Życie z zespołem policystycznych jajników (LW-PCOS)
Życie z zespołem policystycznych jajników — ustrukturyzowany program edukacyjny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszym celem tego projektu jest opracowanie opartego na dowodach ustrukturyzowanego programu edukacyjnego dla kobiet z PCOS. Zgodnie z ramami Medical Research Council dotyczącymi złożonych interwencji, solidne programy edukacji pacjentów powinny mieć oparty na dowodach, ustrukturyzowany, pisemny program nauczania, który jest dostarczany przez przeszkolonych edukatorów i jest regularnie oceniany i audytowany. Aby spełnić te standardy, badacze najpierw zamierzają opracować pisemny program nauczania dla ustrukturyzowanego programu edukacyjnego, pisemne materiały prezentacyjne na sesje edukacyjne i materiały informacyjne dla uczestników, ale także materiały szkoleniowe dla nauczycieli, którzy będą realizować program.
Filozofia programu opiera się na wzmocnieniu pozycji pacjenta. Ustrukturyzowany program edukacji grupowej będzie oparty na psychologicznych teoriach uczenia się, w tym zdroworozsądkowej teorii Leventhala, teorii podwójnego procesu i teorii społecznego uczenia się. Podobnie jak poprzednie udane programy edukacji diabetologicznej i bazując na doświadczeniach zdobytych podczas prowadzenia programu edukacyjnego „Życie z cukrzycą typu 2” w naszym ośrodku, program zostanie zaprojektowany jako sześciogodzinny program edukacyjny z formalnym i świadomym programem nauczania. Będzie on oferowany w dwóch trzygodzinnych sesjach nauczania dla 8-12 kobiet z PCOS jednocześnie. Uczestnicy będą zachęcani, aby towarzyszyła im wybrana przez nich osoba.
Wstępne przemyślenia na temat programu nauczania i formatu materiałów pisemnych zostały już omówione w naszym zespole klinicznym i badawczym (dr Papageorgiou, profesor Sathyapalan, pani Baldwin, konsultanci endokrynolodzy, lekarze pierwszego kontaktu i dietetycy specjaliści/edukatorzy realizujący program edukacyjny „Życie z cukrzycą” dla pacjentek z cukrzycą typu 2) na podstawie własnych doświadczeń i opinii wyrażanych przez kobiety z PCOS. W związku z tym obszary, które zostaną objęte ustrukturyzowanym programem edukacyjnym, obejmują:
- Myśli i uczucia uczestniczek wokół PCOS
- Zrozumienie patofizjologii PCOS: co dzieje się w organizmie
- Zrozumienie czynników ryzyka (np. otyłości) i zagrożeń dla zdrowia związanych z PCOS
- Dobre samopoczucie emocjonalne i PCOS
Zarządzanie objawami PCOS - jak przejąć kontrolę:
- Opcje farmakologiczne (tj. hormonalne środki antykoncepcyjne, antyandrogeny i środki zwiększające wrażliwość na insulinę)
- Zmiany w stylu życia (tj. podstawy bilansu energetycznego, zdrowe odżywianie w oparciu o Talerz Eat well, uważne odżywianie, zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, praktyczne porady).
- Planowanie na przyszłość (np. planowanie rodziny, badania przesiewowe pod kątem chorób długoterminowych).
Co ważne, badacze zamierzają również przeprowadzić ankietę wśród pacjentek, aby dowiedzieć się, czego kobiety z PCOS oczekują od programu edukacyjnego dotyczącego kilku aspektów PCOS. Badacze wykorzystają zebrane dane do dalszego udoskonalenia aspektów PCOS, które zostaną uwzględnione w ostatecznym programie nauczania programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU32RW
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust, Academic diabetes, Endocrinology and metabolism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość i zdolność do wyrażenia świadomej zgody podpisanej przed jakąkolwiek działalnością badawczą.
- Kobiety w wieku 18-50 lat (włącznie), z potwierdzonym rozpoznaniem PCOS na podstawie kryteriów rotterdamskich.
- Wskaźnik masy ciała > 25 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy poniżej 18 roku życia lub powyżej 50 roku życia.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie odpowiednio zrozumieć ustnych i pisemnych wyjaśnień podanych w języku angielskim.
- Brak zdolności umysłowej do wyrażenia pisemnej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Pilotaż ustrukturyzowanej edukacji kobiet z PCOS
|
Wyniki tej ankiety pomogą w opracowaniu programu nauczania ustrukturyzowanego programu edukacyjnego.
Ankieta ma na celu uchwycenie wiedzy i oczekiwań uczestników związanych z udziałem w sesjach edukacyjnych.
Pilotaż programu edukacyjnego poprzez 2 edukacyjne sesje grupowe
Ankieta miała na celu uchwycenie satysfakcji uczestników oraz wiedzy zdobytej dzięki udziałowi w badaniu pilotażowym
Miało to na celu uchwycenie rozwiniętych umiejętności, zdobytej wiedzy oraz zmian w zachowaniu i postrzeganiu uczestników poprzez udział w badaniu pilotażowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opracować oparty na dowodach ustrukturyzowany program edukacyjny dla kobiet z PCOS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przeprowadzenie ankiety wśród kobiet z PCOS w celu zrozumienia perspektywy korzystających z usług na rozwój programu edukacyjnego dotyczącego PCOS. Ankieta mierzy potrzebę i wiedzę na temat PCOS. Skale mierzą od 1 do 5. Gdzie 1 to minimum, a 5 to maksimum. Na przykład Informacje o PCOS 1. Czy uważasz, że masz wystarczającą wiedzę na temat PCOS? Proszę zakreślić odpowiedź na poniższej skali 1 2 3 4 5 |
12 miesięcy
|
|
Pilotaż ustrukturyzowanego programu edukacyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poznawczych związanych z PCOS, monitorować i oceniać proces edukacji badanie post-pilotażowe mierzy satysfakcję z sesji edukacyjnej, zdobytą wiedzę i umiejętności rozwinięte podczas sesji edukacyjnej, wyniki poznawcze i postrzeganie choroby w skali od 1 do 5, gdzie 1 to minimum, a 5 to maksimum. Na przykład Jak często myślisz o swojej chorobie? 1 2 3 4 5 |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LW-PCOS V1.2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone