このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

う蝕第一大臼歯におけるレジン変性グラスアイオノマー修復下での銀ジアミンフッ化物後の象牙質によるフッ化物取り込みの評価

2021年3月4日 更新者:Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr、Cairo University

齲蝕乳臼歯におけるレジン変性グラスアイオノマー修復とレジン変性グラスアイオノマー修復単独下での銀ジアミンフッ化物およびヨウ化カリウムによる前処理後の象牙質によるフッ化物取り込みの評価: (インビトロ研究)

虫歯は、小児期に最も一般的な口腔疾患の 1 つであり、特に歯科治療へのアクセスが不十分な地域では、主要な公衆衛生上の問題と見なされています。 エジプトで実施された 3 歳から 6 歳の子供 1,000 人を対象とした最近の横断研究では、これらの子供の 61.4% が虫歯であることがわかりました。 痛み、感染症、緊急受診、場合によっては入院などの未治療の齲蝕の深刻な合併症を避けるために、特に歯へのアクセスが困難な地域では、効果的な低コストの治療法を特定する必要があります。

研究により、ジアミンフッ化銀(SDF)は、虫歯を効果的に阻止および予防する能力を持つ局所用フッ化物であることが証明されています.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

従来の GI 修復物からの象牙質へのフッ化物の取り込みは、SDF と KI の存在下では影響を受けないと結論付けられました。 また、エッチングではなくコンディショニングを適用すると結果が異なる可能性があることも言及されており、今後の調​​査のためにこれをお勧めします。

目的: したがって、この研究の目的は、レジン変性グラスアイオノマー (RMGI) 修復物を配置する前に、SDF とヨウ化カリウム (KI) で処理された齲蝕の第一大臼歯が、第一象牙質へのフッ化物の取り込みに影響を与えるかどうかを判断することです。

研究の設定:

  • この研究は、エジプトのカイロ大学歯学部の小児歯科および歯科公衆衛生学部で実施されました。
  • 走査型電子顕微鏡 (SEM/EDX) 測定分析によるエネルギー分散型 X 線分析は、エジプトの国立研究センター (NRC) で実施されました。

毎日の終わりに、カイロ大学歯学部小児歯科科の外来診療所から、新たに抜き取られた廃棄された一次大臼歯が集められた。

  • 次に、20 本の臼歯が 40 個の半分に切断されるように、クーラント (Isomet 4000、米国) を使用して 2 つの同様の半分を形成する低速切断のこぎりを使用して、齲蝕病変の中心を通って近心方向に歯を切断しました。
  • 各歯は、2 つの半分で別々の容器に入れられました。
  • 次に、歯の入れ物を対照群または介入群にランダムに割り当てました。

対照群:半分は空、残りの半分はレジン変性ガラスイオンマー(RMGI)のみ。

介入グループ : 半分が空で、残りの半分が SDF+KI+RMGI

  • 脱水後、両面カーボンテープを使用して歯をスタブに取り付け、ターボ分子ポンプコーター(QUORUM 150T ES、Laughton、英国)を使用して金で20秒間スパッタコーティングしました。
  • 次いで、重量パーセントによるフッ化物測定のために、歯をSEM/EDXに置いた。

データはパラメトリック分布を示しました。平均値と標準偏差(SD)値で表されました。 グループ間比較およびグループ内比較には、それぞれ独立した対応のある t 検定が使用されました。 有意水準は、すべてのテスト内で p ≤0.05 に設定されました。 統計分析は、Windows 用の R 統計分析ソフトウェア バージョン 4.0.3 を使用して実行されました (R Core Team、2020 年)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
      • Cairo、エジプト、0022
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 第一抜歯臼歯の齲蝕。

    • 咬合面または近位のカリエスの存在。
    • 象牙質まで虫歯が進行。

除外基準:

  • •修復物の存在。

    • ピットと亀裂シーラントの存在。
    • 低形成歯。
    • ひどく破壊された歯。 32 本の歯が収集されましたが、包含および除外基準に従って適格とされたのは 20 本の歯のみでした。 その後、歯は蒸留水中で保存されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群 (A) : SDF および KI を使用しない RMGI 復元。
• SDF と KI を使用しない RMGI 復元。
実験的:介入群 (B): RMGI 修復前の SDF および KI による前処理。
• RMGI 修復前の SDF および KI による前処理。
マイクロブラシを使用して 38% SDF 溶液の層を局所的に塗布し、その直後にマイクロブラシを使用して飽和ヨウ化カリウム KI 溶液を塗布すると、すぐにクリーム状の白い沈殿物が形成され、白い沈殿物が変化するまで KI を塗布しました。クリア。
他の名前:
  • 自衛隊とKI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質へのフッ素の取り込み
時間枠:2週間
第一大臼歯のレジン変性グラスアイオノマー修復下の象牙質のフッ化物重量パーセント
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rania Nasr, Assoc. Prof.、Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月1日

最初の投稿 (実際)

2021年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プロトコールとアブストラクト

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ジアミンフッ化銀の臨床試験

3
購読する