriculum voor het gestructureerde onderwijsprogramma, schriftelijk presentatiemateriaal voor de educatieve sessies en hand-outs voor deelnemers, maar ook materiaal voor training voor de docenten die het programma zullen geven.
De filosofie van het programma is gebaseerd op empowerment van de patiënt. Het gestructureerde groepseducatieprogramma zal gebaseerd zijn op psychologische leertheorieën, waaronder de Leventhal's common-sense theorie, de dual-proces theorie en de sociale leertheorie. Vergelijkbaar met eerdere succesvolle programma's in diabeteseducatie en op basis van de ervaring die is opgedaan met het uitvoeren van het onderwijsprogramma "Leven met diabetes type 2" in ons centrum, zal het programma worden ontworpen als een zes uur durend onderwijsprogramma met een formeel en geïnformeerd curriculum. Het wordt aangeboden in twee lessessies van drie uur voor 8-12 PCOS-vrouwen tegelijk. Bezoekers worden aangemoedigd zich te laten vergezellen door een persoon naar keuze.
Eerste gedachten over het curriculum en het formaat van het geschreven materiaal zijn al besproken binnen ons klinische en onderzoeksteam (Dr. Papageorgiou, Professor Sathyapalan, mevrouw Baldwin consultant endocrinologen, huisartsen en diëtisten-specialisten / opvoeders die het "Leven met Diabetes" onderwijsprogramma geven voor patiënten met type 2-diabetes) op basis van hun ervaring en meningen die door vrouwen met PCOS aan hen zijn geuit. Als zodanig omvatten de gebieden die in het gestructureerde onderwijsprogramma worden behandeld:
- Gedachten en gevoelens van de deelnemers rond PCOS
- PCOS-pathofysiologie begrijpen: wat gebeurt er in het lichaam
- Inzicht in de risicofactoren (bijv. Obesitas) en gezondheidsrisico's die samenhangen met PCOS
- Emotioneel welzijn en PCOS
Beheer van PCOS-symptomen - hoe de controle te nemen:
- Farmacologische opties (d.w.z. hormonale anticonceptiva, antiandrogenen en insulinesensibilisatoren)
- Veranderingen in levensstijl (d.w.z. basisprincipes van energiebalans, gezond eten op basis van Eat well Plate, bewust eten, aanbevelingen voor lichaamsbeweging, praktisch advies).
- Plannen voor de toekomst (bijvoorbeeld gezinsplanning, screening op langdurige aandoeningen).
Belangrijk is dat de onderzoekers ook een patiëntenenquête gaan houden om erachter te komen wat vrouwen met PCOS verwachten te winnen van een educatief programma dat verschillende aspecten van PCOS behandelt. De onderzoekers zullen de verzamelde gegevens gebruiken om de aspecten van PCOS die in het definitieve curriculum van het programma worden opgenomen, verder te verfijnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU32RW
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Academic diabetes, Endocrinology and metabolism
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid en mogelijkheid om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven vóór enige studieactiviteit.
- Vrouwen van 18-50 jaar (inclusief), met een bevestigde diagnose PCOS op basis van Rotterdamse criteria.
- Lichaamsmassa-index > 25 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar.
- Deelnemers die mondelinge en schriftelijke uitleg in het Engels niet voldoende kunnen begrijpen.
- Gebrek aan mentale capaciteit om schriftelijke toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Pilot gestructureerd onderwijs bij vrouwen met PCOS
|
De uitkomst van dit onderzoek zal helpen bij het ontwikkelen van het curriculum voor het gestructureerde onderwijsprogramma.
De vragenlijst is bedoeld om de kennis en verwachtingen van de deelnemers vast te leggen door deel te nemen aan de educatieve sessies.
Pilot van het educatieprogramma via 2 educatieve groepssessies
De vragenlijst was bedoeld om de tevredenheid van de deelnemers en de opgedane kennis vast te leggen door deel te nemen aan de pilotstudie
Dit was bedoeld om ontwikkelde vaardigheden, opgedane kennis en veranderingen in het gedrag en de perceptie van deelnemers vast te leggen door deel te nemen aan de pilotstudie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontwikkel een evidence-based gestructureerd onderwijsprogramma voor vrouwen met PCOS
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een enquête houden onder vrouwen met PCOS om inzicht te krijgen in de perspectieven van de servicegebruiker op de ontwikkeling van een educatief programma voor PCOS. Het onderzoek meet de behoefte aan en kennis over PCOS. De schaal meet van 1 tot en met 5. Waarbij 1 minimaal of 5 maximaal is. Bijvoorbeeld Informatie over PCOS 1. Denk je dat je voldoende kennis hebt over PCOS? Omcirkel het antwoord in onderstaande schaal 1 2 3 4 5 |
12 maanden
|
|
Pilot het gestructureerde onderwijsprogramma
Tijdsspanne: 12 maanden
|
cognitieve uitkomsten gerelateerd aan PCOS, monitor en evalueer het onderwijsproces het post-pilot onderzoek meet de tevredenheid over de opleiding, de opgedane kennis en ontwikkelde vaardigheden uit de opleiding, de cognitieve uitkomst en ziektebeleving op een schaal van 1 tot 5 waarbij 1 minimaal en 5 maximaal is. Bijvoorbeeld Hoe vaak denk je aan je ziekte? 1 2 3 4 5 |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LW-PCOS V1.2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .