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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777968
Évaluation de l'absorption de fluorure par la dentine après une restauration de fluorure de diamine d'argent sous verre ionomère modifié par résine dans des molaires primaires cariées
Évaluation de l'absorption de fluorure par la dentine après un prétraitement avec du fluorure de diamine d'argent et de l'iodure de potassium sous restauration en verre ionomère modifié par résine versus restauration en verre ionomère modifié par résine seule dans des molaires primaires cariées : (étude in vitro)
La carie dentaire est l'une des maladies bucco-dentaires les plus courantes de l'enfance et est considérée comme un problème majeur de santé publique, en particulier dans les zones à faible accès aux soins dentaires. Dans une récente étude transversale menée en Egypte sur 1000 enfants âgés de 3 à 6 ans, il a été constaté que 61,4% de ces enfants avaient des caries dentaires. Afin d'éviter les complications graves des caries dentaires non traitées telles que la douleur, les infections, les visites d'urgence et éventuellement l'hospitalisation, un traitement efficace à faible coût doit être identifié, en particulier dans les zones à faible accès dentaire.
Des études ont prouvé que le fluorure de diamine d'argent (SDF) est un fluorure topique qui a la capacité d'arrêter et de prévenir efficacement les caries dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été conclu que l'absorption de fluorure dans la dentine à partir de restaurations gastro-intestinales conventionnelles n'était pas affectée en présence de SDF et de KI. Il a également été mentionné que les résultats peuvent être différents si le conditionnement est appliqué et non la gravure et a recommandé cela pour une enquête future.
Objectif : Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer si les molaires primaires cariées traitées avec du SDF et de l'iodure de potassium (KI) avant de placer des restaurations en verre ionomère modifié par résine (RMGI) affecteront ou non l'absorption de fluorure dans la dentine primaire.
Cadre d'étude :
- L'étude a été menée à la Faculté de médecine dentaire du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire de l'Université du Caire, en Égypte.
- Une analyse par rayons X à dispersion d'énergie avec une analyse de mesure au microscope électronique à balayage (SEM/EDX) a été réalisée au Centre national de recherche (NRC), en Égypte.
Des molaires primaires jetées fraîchement extraites ont été recueillies à la clinique externe du service de dentisterie pédiatrique de la faculté de médecine dentaire de l'université du Caire à la fin de chaque journée.
- Les dents ont ensuite été sectionnées à travers le centre de la lésion carieuse de manière mésio-distale à l'aide d'une scie à coupe lente avec liquide de refroidissement (Isomet 4000, USA) formant deux moitiés similaires, de sorte que les 20 molaires ont été sectionnées en 40 moitiés.
- Chaque dent a été placée dans un récipient séparé avec ses 2 moitiés.
- Les conteneurs de dents ont ensuite été attribués au hasard soit au groupe témoin, soit au groupe d'intervention.
Groupe de contrôle : une moitié vide et l'autre moitié avec du verre ionmère modifié par résine (RMGI) uniquement.
Groupe d'intervention : Une moitié vide et l'autre moitié SDF+KI+RMGI
- Après déshydratation, les dents ont été montées sur des talons à l'aide d'un ruban de carbone double face et recouvertes d'or pendant 20 s à l'aide d'une coucheuse à pompe moléculaire Turbo (QUORUM 150T ES, Laughton, Royaume-Uni).
- Les dents ont ensuite été placées dans SEM/EDX pour la mesure du fluorure en pourcentage en poids.
Les données ont montré une distribution paramétrique ainsi ; il était représenté par des valeurs moyennes et d'écart type (SD). Des tests t indépendants et appariés ont été utilisés respectivement pour les comparaisons inter et intragroupes. Le seuil de signification a été fixé à p ≤ 0,05 dans tous les tests. L'analyse statistique a été réalisée avec le logiciel d'analyse statistique R version 4.0.3 pour Windows (R Core Team, 2020).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 0022
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Cairo, Egypte, 0022
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Molaires primaires extraites cariées.
- Présence de caries occlusales ou proximales.
- Caries s'étendant à la dentine.
Critère d'exclusion:
• Présence de restaurations.
- Présence de scellant pour puits et fissures.
- Dents hypolpastiques.
- Dents très abîmées. Trente deux dents ont été prélevées, mais seulement 20 dents étaient éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les dents ont ensuite été conservées dans de l'eau distillée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle (A) : restauration RMGI sans SDF et KI.
• Restauration RMGI sans SDF ni KI.
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Expérimental: Groupe d'intervention (B) : Prétraitement avec SDF et KI avant la restauration du RMGI.
• Prétraitement avec SDF et KI avant la restauration RMGI.
|
une couche de solution de SDF à 38 % a été appliquée localement sur la cavité à l'aide d'une micro-brosse, immédiatement suivie d'une solution saturée d'iodure de potassium KI à l'aide d'une micro-brosse également, puis un précipité blanc crémeux s'est immédiatement formé, KI a été appliqué jusqu'à ce que le précipité blanc devienne dégager.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Absorption de fluorure dans la dentine
Délai: 2 semaines
|
Pourcentage en poids de fluorure dans la dentine sous restauration en verre ionomère modifié à la résine dans les molaires primaires
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rania Nasr, Assoc. Prof., Faculty of Dentistry, Cairo University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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